Essure jest szeroko stosowanym urządzeniem mającym na celu zapewnienie stałej kontroli urodzeń dla kobiet. Według FDA, urządzenie do trwałej sterylizacji Essure jest w 99,8% skuteczne w zapobieganiu ciąży, jeśli jest prawidłowo stosowane przez 5 lat. Jednak badanie opublikowane w Contraception w kwietniu 2014 r. wykazało, że Essure jest znacznie mniej skuteczny niż wcześniej zgłoszone przez FDA i przez Bayer, firmę, która sprzedaje Essure. Jeśli wziąć pod uwagę kobiety, które nie mają prawidłowego umieszczenia Essure lub wystarczającej okluzji, lub nie wracają na obowiązkowe 3-miesięczne badanie kontrolne, aby potwierdzić, że zabieg zadziałał, 10% kobiet poddanych zabiegowi Essure zajdzie w ciążę w ciągu 10 lat. To jest 3-4 razy wyższy niż wskaźnik ciąży dla kobiet, które używają metod chirurgicznych do trwałego zapobiegania ciąży.
The National Center for Health Research’s dr Diana Zuckerman i dr Laurén Doamekpor niedawno opublikował odpowiedź na to badanie, również w Contraception, podkreślając potrzebę dalszych badań w celu zbadania i weryfikacji długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa Essure. Ich odpowiedź również krótko opisała ich badanie ponad 900 kobiet, które zgłosiły doświadczenia przewlekłego bólu, obfitych krwawień, objawów autoimmunologicznych, depresji i innych zdarzeń niepożądanych w wyniku stosowania Essure.
Autorzy oryginalnego badania również opublikowali odpowiedź w tym samym czasopiśmie na artykuł dr Zuckermana i dr Doamekpor, wyrażając podobne obawy dotyczące braku wystarczających danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności Essure. Dokładne informacje na temat skuteczności działania i długoterminowego bezpieczeństwa Essure są niezbędne, aby kobiety, które nie chcą mieć więcej dzieci, mogły dokonać świadomego wyboru opcji antykoncepcyjnych.
- Strona internetowa FDA. Essure Permanent Birth Control. http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/ucm371014.htm.
- Gariepy AM, Creinin MD, Smith KJ, Xu X. Probability of pregnancy after sterilization: a comparison of hysteroscopic versus laparoscopic sterilization. Contraception 2014; 90:174-181.
- Zuckerman DM, Doamekpor LA. (in press) More Data Are Needed for Essure Hysteroscopic Sterilization Device. Contraception. 2015
- Gariepy AM, Creinin MD, Smith KJ, Xu X. (in press) Probability of pregnancy after sterilization: a comparison of hysteroscopic versus laparoscopic sterilization. Contraception. 2015
.