Test na obecność przeciwciał COVID-19, znany również jako test serologiczny, jest badaniem krwi, które może wykryć, czy dana osoba posiada przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi, który powoduje COVID-19. Testy na obecność przeciwciał COVID-19 mogą pomóc w identyfikacji osób, które mogły zostać zakażone wirusem SARS-CoV-2 lub wyzdrowiały po zakażeniu COVID-19.
W chwili obecnej naukowcy nie wiedzą, czy obecność przeciwciał oznacza, że jesteś odporny na koronawirusa w przyszłości; lub jeśli jesteś odporny, jak długo będzie to trwało.
Wiele testów na obecność przeciwciał jest obecnie w fazie rozwoju lub jest dostępnych do użytku w celu wykrycia przeciwciał na SARS-CoV-2. Jednak nie wszystkie testy na obecność przeciwciał, które są wprowadzane do obrotu publicznego, zostały ocenione i zatwierdzone przez FDA. Szczegółowe informacje na temat konkretnych testów zatwierdzonych przez FDA można znaleźć w dokumentach EUA dotyczących diagnostyki in vitro.
Na tej stronie:
- Przeciwciała i badania na obecność przeciwciał: podstawy
- Zrozumienie wyników badań na obecność przeciwciał
- Praktyczne informacje na temat badań na obecność przeciwciał: kto ich potrzebuje, gdzie je uzyskać
- Dodatkowe zasoby
Przeciwciała i badania na obecność przeciwciał: The Basics
Q: Co to są przeciwciała?
A: Przeciwciała są białkami wytwarzanymi przez układ odpornościowy w celu zwalczania infekcji takich jak wirusy i mogą pomóc w zapobieganiu przyszłym infekcjom. Rozwijanie się przeciwciał w organizmie po ekspozycji na infekcję SARS-CoV-2 (COVID-19) może trwać kilka dni lub tygodni i nie wiadomo jak długo pozostają one we krwi.
Q: Czy testy na obecność przeciwciał są używane do diagnozowania COVID-19?
A: Nie. Test na obecność przeciwciał nie wykrywa obecności wirusa SARS-CoV-2 w celu zdiagnozowania COVID-19. Testy te mogą dawać wynik negatywny nawet u zakażonych pacjentów (na przykład, jeśli przeciwciała nie wytworzyły się jeszcze w odpowiedzi na wirusa) lub mogą dawać wyniki fałszywie pozytywne (na przykład, jeśli wykryte zostaną przeciwciała innego typu koronawirusa), dlatego nie powinny być stosowane do oceny, czy jest Pan/Pani obecnie zakażony/a lub zaraźliwy/a (zdolność do zakażania innych osób).
Q: Jeśli testy na obecność przeciwciał nie mogą być użyte do zdiagnozowania COVID-19, jakie testy są dostępne w tym celu?
A: Obecnie istnieją dwa rodzaje testów diagnostycznych dla COVID-19:
- Testy molekularne (RT-PCR), które wykrywają materiał genetyczny wirusa
- Testy antygenowe, które wykrywają specyficzne białka na powierzchni wirusa
Testy molekularne i antygenowe mogą wykryć, czy ma Pan/Pani aktywne zakażenie koronawirusem. Jeśli wynik któregokolwiek z tych testów jest dodatni, należy postępować zgodnie z wytycznymi CDC, aby chronić siebie i innych.
Testy molekularne i antygenowe są wykonywane przy użyciu próbek pobranych głównie z nosa i gardła za pomocą długiej wymazówki lub innych próbek z układu oddechowego.
Więcej informacji na temat różnych rodzajów testów można znaleźć w następujących źródłach:
- Podstawy badań na koronawirusy
- CDC: Testing for COVID-19
Zrozumienie wyników testów na obecność przeciwciał
Q: Co oznacza pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał?
A: Jeśli ma Pan/Pani pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2, możliwe jest, że niedawno lub wcześniej miał/a Pan/Pani COVID-19. Istnieje również możliwość, że wynik pozytywny jest błędny, znany jako wynik fałszywie pozytywny. Fałszywie pozytywne testy mogą wystąpić:
- Ponieważ testy na obecność przeciwciał mogą wykrywać koronawirusy inne niż SARS-CoV-2, takie jak te, które powodują przeziębienie.
- Gdy testy są wykonywane w populacji bez wielu przypadków zakażeń wirusem COVID-19. Tego typu testy najlepiej sprawdzają się w populacjach o wyższym wskaźniku zakażeń.
Q: Czy pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał oznacza, że jestem odporny na COVID-19?
A: Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał nie musi oznaczać, że jest Pan/Pani odporny/a na zakażenie SARS-CoV-2, ponieważ nie wiadomo, czy posiadanie przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 ochroni Pana/Panią przed ponownym zakażeniem. Nie wskazuje on również, czy może Pan/Pani zarazić innych ludzi wirusem SARS-CoV-2.
Q: Co oznacza negatywny wynik testu na obecność przeciwciał?
A: Negatywny wynik testu na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 oznacza, że w Pana/Pani próbce nie wykryto przeciwciał wirusa. Może to oznaczać, że:
- Nie był(a) Pan(i) wcześniej zakażony(a) wirusem COVID-19.
- Miał(a) Pan(i) COVID-19 w przeszłości, ale nie wytworzył(a) Pan(i) lub jeszcze nie wytworzył(a) wykrywalnych przeciwciał. Nie wiadomo, czy u wszystkich zakażonych osób wystąpi wykrywalna reakcja przeciwciał.
- Wynik może być błędny, tzw. wynik fałszywie ujemny. Dzieje się tak, gdy test nie wykrywa przeciwciał, mimo że może Pan/Pani mieć specyficzne przeciwciała dla SARS-CoV-2.
Istnieje kilka powodów, dla których negatywne wyniki testu na obecność przeciwciał nie wskazują z całą pewnością, że nie ma Pan/Pani lub nie miał/a infekcji SARS-CoV-2. Na przykład, jeśli jest Pan/Pani badany/a wkrótce po zakażeniu SARS-CoV-2, wynik testu może być negatywny, ponieważ organizm potrzebuje czasu, aby rozwinąć odpowiedź przeciwciał. Nie wiadomo również, czy poziom przeciwciał spada z czasem do niewykrywalnego poziomu.
Q: Co oznaczają czułość i swoistość w testach na obecność przeciwciał?
- Czułość to zdolność testu do identyfikacji osób z przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2. Jest to znane jako odsetek prawdziwie pozytywnych wyników. Test o wysokiej czułości zidentyfikuje większość osób, które rzeczywiście mają przeciwciała, a niewiele osób z przeciwciałami zostanie pominiętych przez test (fałszywy wynik negatywny).
- Specyficzność to zdolność testu do prawidłowego identyfikowania osób bez przeciwciał na SARS-CoV-2. Jest to znane jako współczynnik prawdziwie negatywny. Wysoce specyficzny test będzie identyfikował osoby, które naprawdę nie mają przeciwciał, a niewiele osób bez przeciwciał zostanie zidentyfikowanych jako posiadające przeciwciała przez test (wyniki fałszywie dodatnie).
FDA zawarła informacje dotyczące oczekiwań w zakresie czułości i specyficzności dla testów serologicznych SARS-CoV-2 w szablonach serologicznych EUA dla producentów komercyjnych i laboratoriów. Informacje dotyczące autoryzowanych wyników testów serologicznych można znaleźć w części Autoryzowane wyniki testów serologicznych EUA.
Q: Co oznacza pozytywna wartość predykcyjna w testach na obecność przeciwciał?
Pozytywna wartość predykcyjna to prawdopodobieństwo, że osoby, u których wynik testu jest pozytywny, rzeczywiście mają przeciwciała. Pozytywne wartości predykcyjne dla testów na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 zależą od tego, jak często przeciwciała SARS-CoV-2 występują w badanej populacji w określonym czasie.
Wartości predykcyjne to prawdopodobieństwa obliczane przy użyciu czułości i swoistości testu oraz założenia dotyczącego odsetka osób w populacji, które mają przeciwciała w danym czasie (co w tych obliczeniach nazywane jest „częstością występowania”).
Im niższa częstość występowania, tym niższa wartość predykcyjna. Oznacza to, że testy na obecność przeciwciał COVID-19 o wysokiej swoistości stosowane na obszarach o niskiej chorobowości (mała liczba osób posiadających przeciwciała SARS-CoV-2) będą miały niższą pozytywną wartość predykcyjną niż na obszarze o wyższej chorobowości.
Niska pozytywna wartość predykcyjna może prowadzić do większej liczby osób z fałszywie dodatnim wynikiem. Może to oznaczać, że osoby nie wytworzyły przeciwciał przeciwko wirusowi, mimo że test na to wskazywał. Jeśli wysoka pozytywna wartość predykcyjna nie może być osiągnięta przy pomocy pojedynczego wyniku testu, dwa testy mogą być użyte razem, aby pomóc zidentyfikować osoby, które mogą być rzeczywiście pozytywne na przeciwciała SARS-CoV-2.
Q: Co jeśli otrzymam różne wyniki dwóch testów z dwóch różnych laboratoriów? Któremu z nich mam wierzyć?
A: Wyniki testów z różnych laboratoriów mogą się różnić w zależności od kilku czynników, takich jak dokładność samego testu, a także czas, jaki może zająć organizmowi wytworzenie przeciwciał po zakażeniu koronawirusem, jeśli rzeczywiście został Pan zakażony. Z tego i innych powodów, powinieneś zawsze sprawdzać wyniki swoich testów ze swoim dostawcą usług medycznych.
Praktyczne informacje na temat testów na obecność przeciwciał: Kto ich potrzebuje, gdzie je wykonać
Q: Kto może wykonać badanie przeciwciał?
A: Jeśli masz pytania dotyczące tego, czy badanie przeciwciał jest dla Ciebie odpowiednie, porozmawiaj ze swoim dostawcą usług zdrowotnych lub stanowym i lokalnym departamentem zdrowia.
Q: Dostępnych jest wiele testów na obecność przeciwciał. Skąd mam wiedzieć, czy któryś z nich jest mi potrzebny?
A: Porozmawiaj ze swoim dostawcą usług zdrowotnych lub centrum badań laboratoryjnych, aby przedyskutować, czy badanie przeciwciał jest dla Ciebie odpowiednie. Badanie przeciwciał wymaga recepty od dostawcy usług zdrowotnych.
Q: Gdzie mogę uzyskać badanie przeciwciał lub test diagnostyczny?
A: Badania przeciwciał i testy diagnostyczne są dostępne na receptę od dostawcy usług zdrowotnych i mogą być dostępne w lokalnych placówkach opieki zdrowotnej i centrach badawczych. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z dostawcą usług medycznych lub lokalnym albo stanowym departamentem zdrowia.
Q: Czy będę mógł wrócić do pracy bez wykonywania testu na obecność przeciwciał?
A: Wymagania dotyczące powrotu do pracy mogą być określone przez pracodawcę lub władze stanowe i lokalne. Należy zapytać pracodawcę o kryteria powrotu do pracy w danym miejscu pracy oraz o wszelkie działania, jakie pracodawca podejmie w celu zapobieżenia lub ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa COVID-19 wśród pracowników i klientów. Dodatkowe informacje można znaleźć w dokumencie Interim Guidelines for COVID-19 Antibody Testing.
.