Obawy dotyczące zdarzeń żołądkowo-jelitowych utrzymują się w przypadku polistyrenosulfonianu sodu

Ottawa, Ontario – Badanie wzbudziło ciągłe obawy dotyczące bezpieczeństwa żołądkowo-jelitowego (GI) polistyrenosulfonianu sodu, który jest powszechnie przepisywany w leczeniu hiperkaliemii.
W 2009 r. doniesienia o przypadkach uszkodzenia jelit po podaniu polistyrenosulfonianu sodu z sorbitolem spowodowały ostrzeżenie FDA i zaprzestanie stosowania preparatów zawierających 70% sorbitol i polistyrenosulfonian sodu.
Badanie opublikowane w JAMA Internal Medicine miało na celu ocenę ryzyka hospitalizacji z powodu niepożądanych zdarzeń żołądkowo-jelitowych związanych ze stosowaniem polistyrenosulfonianu sodu u pacjentów w zaawansowanym wieku.
Badacze kierowani przez Uniwersytet w Ottawie przeprowadzili populacyjne, retrospektywne, dopasowane badanie kohortowe kwalifikujących się dorosłych w wieku powyżej 66 lat, którzy otrzymywali polistyrenosulfonian sodu od 1 kwietnia 2003 r. do 30 września 2015 r. w Ontario w Kanadzie.
Zdefiniowane jako wynik pierwotny było złożenie niekorzystnych zdarzeń żołądkowo-jelitowych – hospitalizacja lub wizyta na oddziale ratunkowym z niedokrwieniem/ zakrzepicą jelit, owrzodzeniem/perforacją żołądka lub resekcją/ostomią w ciągu 30 dni od pierwszego przepisania polistyrenu sodu.
Z ponad 1,8 miliona kwalifikujących się dorosłych, 27 704 pacjentów otrzymało polistyrenosulfonian sodu; średni wiek uczestników wynosił 78,5 roku, a większość z nich stanowili mężczyźni-54,7%. Do badania dobrano 20 020 osób stosujących polistyrenowy sulfonian sodu i taką samą liczbę osób niestosujących go.
Wyniki wskazują, że stosowanie polistyrenowego sulfonianu sodu w porównaniu z niestosowaniem było związane z wyższym ryzykiem wystąpienia niepożądanego zdarzenia żołądkowo-jelitowego w ciągu następnych 30 dni (37 zdarzeń; współczynnik zapadalności, 22,97 na 1000 osobolat vs. 18 zdarzeń; współczynnik zapadalności, 11,01 na 1000 osobolat) (współczynnik zagrożenia, 1,94; 95% CI, 1,10-3,41). adacze podkreślają, że wyniki pozostały spójne w dodatkowych analizach, w tym w subpopulacji z wyjściowymi wartościami laboratoryjnymi (iloraz zagrożeń, 2,91; 95% CI, 1,38-6,12). Najczęstszym typem uszkodzenia przewodu pokarmowego było niedokrwienie/ zakrzepica jelit.
„Stosowanie polistyrenosulfonianu sodu wiąże się z wyższym ryzykiem hospitalizacji z powodu poważnych niepożądanych zdarzeń żołądkowo-jelitowych” – podsumowują autorzy badania. „Wyniki te wymagają potwierdzenia i sugerują ostrożność przy ciągłym stosowaniu polistyrenosulfonianu sodu.”
W towarzyszącym artykule redakcyjnym, komentatorzy z University of California, San Francisco i San Francisco Veterans Affairs Medical Center sugerują, że badania mogą zmienić praktykę. „Co więc powinni zrobić klinicyści?” pytają. „Biorąc pod uwagę dowody, polistyrenosulfonian sodu nie powinien być stosowany w celu zmniejszenia stężenia potasu w surowicy. Istnieje wiele innych metod leczenia podwyższonego stężenia potasu w surowicy, w tym ograniczenie potasu w diecie, leki moczopędne powodujące utratę potasu oraz zmniejszenie dawek lub odstawienie leków zwiększających stężenie potasu w surowicy. Ze względu na brak dowodów na występowanie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego związanych ze stosowaniem patiromeru, kuszące może być wybranie tego leku zamiast polistyrenosulfonianu sodu. Jednak badania nad patiromerem były małe i krótkotrwałe (od 3 dni do 8 tygodni), a lek nie był szeroko stosowany w praktyce. Jest możliwe, że ten lek również może powodować istotne zdarzenia niepożądane.”
W podsumowaniu artykułu stwierdzono, że „dowody na pozytywne wyniki stosowania żywic kationowymiennych są słabe, a gromadzące się dowody sugerują, że polistyrenosulfonian sodu zwiększa ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak martwica jelit. Mimo to, polistyrenosulfonian sodu jest nadal powszechnie stosowany w leczeniu umiarkowanej hiperkaliemii, gdy nie należy stosować żadnego leczenia lub należy preferować alternatywne metody. Nowsze leki kationowymienne wchodzą do użytku klinicznego, ale dane opisujące ich skuteczność w zmniejszaniu hiperkaliemii są ograniczone, a danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa jest bardzo mało.”
” Kliknij tutaj, aby powrócić do strony Weekly News Update.