Abstract
Objectives
Badania bez ślepej próby wykazały poprawę w zakresie nadreaktywności dróg oddechowych (AHR) po zastosowaniu przewlekłego nadololu u astmatyków naiwnych na steroidy. Ocena efektów przewlekłego stosowania nieselektywnej beta-blokady jako dodatku do wziewnych glikokortykosteroidów (ICS) u chorych na astmę.
Metody
Przeprowadzono podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolowane placebo z zastosowaniem krzyżowej próby propranololu u chorych na astmę łagodną do umiarkowanej otrzymujących ICS. Uczestników poddano sześcio- lub ośmiotygodniowemu miareczkowaniu dawki propranololu lub placebo, zgodnie z tolerancją, do maksymalnej dawki 80 mg na dobę. Tiotropium podawano przez pierwsze cztery do sześciu tygodni każdego okresu leczenia. Pierwszorzędowym wynikiem było wyzwanie metacholinowe. Wyniki drugorzędowe obejmowały wyzwanie histaminowe, czynność płuc, mini-kwestionariusz jakości życia w astmie (mini-AQLQ) oraz kwestionariusz kontroli astmy (ACQ).
Wyniki
18 pacjentów ukończyło badanie: średnia (SEM); wiek 36 (4), FEV1% 93 (2), ug/dobę ICS 440 (66). Nie zaobserwowano istotnej różnicy w wyzwaniu metacholinowym lub histaminowym po podaniu propranololu w porównaniu z placebo. Dla prowokacji metacholinowej różnica podwojenia rozcieńczenia (DDD) wynosiła 0-04 (95%CI -0-56 – 0-63), p=0-89. Powrót do zdrowia po podaniu salbutamolu w 20 minucie od podania histaminy był częściowo osłabiony przez propranolol vs placebo, średnia różnica FEV1%: 5,28 (95%CI 2,54-8,01), p=0,001. Po przewlekłej beta-blokadzie nastąpiło niewielkie pogorszenie FEV1 % przewidywanej wartości 2-4% (95%CI -0-1 – 4-8), p=0-055. Nie stwierdzono różnicy w ACQ i mini-AQLQ.
Wnioski
Jest to pierwsze badanie kontrolowane placebo oceniające wpływ przewlekłej nieselektywnej beta-blokady w astmie, nie wykazujące istotnego wpływu propranololu w porównaniu z placebo na AHR metacholinowe i histaminowe oraz brak zmian w ACQ i AQLQ.