Diazepam jest również znany jako: Diastat, Diastat AcuDial, Diastat Pediatric, Diazepam Intensol, Dizac, Valium, Valrelease, Valtoco, Zetran
Medycznie sprawdzone przez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Jan 12, 2021.
- Przegląd
- Skutki uboczne
- Dawkowanie
- Profesjonalista
- Porady
- Interakcje
- Ciąża
Ostrzeżenia dotyczące ciąży
W modelach zwierzęcych ujawniono dowody teratogenności, zmniejszonej liczby ciąż, mniejszej liczby potomstwa, które przeżyło, oraz długotrwałych zmian w komórkowych reakcjach immunologicznych, neurochemii mózgu i zachowaniu. Rozszczep podniebienia, wady rozwojowe/encefalopatia ośrodkowego układu nerwowego i trwałe zaburzenia czynnościowe wystąpiły w modelach zwierzęcych przy dawkach toksycznych dla matki. U ludzi zgłaszano wiotkość noworodków, trudności w oddychaniu/karmieniu i hipotermię. Stosowanie w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży może być związane ze zwiększonym ryzykiem teratogenności i objawów odstawiennych u noworodka, odpowiednio.
Dane z badań na ludziach i modelach zwierzęcych ujawniły dowody możliwej genotoksyczności. Aneuploidię wywoływano u mężczyzn w dawkach 10 mg/m2/dobę.
Aby monitorować wyniki matczyno-płodowe kobiet w ciąży narażonych na działanie leków przeciwpadaczkowych, utworzono Rejestr Ciążowy Leków Przeciwpadaczkowych (AED). Świadczeniodawcy są zachęcani do prospektywnego rejestrowania pacjentek. W celu uzyskania dodatkowych informacji: http://www.aedpregnancyregistry.org/
AU TGA kategoria ciążowa C: Leki, które ze względu na swoje działanie farmakologiczne spowodowały lub można podejrzewać, że mogą spowodować, szkodliwe działanie na płód ludzki lub noworodka, nie powodując wad rozwojowych. Skutki te mogą być odwracalne. W celu uzyskania dalszych szczegółów należy zapoznać się z tekstami towarzyszącymi.
Kategoria ciążowa US FDA: Not Assigned: Amerykańska FDA zmieniła zasady oznakowania ciąży dla produktów leczniczych wydawanych na receptę, aby wymagać oznakowania, które zawiera podsumowanie ryzyka, omówienie danych potwierdzających to podsumowanie oraz istotne informacje, aby pomóc dostawcom opieki zdrowotnej w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania i doradzania kobietom w zakresie stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciążowe A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.
Tego leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że korzyść przeważa nad ryzykiem dla płodu.
Kategoria ciążowa AU TGA: C
Kategoria ciążowa US FDA: Not assigned.
Risk Summary: An increase in congenital malformations has been suggested with minor tranquilizer use, especially during the first trimester.
-Jeśli ten lek jest stosowany w czasie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania tego leku, pacjentka powinna zostać poinformowana o potencjalnym szkodliwym działaniu na płód.oworodki narażone na pojedyncze duże dawki podczas porodu powinny być monitorowane pod kątem nieprawidłowości w rytmie serca płodu, hipotonii, słabego ssania, hipotermii i umiarkowanej depresji oddechowej.
Jeśli lek jest stosowany w czasie ciąży, należy monitorować noworodka pod kątem wystąpienia objawów ostrego zespołu odstawiennego w okresie poporodowym.
Dostępny jest rejestr narażenia na działanie leku w czasie ciąży.
Zobacz odnośniki
Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią
Stosunek mleka do osocza wynosił od 0,2 do 2,7. Lek ten może kumulować się u niemowląt karmionych piersią, zwłaszcza przy powtarzanym dawkowaniu lub przy ostrym stosowaniu preparatów w postaci żelu doodbytniczego.
Nie zaleca się stosowania i należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
Wydalany do mleka ludzkiego: Tak
Sedacja, utrata masy ciała i trudności w karmieniu występowały u niemowląt karmionych piersią.
-Amerykańska Akademia Pediatrii uznaje ten środek za lek, którego wpływ na niemowlęta karmione piersią jest nieznany, ale może budzić niepokój, jeśli ekspozycja jest przedłużona.
– WHO uznaje ten lek za zgodny z karmieniem piersią, jeśli jest podawany w pojedynczej dawce; w miarę możliwości należy unikać dawek powtarzanych. Niemowlęta karmione piersią powinny być monitorowane pod kątem senności. Preferowane mogą być krótko działające benzodiazepiny (np. oksazepam, lorazepam).
Zobacz odnośniki
Przypisy dotyczące informacji o ciąży
- Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.” O 0
- Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.” O 0
- „Informacje o produkcie. Valium (diazepam).” Roche Laboratories, Nutley, NJ.
- „Informacje o produkcie. Diastat (diazepam).” Athena Neurosciences Inc, South San Francisco, CA.
- „Informacje o produkcie. Dizac (diazepam).” Ohmeda Pharmaceutical Products Division, Liberty Corner, NJ.
Referencje dotyczące informacji o karmieniu piersią
- United States National Library of Medicine „Toxnet. Toxicology Data Network. Dostępne pod adresem: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
- „Informacje o produkcie. Diastat (diazepam).” Athena Neurosciences Inc, South San Francisco, CA.
- Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.” O 0
- „Informacje o produkcie. Valium (diazepam).” Roche Laboratories, Nutley, NJ.
- Briggs GG, Freeman RK. „Drugs in Pregnancy and Lactation. 10th ed.” Philadelphia, PA: Wolters Kluwer Health (2015):
- Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics.” O 0
- Departament Zdrowia i Rozwoju Nastolatków i Dzieci. UNICEF. World Health Organization „Breastfeeding and maternal medication: recommendations for drugs in the eleventh Who model list of essential drugs. Dostępne pod adresem: URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/55732.pdf?ua=1”. ():
- „Informacje o produkcie. Dizac (diazepam).” Ohmeda Pharmaceutical Products Division, Liberty Corner, NJ.