Zioło adaptogenne zawiera związek glikol trietylenowy, który może promować indukcję snu i wykazano, że poprawia zarówno ilość, jak i jakość snu w badaniach na zwierzętach.
Celem badania było określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wyciągu z korzenia ashwagandhy u pacjentów z bezsennością i lękiem. Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne na ludziach wykazało, że KSM-66 firmy Ixoreal Biomed może być bezpiecznym, skutecznym rozwiązaniem problemu bezsenności i niepokoju, który często jej towarzyszy.
Metody
Badanie przeprowadzono w Prakruti Hospital, Kalwa, Maharashtra, Indie. Łącznie 60 uczestników zostało losowo podzielonych na dwie grupy: testową (n = 40) i placebo (n = 20) w stosunku losowym 2:1. Produktem testowym była kapsułka zawierająca najwyższe stężenie ekstraktu z korzenia Ashwagandhy o pełnym spektrum działania 300 mg, a placebo była identyczna kapsułka zawierająca skrobię. Obie kapsułki były podawane dwa razy dziennie przez 10 tygodni. Aktygrafia snu była używana do oceny opóźnienia początku snu (SOL), całkowitego czasu snu (TST), efektywności snu (SE) i czuwania po rozpoczęciu snu (WASO). Inne oceny obejmowały całkowity czas spędzony w łóżku (sleep log), czujność psychiczną po wstaniu z łóżka, jakość snu, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i Skalę Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A).
Wyniki
W sumie 85 uczestników zostało wstępnie przebadanych i ocenionych pod kątem kwalifikowalności, z czego 25 uczestników nie spełniło kryteriów kwalifikowalności. Pozostałych 60 uczestników z bezsennością poddano randomizacji i przydzielono do dwóch grup: eksperymentalnej i kontrolnej w stosunku 2:1. Dwóch uczestników (po jednym z każdej grupy) wycofało się z badania. Analizę kontynuowano z wykorzystaniem danych dla pozostałych 58 uczestników, stosując analizę per-protocol (PP).