Um estudo fase I de Femcap usado com e sem espermicida. Testes pós-coital

Os objectivos do estudo foram avaliar a capacidade do Femcap, um novo dispositivo contraceptivo vaginal feito de silicone e concebido para se adaptar confortavelmente ao colo do útero para evitar a penetração do esperma no muco cervical de ciclo médio quando usado com e sem espermicida; e compará-lo com o diafragma contraceptivo padrão usado com espermicida. Oito mulheres foram submetidas a dois ciclos de teste pós-coital de base em que não foi utilizado nenhum dispositivo, seguidos de três ciclos de teste em que foi utilizado Femcap com espermicida, Femcap com lubrificante não espermicida (gel K’Y) ou o diafragma Ortho All-Flex com espermicida. A sequência dos ciclos de teste foi aleatória. Em cada ciclo, foram utilizados preservativos antes do meio do ciclo, depois foi examinada uma amostra de muco cervical de meio ciclo para assegurar as características do meio do ciclo e a ausência de espermatozóides. Cada mulher teve então uma relação sexual sem usar qualquer dispositivo (ciclos de base) ou o dispositivo prescrito (ciclos de teste) e regressou 2-3 h depois. O muco cervical foi novamente avaliado quanto à sua adequação e à presença de espermatozóides. O número médio de espermatozóides progressivamente móveis vistos por campo de alta potência foi o seguinte: primeiro ciclo de base, 18,0; segundo ciclo de base, 17,8; ciclo de teste com Femcap usado com lubrificante não espermicida, 0,1; ciclo de teste com Femcap usado com espermicida, 0,2; e ciclo de teste com o diafragma usado com espermicida, 0,0. Não houve diferença significativa entre os ciclos de base ou entre os ciclos de ensaio no número médio de espermatozóides progressivamente móveis vistos (p > 0,05). O número médio de espermatozóides progressivamente móveis vistos em cada ciclo de ensaio diferiu, no entanto, significativamente do número médio visto em qualquer dos ciclos de base (p < 0,05). Femcap, utilizado com um lubrificante espermicida ou não espermicida, parece ser comparável com o diafragma utilizado com espermicida para evitar a entrada de espermatozóides no muco cervical de ciclo médio.