Español
10 de Abril de 2020
Dear Stakeholder,
O Centro de Medicina Veterinária da FDA tomou recentemente conhecimento do aumento da visibilidade pública do medicamento antiparasitário ivermectina após o anúncio de um artigo de investigação que descrevia o efeito da ivermectina na SRA-CoV-2 num ambiente de laboratório. O artigo de pré-publicação da Antiviral Research, “O medicamento ivermectin aprovado pela FDA inibe a replicação da SRA-CoV-2 in vitro”, documenta como a SRA-CoV-2 (o vírus que causa a COVID-19) respondeu à ivermectina quando exposta numa placa de petri. Este tipo de estudo é normalmente utilizado nas fases iniciais do desenvolvimento de fármacos. Neste estudo, a ivermectina não foi administrada a pessoas ou animais. São necessários testes adicionais para determinar se a ivermectina pode ser segura ou eficaz para prevenir ou tratar coronavírus ou COVID-19.
Os comprimidos de ivermectina são aprovados para utilização em pessoas para o tratamento de alguns vermes parasitas (estrongiloidíase intestinal e oncocercose) e as formulações tópicas de ivermectina são aprovadas para utilização humana mediante prescrição apenas para o tratamento de parasitas externos, tais como piolhos e condições de pele como a rosácea. A Ivermectina é aprovada pela FDA para utilização em animais para a prevenção de doenças cardíacas em algumas espécies animais de pequeno porte, e para o tratamento de certos parasitas internos e externos em várias espécies animais.
FDA preocupa-se com a saúde dos consumidores que podem auto-medicar-se tomando produtos de ivermectina destinados a animais, pensando que podem ser um substituto da ivermectina destinada a seres humanos. As pessoas nunca devem tomar medicamentos para animais, uma vez que a FDA apenas avaliou a sua segurança e eficácia nas espécies animais específicas para as quais são rotulados. Estas drogas animais podem causar sérios danos nas pessoas. As pessoas não devem tomar qualquer forma de ivermectina, a menos que esta lhes tenha sido prescrita por um prestador de cuidados de saúde licenciado e obtida através de uma fonte legítima.
Ivermectina é uma parte importante de um programa de controlo de parasitas para certas espécies e só deve ser administrada a animais para usos aprovados ou conforme prescrito por um veterinário em conformidade com os requisitos para o uso de medicamentos com rótulo extra. Devido ao potencial elevado interesse pela ivermectina na sequência da nova investigação, alguns produtos podem não estar disponíveis. Se tiver dificuldade em localizar um determinado produto de ivermectina para o(s) seu(s) animal(ais), a FDA recomenda que consulte o seu veterinário.
A FDA criou um grupo de trabalho inter-serviços dedicado ao controlo rigoroso de produtos fraudulentos COVID-19 que chega aos grandes retalhistas para pedir a sua ajuda no controlo dos mercados em linha. Os produtos que afirmam prevenir, diagnosticar, tratar, ou curar a COVID-19 estão sujeitos a investigação da FDA e a potenciais acções de aplicação se não tiverem demonstrado segurança e eficácia para essa utilização pretendida. A task force já trabalhou com retalhistas para remover dezenas destes tipos de listagens de produtos em linha.
Por favor, ajude-nos a proteger a saúde pública, alertando a FDA de qualquer pessoa que pretenda ter um produto para prevenir ou curar a COVID-19 e a ajudar a salvaguardar a saúde humana e animal, comunicando qualquer um destes produtos a [email protected] ou 1-888-InfoFDA (1-888-463-6332).
Reconhecemos que este é um momento desafiante e instamo-lo a continuar a praticar o distanciamento social, partilhando esta informação electronicamente.
Agradecemos o seu apoio. Por favor mantenha-se seguro e saudável.
Dr. Steven Solomon
Director do Centro de Medicina Veterinária da FDA
Informação Adicional
FAQ: COVID-19 e Ivermectin Destinado a Animais