Preocupações Sobre os Eventos GI Continuam Com o Sulfonato de Poliestireno de Sódio

Ottawa, Ontário-A estudo levantou preocupações contínuas sobre a segurança gastrointestinal (GI) do poliestireno sulfonato de sódio, que é normalmente prescrito para o tratamento da hipercalemia.
Em 2009, relatos de casos de lesão intestinal após a administração de poliestireno sulfonato de sódio com sorbitol resultaram num aviso da FDA e na descontinuação das formulações combinadas de 70% de poliestireno sulfonato de sódio com sorbitol.
Um estudo publicado na JAMA Internal Medicine procurou avaliar o risco de hospitalização por eventos GI adversos associados à utilização de poliestireno sulfonato de sódio em doentes de idade avançada.
Universidade de investigadores liderados por Ottawa realizou o estudo de coorte retrospectivo de adultos elegíveis com mais de 66 anos de idade que receberam sulfonato de poliestireno de sódio de 1 de Abril de 2003 a 30 de Setembro de 2015, em Ontário, Canadá.
Definido como resultado primário foi um composto de eventos adversos GI-hospitalização ou visita ao departamento de emergência com isquemia/trombose intestinal, ulceração/perfuração GI, ou ressecção/ostomia no prazo de 30 dias após prescrição inicial de poliestireno sulfonato de sódio.
De mais de 1,8 milhões de adultos elegíveis, 27.704 pacientes foram dispensados de poliestireno sulfonato de sódio; os participantes tinham uma idade média de 78,5 anos e eram na sua maioria homens – 54,7%. Para o estudo, 20.020 utilizadores de poliestireno sulfonato de sódio foram equiparados a um número igual de não utilizadores.
Resultados indicam que a utilização de poliestireno sulfonato de sódio versus não utilização foi associada a um maior risco de um evento GI adverso durante os 30 dias seguintes (37 eventos; taxa de incidência, 22,97 por 1.000 pessoas-ano vs. 18 eventos; taxa de incidência, 11,01 por 1.000 pessoas-ano) (hazard ratio, 1,94; 95% CI, 1,10-3,41).
Os investigadores salientam que os resultados permaneceram consistentes em análises adicionais, incluindo a subpopulação com valores laboratoriais de base (hazard ratio, 2,91; 95% CI, 1,38-6,12). A isquemia/trombose intestinal foi o tipo de lesão GI mais comum, disseram.
“O uso de poliestireno sulfonato de sódio está associado a um maior risco de hospitalização por eventos GI adversos graves”, concluem os autores do estudo. “Estes resultados requerem confirmação e sugerem cautela com o uso contínuo do poliestireno sulfonato de sódio”
Num editorial anexo, comentadores da Universidade da Califórnia, São Francisco e do Centro Médico Veteranos de São Francisco sugerem que a investigação poderia ser uma mudança na prática. “Então o que devem os clínicos fazer?” perguntam eles. “Dadas as evidências, o poliestireno sulfonato de sódio não deve ser utilizado para reduzir os níveis de soro de potássio. Existem várias outras abordagens para tratar níveis elevados de soro de potássio, incluindo a restrição alimentar de potássio, diuréticos que desperdiçam potássio, e doses mais baixas ou interrupção de medicamentos que aumentam o soro de potássio. Dada a falta de provas de eventos adversos GI relacionados com o patiromer, pode ser tentador escolher este medicamento em vez de sulfonato de poliestireno de sódio. No entanto, os estudos do patiromer têm sido pequenos e de curta duração (3 dias a 8 semanas), e o fármaco não tem sido amplamente utilizado na prática. É possível que esta droga também possa causar eventos adversos significativos”
O editorial conclui que “as provas de resultados positivos com resinas de troca catiónica são fracas, e a acumulação de provas sugere que o poliestireno sulfonato de sódio aumenta o risco de eventos adversos GI graves, tais como necrose intestinal. Apesar disto, o poliestireno sulfonato de sódio ainda é comummente utilizado para tratar a hipercalemia moderada quando não se deve preferir nenhum tratamento ou tratamentos alternativos. Os agentes de troca catiónica mais recentes estão a entrar em uso clínico, mas os dados que descrevem o seu sucesso na redução da hipercalemia são limitados, e há muito poucos dados relativos à segurança a longo prazo.”
” Clique aqui para voltar a Weekly News Update.