SIDE EFFECTS
Em ensaios clínicos de Macrobid, os eventos adversosclínicos mais frequentes que foram relatados como possivelmente ou provavelmente relacionados com drogas foram náuseas (8%), dores de cabeça (6%): e flatulência (1,5%). Eventos clínicos adversos adicionais notificados como possivelmente ou provavelmente relacionados com drogas ocorreram em menos de 1% dos pacientes estudados e são listados abaixo dentro de cada sistema corporal por ordem de frequência decrescente:
Gastrointestinal: Diarreia, dispepsia, dor abdominal, obstipação, emese
Neurológico: Tonturas, sonolência, ambliopia
Respiratório: Hipersensibilidade pulmonar aguda -reacção (ver ADVERTÊNCIAS)
Alérgica: Prurido, urticária
Dermatológica: Alopecia
Diversos: Febre, arrepios, mal-estar
Os seguintes eventos adversos clínicos adicionais foram relatados com o uso de nitrofurantoína:
Gastrointestinal: Sialadenite, pancreatite. Houve relatos esporádicos de colite pseudomembranosa com o uso de nitrofurantoína. O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após tratamento antimicrobiano. (Ver AVISOS.)
Neurológico: A neuropatia periférica, que pode ser grave ou irreversível, já ocorreu. Foram relatadas fatalidades.Condições tais como insuficiência renal (clearance de creatinina com menos de 60 mL perminuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio electrolítico, deficiência de vitamina B, e doenças debilitantes, podem aumentar a possibilidade de neuropatia periférica. (Ver AVISOS.)
Astenia, vertigem, e nistagmo também têm sido relatados com o uso de nitrofurantoína.
Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebri),confusão, depressão, neurite óptica, e reacções psicóticas raramente têm sido relatadas. Fontanelas búlgaras, como sinal de hipertensão intracraniana benigna em bebés, têm sido relatadas raramente.
Respiratória
CHRONIC, SUBACUTE, OU HIPERSENSITIVIDADE PULMONAR ACUTADORA -REACÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE PODEM OBRIGATÓRIO COM A UTILIZAÇÃO DE NITROFURANTOINA.
REACÇÕES PULMONARES CRÔNICAS GERALMENTE OCUPADAS EM PATIENTES QUE RECEBEM TRATAM O TRATAMENTO CONTÍNUO PARA SEIS MESES OU LONGROSOS. MAL-ESTAR, DISPNEIA AO ESFORÇO, TOSSE E FUNÇÃO PULMONAR ALTERADA SÃO MANIFESTAÇÕES COMUNS QUE PODEM OCORRER DE FORMA INSIDIOSA. DESCOBERTAS RADIOLÓGICAS E HISTOLÓGICAS DE PNEUMONIA OU FIBROSE DIFUSAINTERSTICIAL, OU AMBAS, SÃO TAMBÉM MANIFESTAÇÕES COMUNS DA REACÇÃO PULMONAR CRÓNICA. A FEBRE É RARAMENTE PROMINENTE
A SEVERIDADE DAS REACÇÕES PULMONARES CRÔNICAS E O TERRITÓRIO DE RESOLUÇÃO A SER RELACIONADO COM A DURAÇÃO DA TERAPIA APÓS O PRIMEIRO SINAL CLÍNICO. A FUNÇÃO PULMONAR PODE SER PREJUDICADA PERMANENTEMENTE, MESMO APÓS A CESSAÇÃO DA TERAPIA. O RISCO É MAIOR QUANDO AS REACÇÕES PULMONARES CRÔNICAS NÃO RECONHECEM A ORIENTAÇÃO.
Em reacções pulmonares subagudas, a febre e a eosinofilia ocorrem com menos frequência do que na forma aguda. Após a cessação da terapia, a recuperação pode requerer vários meses. Se os sintomas não forem reconhecidos como sendo relacionados com drogas e a terapia com nitrofurantoína não for interrompida, os sintomas podem tornar-se mais graves.
Reacções pulmonares agudas manifestam-se normalmente por febre, arrepios, tosse, dor no peito, dispneia, infiltração pulmonar com consolidação ou derrame pleural na radiografia, e eosinofilia. As reacções agudas ocorrem normalmente na primeira semana de tratamento e são reversíveis com o recurso à terapia. A resolução é frequentemente dramática. (Ver AVISOS.)
Alterações no ECG (por exemplo, alterações não específicas da onda ST/T, bloqueio de ramo do feixe) foram relatadas em associação com reacções pulmonares.
Cianose tem sido relatada raramente.
Hepática: Reacções hepáticas, incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite crónica activa, e necrose hepática, ocorrem de forma rara. (Ver AVISOS.)
Alérgica: Foi relatada a síndrome do tipo lúpus associada à reacção pulmonar à nitrofurantoína. Também foram relatados angioedema; erupções maculopapulares, eritematosas, ou eczematosas; anafilaxia; artralgia; mialgia; febre medicamentosa; arrepios; e vasculite (por vezes associada a reacções pulmonares). As reacções de hipersensibilidade representam os eventos adversos mais frequentemente relatados espontaneamente na experiência de comercialização mundial com formulações de nitrofurantoína.
Dermatológica: Dermatite esfoliativa e eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson) têm sido relatados raramente.
Hematologic: A cianose secundária à metemoglobinemia tem sido relatada raramente.
Diversos: Tal como com outros agentes antimicrobianos, podem ocorrer superinfecções causadas por organismos resistentes, por exemplo, espécies Pseudomonas ou Candidaspecies.
Em ensaios clínicos de Macrobid, os eventos adversos mais frequentes (1-5%), sem considerar a relação medicamentosa, foram os seguintes: eosinofilia, aumento da AST (SGOT), aumento da ALT (SGPT), diminuição da hemoglobina, aumento do fósforo sérico. Também foram relatados os seguintes eventos adversos laboratoriais com o uso de nitrofurantoína: anemia por deficiência de glucose-6-fosfato-hidrogenase (ver AVISOS), agranulocitose, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, megaloblasticanemia. Na maioria dos casos, estas anomalias hematológicas são resolvidas após a terapia. A anemia aplástica tem sido relatada raramente.
Leia toda a informação de prescrição da FDA para Macrobid (Nitrofurantoína)