Lista de efeitos secundários do Macrobid (nitrofurantoína) para profissionais de saúde
Em ensaios clínicos de Macrobid, os eventos clínicos adversos mais frequentes que foram relatados como possivelmente ou provavelmente relacionados com drogas foram náuseas (8%), dores de cabeça (6%): e flatulência (1.5%). Os eventos clínicos adversos adicionais notificados como possivelmente ou provavelmente relacionados com drogas ocorreram em menos de 1% dos pacientes estudados e são listados abaixo dentro de cada sistema corporal por ordem decrescente de frequência:
Gastrointestinal: Diarreia, dispepsia, dor abdominal, obstipação, emese
Neurológico: Tonturas, sonolência, ambliopia
Respiratório: Reacção aguda de hipersensibilidade pulmonar
Alérgica: Prurido, urticária
Dermatológica: Alopecia
Diversos: Febre, calafrios, mal-estar
Os seguintes eventos adversos clínicos adicionais foram relatados com o uso de nitrofurantoína:
Gastrointestinal: Sialadenite, pancreatite. Tem havido relatos esporádicos de colite pseudomembranosa com o uso de nitrofurantoína. O aparecimento de sintomas de colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após tratamento antimicrobiano.
Neurológico: A neuropatia periférica, que pode tornar-se grave ou irreversível, já ocorreu. Foram relatados casos mortais. Condições tais como insuficiência renal (clearance de creatinina inferior a 60 mL por minuto ou creatinina sérica elevada clinicamente significativa), anemia, diabetes mellitus, desequilíbrio electrolítico, deficiência de vitamina B, e doenças debilitantes podem aumentar a possibilidade de neuropatia periférica.
Astenia, vertigem e nistagmo também têm sido relatados com o uso de nitrofurantoína.
Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebri), confusão, depressão, neurite óptica, e reacções psicóticas raramente têm sido relatadas. Fontanelas búlgaras, como sinal de hipertensão intracraniana benigna em bebés, têm sido relatadas raramente.
Respiratória
CHRONIC, SUBACUTE, OU REACÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE PULMONAR ACUTADAS PODEM OBRIGATÓRIO COM O USO DE NITROFURANTOINA.
REACÇÕES PULMONARES PULMONARES CRÔNICAS GERALMENTE OCUPADAS EM PATIENTES QUE RECEBEM TRATAM O TRATAMENTO CONTÍNUO PARA SEIS MESES OU LONGROSOS. MAL-ESTAR, DISPNEIA AO ESFORÇO, TOSSE E ALTERAÇÃO DA FUNÇÃO PULMONAR SÃO MANIFESTAÇÕES COMUNS QUE PODEM OCORRER DE FORMA INSIDIOSA. DESCOBERTAS RADIOLÓGICAS E HISTOLÓGICAS DE PNEUMONITE OU FIBROSE INTERSTICIAL DIFUSA, OU AMBAS, SÃO TAMBÉM MANIFESTAÇÕES COMUNS DA REACÇÃO PULMONAR CRÓNICA. A FEBRE É RARAMENTE PROMINENTE
A SEVERIDADE DAS REACÇÕES PULMONARES CRÔNICAS E O SEU DEGREDO DE RESOLUÇÃO A SER RELACIONADO COM A DURAÇÃO DA TERAPIA APÓS OS PRIMEIROS SINAIS CLÍNICOS APELADOS. A FUNÇÃO PULMONAR PODE SER PREJUDICADA PERMANENTEMENTE, MESMO APÓS A CESSAÇÃO DA TERAPIA. O RISCO É MAIOR QUANDO AS REACÇÕES PULMONARES CRÔNICAS NÃO SÃO RECONHECIDAS A ORIENTE.
Em reacções pulmonares subagudas, a febre e a eosinofilia ocorrem com menos frequência do que na forma aguda. Após a cessação da terapia, a recuperação pode requerer vários meses. Se os sintomas não forem reconhecidos como sendo relacionados com drogas e a terapia com nitrofurantoína não for interrompida, os sintomas podem tornar-se mais graves.
Reacções pulmonares agudas são geralmente manifestadas por febre, arrepios, tosse, dores no peito, dispneia, infiltração pulmonar com consolidação ou derrame pleural na radiografia, e eosinofilia. As reacções agudas ocorrem geralmente na primeira semana do tratamento e são reversíveis com a interrupção da terapia. A resolução é frequentemente dramática.
Alterações no ECG (por exemplo, alterações não específicas da onda ST/T, bloqueio de ramo do feixe) foram relatadas em associação com reacções pulmonares.
Cianose tem sido relatada raramente.
Hepática: Reacções hepáticas, incluindo hepatite, icterícia colestática, hepatite crónica activa, e necrose hepática, ocorrem raramente.
Alérgica: Tem sido relatada síndrome tipo lúpus associada à reacção pulmonar à nitrofurantoína. Também foram relatados angioedema; erupções maculopapulares, eritematosas, ou eczematosas; anafilaxia; artralgia; mialgia; febre medicamentosa; arrepios; e vasculite (por vezes associada a reacções pulmonares). As reacções de hipersensibilidade representam os eventos adversos mais frequentes relatados espontaneamente na experiência pós-marketing mundial com formulações de nitrofurantoína.
Dermatológica: Dermatite esfoliativa e eritema multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson) têm sido relatados raramente.
Hematologic: A cianose secundária à metemoglobinemia tem sido relatada raramente.
Diversos: Tal como com outros agentes antimicrobianos, podem ocorrer superinfecções causadas por organismos resistentes, por exemplo, espécies Pseudomonas ou espécies Candida.
Em ensaios clínicos de Macrobid, os eventos adversos laboratoriais mais frequentes (1-5%), sem considerar a relação medicamentosa, foram os seguintes: eosinofilia, aumento da AST (SGOT), aumento da ALT (SGPT), diminuição da hemoglobina, aumento do fósforo sérico. Também foram relatados os seguintes eventos adversos laboratoriais com o uso de nitrofurantoína: anemia por deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase, agranulocitose, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, anemia megaloblástica. Na maioria dos casos, estas anomalias hematológicas são resolvidas após a cessação da terapia. A anemia aplástica tem sido relatada raramente.