Medically reviewed by Drugs.com. Actualizado pela última vez em 6 de Janeiro de 2021.
Aplica às seguintes dosagens: 10 mg; 20 mg; 100 mg
Dose oral adulta para:
- li>Artrites Reumatóides
Informação de dosagem adicional:
- Ajustamentos da dose renal
- Ajustamentos da dose de fígado
- Ajustamentos da dose
- Precauções
- Diálise
- Outros Comentários
Dose oral adulta para a artrite reumatóide
Dose de carga: 100 mg por via oral uma vez por dia durante 3 dias
Manutenção: 20 mg por via oral uma vez por dia (Se não for bem tolerada, a dose pode ser diminuída para 10 mg por via oral uma vez por dia)
Comentário:
Parâmetros hematológicos e enzimas hepáticas devem ser monitorizados.
Utilizar:
Para o tratamento da artrite reumatóide activa (AR):
Para reduzir sinais e sintomas
Para inibir danos estruturais, como evidenciado por erosões de raios X e estreitamento do espaço articular
-Para melhorar a função física
Ajustamentos da dose renal
Cautela é recomendada
Ajustamentos da dose de fígado
Não recomendado
Ajustamentos da dose
-Devida à meia-vida prolongada do metabolito activo deste fármaco, os pacientes devem ser cuidadosamente observados após a redução da dose, uma vez que pode demorar várias semanas para que os níveis metabólicos diminuam.
-Dose reduzida pode ser necessária em doentes com reacções adversas leves ou moderadas.
-A dose de manutenção para o tratamento da artrite reumatóide depende da gravidade (actividade) da doença.
– Pode demorar várias semanas para que os níveis metabólicos activos diminuam devido à sua meia-vida prolongada. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados após a redução da dose.
– Se este medicamento for utilizado em combinação com metotrexato ou outros agentes imunossupressores, evitar a dose de carga pode diminuir o risco de efeitos adversos.
Precauções
AVISOS EM CAIXA DE US:
-PREGNÂNCIA: Este medicamento está contra-indicado em mulheres grávidas. A gravidez deve ser excluída antes do início do tratamento. Este fármaco está contra-indicado em mulheres grávidas ou em mulheres com potencial de procriação que não estejam a usar contraceptivos fiáveis. A gravidez deve ser evitada durante a terapia ou antes da conclusão do procedimento de eliminação do fármaco após a interrupção da terapia.
-HEPATOTOXICIDADE: Lesão hepática grave, incluindo insuficiência hepática fatal, foi relatada em alguns pacientes tratados com este fármaco. Os doentes com doença hepática aguda ou crónica pré-existente, ou os doentes com soro de alanina-aminotransferase (ALT) superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN) antes de iniciar o tratamento, não devem ser tratados com este fármaco. A utilização deste fármaco com outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos deve ser feita com cautela. Recomenda-se a monitorização dos níveis de ALT pelo menos mensalmente durante 6 meses após o início da terapia, e posteriormente a cada 6 a 8 semanas. Se a ALT for superior a 3 x ULN, a terapia deve ser interrompida enquanto se investiga a causa provável da elevação da ALT.
Se o fármaco for provavelmente induzido, deve ser iniciada a lavagem com colestiramina e os testes hepáticos devem ser monitorizados semanalmente até normalizar. Se a lesão hepática induzida por fármacos for improvável porque foi encontrada alguma outra causa provável, pode ser considerado o reinício da terapia.
Segurança e eficácia não foram estabelecidas em doentes com menos de 18 anos.
Secção de AVISOS de Consulta para precauções adicionais.
Diálise
Estudos indicaram que o metabolito activo da leflunomida (M1) não é removido por hemodiálise.
Outros Comentários
Conselhos de administração:
-O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por especialistas experientes no método de tratamento.
-Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com líquido suficiente.
– Este medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.
-Os efeitos terapêuticos tornam-se aparentes após 4 a 6 semanas de terapia e os sintomas podem continuar a melhorar durante 4 a 6 meses.
Geral:
-O metabolito primário activo deste medicamento (M1) tem uma meia-vida de aproximadamente 2 semanas.
-Doses não devem exceder 20 mg por dia. Estudos demonstraram uma maior incidência de efeitos secundários a 25 mg por dia.
Níveis de base para plaquetas, contagem de glóbulos brancos e hemoglobina ou hematócrito devem ser obtidos em todos os pacientes que iniciam terapia, e depois mensalmente durante os primeiros 6 meses após o início da terapia e a cada 6 a 8 semanas a seguir.
-Na eventualidade de qualquer toxicidade grave dos medicamentos, incluindo hipersensibilidade, consultar a informação do fabricante do produto para o procedimento de eliminação.
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- li> Quais são os novos medicamentos para o tratamento da artrite reumatóide (AR)?/ul>
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