Informação de Segurança Importante
INVEGA® pode causar efeitos secundários graves, incluindo um risco acrescido de morte em pessoas idosas que estão confusas, têm perda de memória e perderam o contacto com a realidade (psicose relacionada com a demência). INVEGA® não é para tratar psicoses relacionadas com a demência.
p>Não receber INVEGA® se for alérgico à paliperidona, à risperidona, ou a qualquer um dos ingredientes de INVEGA®.
Problemas cerebrovasculares (AVC) que podem levar à morte foram relatados em doentes idosos com psicoses relacionadas com a demência.
Síndrome Maligna Neuroléptica (EMN) é um problema raro mas muito grave que pode acontecer em pessoas que recebem INVEGA®. O SINVEGA® pode causar a morte e deve ser tratado num hospital. Ligue imediatamente ao seu profissional de saúde se ficar gravemente doente e tiver algum destes sintomas: febre alta, rigidez muscular grave, confusão, perda de consciência, ou alterações na respiração, batimentos cardíacos e pressão arterial.
Tardive Dyskinesia (TD) é um efeito secundário grave, por vezes permanente relatado com INVEGA® e medicações semelhantes. TD inclui movimentos incontroláveis do rosto, língua, e outras partes do corpo. Pensa-se que o risco de desenvolver TD e a hipótese de se tornar permanente aumenta com a duração da terapia e a dose global tomada pelo paciente. Esta condição pode desenvolver-se após um breve período de terapia em doses baixas, embora isto seja muito menos comum. Os sintomas podem desaparecer parcial ou completamente se a terapia for interrompida.
Um risco de INVEGA® é que possa alterar o seu ritmo cardíaco. Este efeito é potencialmente grave. Deve falar com o seu profissional de saúde sobre quaisquer problemas cardíacos actuais ou passados. Como estes problemas podem significar que está a ter uma anomalia do ritmo cardíaco, contacte o seu profissional de saúde IMEDIATAMENTE se se sentir desmaiado ou com dores na forma como o seu coração bate (palpitações).
Fármacos antipsicóticos atípicos têm sido associados a alterações metabólicas que podem aumentar os riscos cardiovasculares/cerebrovasculares. Estas alterações podem incluir:
- Sangue elevado e diabetes têm sido notificados com INVEGA® e medicamentos similares. Se já tiver diabetes ou se tiver factores de risco como excesso de peso ou um historial familiar de diabetes, a administração de açúcar no sangue deve ser feita no início e durante o tratamento. As complicações da diabetes podem ser graves e até ameaçadoras para a vida. Ligue ao seu profissional de saúde se desenvolver sinais de glicemia ou diabetes, tais como ter sede o tempo todo, ter de urinar ou “passar urina” com mais frequência do que o habitual, ou sentir-se fraco ou com fome.
- Ganho de peso tem sido relatado em pacientes que tomam antipsicóticos atípicos. Monitorizar o ganho de peso durante o tratamento. Para pacientes adolescentes (12-17 anos de idade) o ganho de peso deve ser avaliado em comparação com o esperado com crescimento normal.
li>Alterações no colesterol e triglicéridos têm sido observadas em doentes que tomam antipsicóticos atípicos. Verifique com o seu profissional de saúde durante o tratamento.
INVEGA® e medicamentos similares podem elevar os níveis sanguíneos de uma hormona chamada prolactina, e os níveis sanguíneos de prolactina elevados com uso contínuo. Isto pode resultar em alguns efeitos secundários, incluindo períodos menstruais perdidos, fuga de leite dos seios, desenvolvimento dos seios nos homens, ou problemas de erecção.
As pessoas com estreitamento ou bloqueio do tracto gastrointestinal (esófago, estômago, ou intestino delgado ou grosso)devem falar com o seu profissional de saúde antes de tomarem INVEGA®.
As pessoas que tomam INVEGA® podem sentir-se fracas ou tontas quando se levantam ou se sentam demasiado depressa. Ao levantar-se lentamente e seguir as instruções de dosagem do seu profissional de saúde, este efeito secundário pode ser reduzido.
Pacientes (particularmente os idosos) que tomam antipsicóticos com determinadas condições de saúde ou em terapias a longo prazo devem ser avaliados pelo seu profissional de saúde quanto ao risco potencial de quedas.
Problemas de sangue, tais como baixo número de glóbulos brancos, foram relatados em doentes que tomam INVEGA® e medicações semelhantes. Em alguns casos, tem sido grave e perigoso para a vida. Dependendo da sua condição médica, o seu profissional de saúde pode optar por testar o seu sangue ao iniciar a terapia com INVEGA®.
INVEGA® pode afectar a sua capacidade de tomar decisões, pensar claramente, ou reagir rapidamente. Não conduza, não opere maquinaria pesada, nem faça outras actividades perigosas até saber como INVEGA® o afecta.
INVEGA® deve ser usado cautelosamente em pessoas com distúrbios convulsivos, que tenham tido convulsões no passado, ou que tenham condições que aumentem o seu risco de convulsões.
INVEGA® pode aumentar a dificuldade de deglutição que pode causar a entrada de alimentos ou líquidos nos pulmões.
Se tiver uma erecção prolongada ou dolorosa que dure mais de 4 horas, procure ajuda médica imediata para evitar lesões a longo prazo.
Este medicamento pode torná-lo mais sensível ao calor. Pode ter dificuldade em arrefecer ou ser mais susceptível de se tornar desidratado. Tenha cuidado quando se exercitar ou passar tempo a fazer coisas que o façam aquecer.
INVEGA® deve ser engolido inteiro. Os comprimidos não devem ser mastigados, divididos, ou esmagados. Não se preocupe se vir algo que se pareça com uma pastilha nas suas fezes. Isto é o que resta do comprimido depois de todo o medicamento ter sido libertado.
alguns medicamentos interagem com INVEGA®. Por favor, informe o seu profissional de saúde de quaisquer medicamentos ou suplementos que esteja a tomar. Evite álcool enquanto estiver a tomar INVEGA®.
Diga ao seu profissional de saúde se estiver grávida ou se planear engravidar. Não se sabe se o INVEGA® irá ferir o seu bebé por nascer. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar INVEGA®, fale com o seu profissional de saúde sobre a inscrição no Registo Nacional de Gravidez para Antipsicóticos Atípicos. Pode registar-se ligando para 1-866-961-2388 ou visitar http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry Os bebés nascidos em towomen que são tratados com INVEGA® podem experimentar sintomas tais como tremores, irritabilidade, sonolência excessiva, contracções oculares, espasmos musculares, diminuição do apetite, dificuldade de respiração, ou movimentos anormais dos braços e pernas. O seu profissional de saúde deve saber se estes sintomas ocorrem. Diga ao seu profissional de saúde se está a amamentar ou se planeia amamentar. INVEGA® pode passar para o seu leite materno. Fale com o seu profissional de saúde sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se receber INVEGA®.
p>INVEGA® pode prejudicar a fertilidade, que é reversível. Fale com o seu profissional de saúde se pretende ficar grávida.
Os efeitos secundários mais comuns que ocorreram com INVEGA® no tratamento da esquizofrenia em adultos foram: movimentos musculares anormais (incluindo tremores), embaralhamento, movimentos involuntários descontrolados, e movimentos anormais dos olhos); sensação de inquietação interior ou necessidade de estar em constante movimento; e batimento cardíaco acelerado.
Os efeitos secundários mais comuns que ocorreram com INVEGA® no tratamento da doença esquizoafectiva em adultos foram: movimentos musculares anormais (incluindo tremor ), embaralhamento, movimentos involuntários descontrolados, e movimentos anormais dos olhos), sonolência, azia, obstipação, aumento de peso, e dor de garganta.
Esta não é uma lista completa de todos os efeitos secundários possíveis. Pergunte ao seu profissional de saúde ou equipa de tratamento se tiver alguma dúvida ou se quiser mais informações.
Se tiver alguma dúvida sobre INVEGA® ou a sua terapia, fale com o seu profissional de saúde
É encorajado a comunicar os efeitos secundários dos medicamentos prescritos à FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, ou ligue 1-800-FDA-1088.
Por favor clique aqui para ler a Informação de Prescrição completa, incluindo o Boxed WARNING, para INVEGA® e discutir quaisquer questões que tenha com o seu profissional de saúde.