Prevagen® é um suplemento de saúde cerebral OTC clinicamente demonstrado como seguro e para melhorar a memória e apoiar a função cerebral, tal como uma ligeira perda de memória associada ao envelhecimento.*
APOAEQUORIN, O ÚNICO INGREDIENTE DO PREVAGÊNCIA
Disregulação neuronal do cálcio é um contribuinte estabelecido para défices relacionados com a idade na aprendizagem e memória.2,3 Apoaequorin é uma proteína de ligação ao cálcio encontrada em medusas luminescentes (Aequorea victoria) e é o ingrediente único de Prevagen. As proteínas de ligação ao cálcio desempenham um papel importante na regulação da homeostase intracelular do cálcio integral da função celular neuronal.2-4 Tem sido proposto que a diminuição da expressão e concentração das proteínas de ligação ao cálcio intracelular e a sua distribuição alterada em todo o sistema nervoso central podem contribuir para o declínio cognitivo, bem como aumentar a susceptibilidade aos danos e à morte das células neuronais.2-4 Dado o papel das proteínas de ligação ao cálcio na fisiopatologia do declínio neurocognitivo relacionado com a idade, pode haver benefícios na administração da forma exógena de apoaequorin.
Resultados de vários estudos com animais apoiam a hipótese de que o tratamento com apoaequorin pode ser neuroprotector.5-9 Num estudo sobre caninos idosos, o tratamento com apaequorin melhorou os comportamentos relacionados com a memória e o desempenho, incluindo medidas de aprendizagem e atenção.10 Como marcadores modificados de declínio cognitivo no tratamento com apoaequorin em estudos pré-clínicos, Prevagen foi investigado num ensaio clínico in-humano.
FICÁCIA CLÍNICA
O Estudo de Memória Madison foi um ensaio aleatório, duplo-cego, controlado por placebo, que investigou os efeitos de Prevagen no desempenho cognitivo em adultos com memória auto-reportada e preocupações cognitivas.11,12 O ensaio registou uma população geralmente saudável de 218 adultos com idades compreendidas entre os 40 e 91 anos, sem historial de doença neurológica ou cognitiva. Os participantes foram aleatorizados (3:2) para receber uma cápsula de 10 mg de Prevagen ou placebo diariamente durante 90 dias. Um total de 211 participantes completaram o estudo.11,12
Na base, os participantes foram estratificados em coortes distintas, com base no seu nível de deficiência cognitiva auto-relatada, medida através da ferramenta de rastreio Ascertain Dementia 8 (AD8). O AD8 é uma ferramenta de rastreio de 8 perguntas validada, baseada em entrevistas, que diferencia aqueles com alterações cognitivas atribuídas ao envelhecimento normal daqueles com sinais precoces de demência.13 Uma pontuação AD8 de 2 foi utilizada como valor de corte para identificar as populações com função cognitiva normal (AD8 0-1) e com função cognitiva muito ligeiramente prejudicada (AD8 0-2) daquelas com níveis mais elevados de deficiência (AD8 3-8). Dado que Prevagen é um suplemento dietético destinado a indivíduos saudáveis e sem deficiência, os resultados dos participantes nas coortes AD8 0-1 e AD8 0-2 são mais relevantes para a eficácia do produto.11-13
Para avaliar o efeito do Prevagen em comparação com placebo, as alterações na função cognitiva foram quantitativamente avaliadas na linha de base e em pontos de tempo de 8, 30 e 90 dias utilizando testes da bateria de investigação Cogstate, uma ferramenta amplamente utilizada e validada para avaliar a aprendizagem verbal e visual, memória e memória de trabalho, funcionamento executivo, e função psicomotora e atenção através de tarefas de aprendizagem e de memorização baseadas em computador.11,12 Embora não tenham sido observados resultados estatisticamente significativos em toda a população do estudo, os participantes tratados com Prevagen nas coortes AD8 0-1 e AD8 0-2 alcançaram uma melhoria estatisticamente significativa nos resultados médios dos testes Cogstate que medem aspectos da função cognitiva em comparação com o grupo de tratamento com placebo (TABELA).11,12
Como resultado dos resultados, concluiu-se que a suplementação alimentar com Prevagen melhora a função cognitiva entre adultos saudáveis com um envelhecimento cognitivo normal ou uma deficiência muito ligeira.
SAFETY
O ingrediente único em Prevagen, apoaequorin, foi submetido a testes de segurança extensivos de toxicidade e alergenicidade. Em ensaios clínicos em humanos, a apoaequorin foi bem tolerada até 90 dias.11 Em estudos de segurança animal, verificou-se que a apoaequorin foi consumida com segurança em doses muito superiores à dose recomendada (4000 a 16.000 vezes a quantidade diária recomendada de Prevagen Regular Strength) e sem efeitos adversos quando tomada oralmente.14,15 A apoequorin não é um alergénio conhecido e não é provável que seja reactiva cruzada com qualquer alergénio conhecido. Num estudo de segurança separado, a apoequorina apresentou um perfil de digestibilidade semelhante ao de outras proteínas dietéticas não alérgicas, sem qualquer risco significativo de reactividade alérgica quando ingerida por via oral.16
ROLE OF THE PHARMACIST
De acordo com o inquérito nacional do Pharmacist-recommended memory support brand número 1 entre os farmacêuticos que recomendam produtos de apoio à memória. Se for solicitada uma recomendação, os farmacêuticos podem fornecer informações sobre a segurança, eficácia e ingrediente clinicamente testado de Prevagen. Num ensaio clínico, um subgrupo de adultos com uma deficiência cognitiva leve, relacionada com a idade, tomando apenas 1 Prevagen por dia, durante 90 dias, conseguiu melhorias nas medições relacionadas com a memória.11,12*
Como com qualquer novo suplemento dietético, os farmacêuticos podem ser um recurso útil de informação e podem responder a perguntas relacionadas com a utilização de Prevagen. Prevagen está disponível nas dosagens Regular Strength (10 mg) e Extra Strength (20 mg) como cápsula oral ou comprimido mastigáveis uma vez por dia. Note-se que é recomendado tomar Prevagen durante 90 dias para medir completamente a sua eficácia. Além de recomendar Prevagen, os farmacêuticos podem fornecer educação sobre escolhas de estilo de vida que podem promover a saúde cognitiva, tais como actividade física e social regular.1
*Estas declarações não foram avaliadas pela Food and Drug Administration. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar, ou prevenir qualquer doença.
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2. Nikoletopoulou V, Tavernarakis N. Homeostase de cálcio em neurónios envelhecidos. Genet frontal. 2012;3:200. doi:10.3389/fgene.2012.00200
3. Calvo-Rodriguez M, Hernando-Pérez E, López-Vázquez S, et al. Remodelação da homeostase intracelular de Ca2+ em neurónios hipocampais de rato envelhecidos in vitro. Int J Mol Sci. 2020;21(4):1549. doi:10.3390/ijms21041549
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5. Detert JA, Adams EL, Lescher JD, et al. O pré-tratamento com apaequorin protege os neurónios hipocampais CA1 da privação de oxigénio-glucose. PLoS Um. 2013;8(11):e79002. doi:10.1371/journal.pone.0079002
6. Adams EL, Ehlers VL, Michels SC, et al. A apoaequorin administrada oralmente protege os neurónios da privação de oxigénio-glicose. Apresentado em: Reunião Anual da Society for Neuroscience; 9-13 de Novembro, 2013; San Diego, CA. Acedido a 1 de Junho de 2020. https://www.abstractsonline.com/Plan/ViewAbstract.aspx?sKey=c3304f2f-0edc-4e74-8a7a-29608db4677e&cKey=9686318f-ac20-49f9-adf3-7799ee602c29&mKey=8d2a5bec-4825-4cd6-9439-b42bb151d1cf
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8. Hochstetter EL, Detert JA, Lescher JD, Moyer JR Jr. Apoaequorin protege os neurónios da isquémia e altera os níveis de mRNA de citocinas em hipocampo de rato. Poster apresentado em: Reunião Anual da Society for Neuroscience; 13-17 de Outubro de 2012; Nova Orleães, LA. Acesso em 1 de Junho de 2020. https://www.abstractsonline.com/Plan/ViewSession.aspx?sKey=06efcda2-70ea-4671-9128-01ebdb9cccae&mKey=%-01C9-4DE9-A0A2-EEBFA14CD9F1%7d
9. Smies CW, Moyer JR. Efeitos neuroprotectores da apaequorin sobre o AVC isquémico. Poster apresentado em: Reunião Anual da Society for Neuroscience; 19-23 de Outubro de 2019; Chicago, IL. Acesso em 1 de Junho de 2020. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/7883/presentation/48467
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12. Lerner KC. Sinopse do ensaio clínico QB-0011: Madison Memory Study: um ensaio aleatório, duplo-cego, controlado por placebo, de apaequorin em adultos mais velhos, residentes na comunidade. Publicado a 1 de Agosto de 2016. Acedido a 1 de Junho de 2020. https://www.prevagen.com/wp-content/uploads/2017/02/ClinicalTrialSynopsis-cmk816.pdf
13. Galvin JE, Roe CM, Powlishta KK, et al. The AD8: a brief informant interview to detect dementia. Neurologia. 2005;65(4):559‐564. doi:10.1212/01.wnl.0000172958.95282.2a
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