A erva adaptogénica contém o composto trietilenoglicol, o qual pode promover a indução do sono e tem demonstrado melhorar tanto a quantidade como a qualidade do sono em estudos com animais.
O objectivo do estudo foi determinar a eficácia e segurança do extracto de raiz de ashwagandha em doentes com insónia e ansiedade. O estudo clínico humano duplo-cego, aleatorizado e controlado por placebo, descobriu que o KSM-66 da Ixoreal Biomed pode ser uma solução segura e eficaz para a insónia e a ansiedade que frequentemente a acompanha.
Métodos
O estudo foi realizado no Hospital Prakruti, Kalwa, Maharashtra, Índia. Um total de 60 participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: teste (n = 40) e placebo (n = 20) numa proporção de aleatorização de 2:1. O produto teste era uma cápsula contendo a maior concentração de extracto de raiz de Ashwagandha de espectro total 300 mg, e o placebo era uma cápsula idêntica contendo amido. Ambas as cápsulas foram dadas duas vezes por dia durante 10 semanas. A actigrafia do sono foi utilizada para avaliar a latência de início do sono (SOL), tempo total de sono (TST), eficiência do sono (SE) e despertar após o início do sono (WASO). Outras avaliações foram o tempo total na cama (registo do sono), alerta mental sobre a subida, qualidade do sono, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), e Escala de Classificação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A).
Resultados
Um total de 85 participantes foram inicialmente analisados e avaliados para elegibilidade, dos quais, 25 participantes falharam os critérios de elegibilidade. Os restantes 60 participantes com insónia foram submetidos à aleatorização e foram atribuídos a dois grupos: grupo experimental e grupo de controlo, numa proporção de 2:1. Dois participantes (um de cada grupo) retiraram-se do estudo. A análise continuou utilizando os dados dos 58 participantes restantes através da análise por protocolo (PP).