Diazepam Pregnancy and Breastfeeding Warnings

Diazepam também é conhecido como: Diastat, Diastat AcuDial, Diastat Pediatric, Diazepam Intensol, Dizac, Valium, Valrelease, Valtoco, Zetran

Medicamente revisto por Drugs.com. Última actualização em 12 de Janeiro de 2021.

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• Efeitos secundários
• Dosagem
• Profissional
• Dicas
• Interacções
• Pregnância

Avisos de Gravidez Diazepam

Modelos anímicos revelaram evidências de teratogenicidade, diminuição do número de gravidezes, diminuição do número de descendentes sobreviventes, e alterações a longo prazo nas respostas imunitárias celulares, neuroquímica cerebral, e comportamento. Fissuras palatinas, malformações/encefalopatia do sistema nervoso central, e perturbações funcionais permanentes ocorreram em modelos animais em doses maternalmente tóxicas. Flacidez neonatal, dificuldades respiratórias/de alimentação, e hipotermia têm sido relatadas em humanos. A utilização durante o primeiro e terceiro trimestres pode estar associada a um risco acrescido de teratogenicidade e sintomas de abstinência no recém-nascido, respectivamente.
Dados humanos e modelos animais revelaram provas de uma possível genotoxicidade. A aneuploidia foi induzida em homens em doses de 10 mg/m2/dia.
Para monitorizar o resultado materno-fetal de mulheres grávidas expostas a drogas antiepilépticas, foi estabelecido um Registo de Gravidez Antiepiléptica (DEA). Os prestadores de cuidados de saúde são encorajados a registar prospectivamente os pacientes. Para mais informações: http://www.aedpregnancyregistry.org/br>AU TGA categoria de gravidez C: Medicamentos que, devido aos seus efeitos farmacológicos, causaram ou podem ser suspeitos de causar, efeitos nocivos no feto humano ou neonato sem causar malformações. Estes efeitos podem ser reversíveis. Os textos de acompanhamento devem ser consultados para mais detalhes.
US FDA categoria de gravidez Não Atribuído: A FDA dos EUA alterou a regra de rotulagem de gravidez para os medicamentos sujeitos a receita médica para exigir uma rotulagem que inclua um resumo dos riscos, uma discussão dos dados que apoiam esse resumo, e informação relevante para ajudar os prestadores de cuidados de saúde a tomar decisões de prescrição e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D, e X estão a ser progressivamente eliminadas.

Este fármaco não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o benefício seja superior ao risco para o feto.
Categoria de gravidez TGA da U.A: C
Categoria de gravidez da FDA dos EUA: Não atribuído.
Resumo do risco: Foi sugerido um aumento de malformações congénitas com uso de tranquilizantes menores, especialmente durante o primeiro trimestre.
br>- Se este fármaco for usado durante a gravidez, ou se a paciente ficar grávida enquanto toma este fármaco, a paciente deve ser informada dos potenciais danos para o feto.
-Neonatos expostos a doses únicas elevadas durante o parto e o parto devem ser monitorizados quanto a irregularidades no ritmo cardíaco fetal, hipotonia, má sucção, hipotermia, e depressão respiratória moderada.
– Se usado durante a gravidez, monitorizar o recém-nascido para sintomas de síndrome de abstinência aguda durante o período pós-natal.
Está disponível um registo de exposição à gravidez.

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Avisos de amamentação Diazepam

A relação leite/ plasma variou entre 0,2 e 2,7. Este fármaco pode acumular-se em lactentes amamentados, especialmente com doses repetidas ou com uso agudo de formulações de gel rectal.

Não se recomenda a utilização e deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar o fármaco, tendo em conta a importância do fármaco para a mãe.
Excretado para o leite humano: Sim
br>-Sedação, perda de peso, e dificuldades de alimentação ocorreram em lactentes.
-A Academia Americana de Pediatria considera este agente um fármaco cujo efeito sobre os lactentes é desconhecido mas que pode ser preocupante se a exposição for prolongada.
-A OMS considera este fármaco compatível com a amamentação se administrado numa única dose; devem ser evitadas doses repetidas, se possível. Os bebés amamentados devem ser monitorizados quanto a sonolência. Benzodiazepinas de acção curta (por exemplo, oxazepam, lorazepam) podem ser preferidas.

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