Zorgen over maag-darmincidenten houden aan met natriumpolystyreensulfonaat

Ottawa, Ontario-Een onderzoek heeft geleid tot aanhoudende bezorgdheid over de veiligheid van natriumpolystyreensulfonaat (GI), dat vaak wordt voorgeschreven voor de behandeling van hyperkaliëmie.
In 2009 leidden meldingen van darmschade na toediening van natriumpolystyreensulfonaat met sorbitol tot een waarschuwing van de FDA en het stopzetten van gecombineerde 70% sorbitol-natriumpolystyreensulfonaatformuleringen.
Een studie gepubliceerd in JAMA Internal Medicine trachtte het risico te beoordelen van ziekenhuisopname voor ongunstige GI-gebeurtenissen geassocieerd met het gebruik van natriumpolystyreensulfonaat bij patiënten van gevorderde leeftijd.
Onder leiding van de Universiteit van Ottawa voerden onderzoekers de populatie-gebaseerde, retrospectieve gematchte cohortstudie uit van in aanmerking komende volwassenen ouder dan 66 jaar die natriumpolystyreensulfonaat kregen van 1 april 2003 tot 30 september 2015, in Ontario, Canada.
Gedefinieerd als de primaire uitkomst was een samenstelling van ongunstige GI-gebeurtenissen-hospitalisatie of bezoek aan de spoedeisende hulp met intestinale ischemie/thrombose, GI ulceratie/perforatie, of resectie/ostomie binnen 30 dagen na het eerste voorschrift van natriumpolystyreensulfonaat.
Van de meer dan 1,8 miljoen in aanmerking komende volwassenen kregen 27.704 patiënten natriumpolystyreensulfonaat voorgeschreven; de deelnemers hadden een gemiddelde leeftijd van 78,5 jaar en waren overwegend man – 54,7%. Voor de studie werden 20.020 gebruikers van natriumpolystyreensulfonaat vergeleken met een gelijk aantal niet-gebruikers.
Resultaten tonen aan dat gebruik van natriumpolystyreensulfonaat in vergelijking met niet-gebruik geassocieerd was met een hoger risico op een ongewenste GI gebeurtenis gedurende de volgende 30 dagen (37 voorvallen; incidentie 22,97 per 1.000 persoonsjaren vs. 18 voorvallen; incidentie 11,01 per 1.000 persoonsjaren) (hazard ratio, 1,94; 95% CI, 1,10-3,41).
Onderzoekers wijzen erop dat de bevindingen consistent bleven in aanvullende analyses, inclusief de subpopulatie met baseline laboratoriumwaarden (hazard ratio, 2,91; 95% CI, 1,38-6,12). Intestinale ischemie/thrombose was het meest voorkomende type van GI letsel, zeiden ze.
“Het gebruik van natrium polystyreen sulfonaat is geassocieerd met een hoger risico op ziekenhuisopname voor ernstige ongunstige GI gebeurtenissen,” concluderen de auteurs van de studie. “Deze bevindingen vereisen bevestiging en suggereren voorzichtigheid met het voortdurende gebruik van natriumpolystyreensulfonaat.”
In een begeleidend hoofdartikel suggereren commentatoren van de Universiteit van Californië, San Francisco en het San Francisco Veterans Affairs Medical Center dat het onderzoek de praktijk zou kunnen veranderen. “Dus wat moeten artsen doen?” vragen ze. “Gezien het bewijsmateriaal moet natriumpolystyreensulfonaat niet worden gebruikt om het serumkaliumgehalte te verlagen. Er zijn een aantal andere manieren om verhoogde serumkaliumspiegels te behandelen, waaronder kaliumbeperking via de voeding, kaliumverspillende diuretica, en lagere doses of het staken van medicijnen die het serumkalium verhogen. Gezien het gebrek aan bewijs voor bijwerkingen van de maag-darmkanaal in verband met patiromer, kan het verleidelijk zijn dit geneesmiddel te verkiezen boven natriumpolystyreensulfonaat. De onderzoeken naar patiromer zijn echter klein en van korte duur (3 dagen tot 8 weken), en het middel wordt in de praktijk nog niet op grote schaal gebruikt. Het is mogelijk dat dit geneesmiddel ook aanzienlijke bijwerkingen veroorzaakt.”
Het redactioneel concludeert dat “het bewijs voor positieve uitkomsten met kationenwisselaarharsen zwak is, en accumulerend bewijs suggereert dat natriumpolystyreensulfonaat het risico op ernstige GI bijwerkingen zoals intestinale necrose verhoogt. Desondanks wordt natriumpolystyreensulfonaat nog steeds vaak gebruikt voor de behandeling van matige hyperkaliëmie wanneer geen behandeling of alternatieve behandelingen de voorkeur verdienen. Nieuwere kationenuitwisselingsmiddelen worden klinisch gebruikt, maar gegevens over hun succes bij het verminderen van hyperkaliëmie zijn beperkt, en er zijn zeer weinig gegevens over de veiligheid op lange termijn.”
” Klik hier om terug te gaan naar Weekly News Update.