INDICATIES
BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, en TRIBENZOR zijn geneesmiddelen op recept die worden gebruikt om hoge bloeddruk (hypertensie) te verlagen. Bloeddrukverlagende geneesmiddelen verlagen de kans op een beroerte of hartaanval.
Patiënten kunnen meer dan één soort bloeddrukverlagende medicatie nodig hebben. Naast bloeddrukverlaging kan een compleet behandelplan om de kans op een beroerte of hartaanval te verlagen bestaan uit lichaamsbeweging, een natriumarm dieet, stoppen met roken, cholesterol onder controle houden, behandeling of preventie van bloedstolsels en controle van de bloedsuikerspiegel.
BENICAR, BENICAR HCT, AZOR en TRIBENZOR kunnen alleen of samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen.
AZOR kan worden gebruikt als eerste geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk bij mensen die waarschijnlijk meer dan 1 geneesmiddel voor bloeddruk nodig hebben om hun bloeddrukdoelen te bereiken.
AZOR is niet bestemd voor gebruik als eerste geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk bij mensen die 75 jaar en ouder zijn of leverproblemen hebben.
BENICAR HCT en TRIBENZOR zijn niet bestemd voor gebruik als eerste geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Belangrijke veiligheidsinformatie voor BENICAR®, BENICAR HCT®, AZOR®, en TRIBENZOR®
WAARSCHUWING: NEEM GEEN BENICAR, BENICAR HCT, AZOR OF TRIBENZOR IN TIJDENS DE BEGROTING
- BENICAR, BENICAR HCT, AZOR en TRIBENZOR kunnen bij een ongeboren baby schade of de dood veroorzaken
- Overleg met uw arts over andere manieren om uw bloeddruk te verlagen als u zwanger wordt
- Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR gebruikt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts
Zie het gedeelte WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN van de volledige productinformatie over foetale toxiciteit.
Neem BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR niet in als u:
- Gebruikt u geneesmiddelen die aliskiren bevatten en heeft u suikerziekte of nierproblemen
Neem BENICAR HCT of TRIBENZOR niet in als u:
- Minder urine heeft dan normaal of als u niet kunt plassen
- Alergisch bent voor een bestanddeel van dit geneesmiddel
- Alergisch bent voor andere geneesmiddelen van het sulfonamidetype
- Niet eerder andere geneesmiddelen heeft gebruikt om uw hoge bloeddruk te behandelen
Kinderen die jonger zijn dan 1 jaar mogen geen BENICAR krijgen voor hoge bloeddruk. Kinderen van elke leeftijd mogen geen AZOR, BENICAR HCT of TRIBENZOR krijgen.
Voordat u BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR inneemt, moet u uw arts vertellen of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, en wel zo snel mogelijk. Vertel het ook aan uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Een geneesmiddel in BENICAR HCT en TRIBENZOR kan in uw moedermelk terechtkomen. Dit kan schadelijk zijn voor uw baby. U en uw arts moeten beslissen of u BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR gaat gebruiken of borstvoeding gaat geven. U mag niet allebei doen. (Zie Kader WAARSCHUWING met betrekking tot foetale toxiciteit).
Laat uw arts weten welke gezondheidsproblemen u mogelijk heeft
Laat uw arts weten of u allergisch bent voor een van de bestanddelen van BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR (zie de volledige productinformatie voor een lijst van de bestanddelen van BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR, indien van toepassing). Laat het uw arts ook weten als u een van de hieronder vermelde gezondheidsproblemen heeft:
|
Voordat u deze geneesmiddelen inneemt: |
Laat uw arts weten of u deze of andere medische aandoeningen heeft: |
|
BENICAR |
|
|
BENICAR HCT |
|
|
AZOR |
|
|
TRIBENZOR |
|
Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt
Enkele van uw andere geneesmiddelen en BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR kunnen elkaar beïnvloeden. Dit kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Deze geneesmiddelen kunnen geneesmiddelen op recept en receptvrije geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen omvatten:
|
Als u BENICAR gebruikt, vertel uw arts dan of u ook gebruikt: |
Als u AZOR inneemt, vertel het uw arts als u ook inneemt: |
|
|
|
Als u BENICAR HCT inneemt, moet u uw arts vertellen of u ook gebruikt: |
Als u TRIBENZOR inneemt, vertel het uw arts als u ook inneemt: |
|
|
Over alcohol en andere interacties tussen geneesmiddelen
Als u TRIBENZOR gebruikt, drink dan geen alcohol. Uw bloeddruk kan te laag worden als u alcohol drinkt.
Sommige van uw andere geneesmiddelen en BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, of TRIBENZOR kunnen elkaar beïnvloeden. Dit kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Neem BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR in zoals voorgeschreven door uw arts. Overleg met uw arts voordat u stopt met het innemen van BENICAR, BENICAR HCT, AZOR of TRIBENZOR.
Weten over mogelijke bijwerkingen
Voor BENICAR, BENICAR HCT, AZOR en TRIBENZOR
Ernstige bijwerkingen kunnen zijn: letsel of overlijden van een ongeboren baby; lage bloeddruk (hypotensie), waardoor u zich flauw of duizelig kunt voelen; en nierproblemen, die erger kunnen worden bij mensen met een nierziekte. Als u nierproblemen heeft, kan het zijn dat u bloedonderzoeken moet ondergaan en dat uw arts uw dosis moet verlagen. Vertel het uw arts als uw voeten, enkels of handen opzwellen, of als u een onverklaarbare gewichtstoename heeft. Dit kunnen tekenen zijn van nierproblemen. Als u hartfalen heeft, moet uw arts ook uw nierfunctie controleren voordat hij u deze medicijnen voorschrijft. Vertel het uw arts als u deze verschijnselen ervaart.
Ernstige bijwerkingen kunnen ook ernstige, chronische diarree met aanzienlijk gewichtsverlies zijn, die zich maanden tot jaren na het starten met BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, of TRIBENZOR kan ontwikkelen. Vertel het uw arts als u deze symptomen ervaart.
Bijwerkingen alleen voor BENICAR en BENICAR HCT
Omwille van het thiazidediureticum (waterpil), een ingrediënt in BENICAR HCT, kunnen andere ernstige bijwerkingen onder meer allergische reacties en veranderingen in lichaamszouten (zoals natrium en kalium) en vloeistoffen zijn. Vertel het uw arts als u de volgende tekenen en symptomen heeft: droge mond, dorst, zwakte, vermoeidheid of slaperigheid, rusteloosheid, verwarring, toevallen, spierpijn of -krampen, spiervermoeidheid, duizeligheid of flauwvallen, weinig of geen urineproductie hebben, of misselijkheid en braken.
Het thiazidediureticum in BENICAR HCT kan ook oogproblemen veroorzaken, wat kan leiden tot verlies van gezichtsvermogen. De symptomen kunnen optreden binnen enkele uren tot weken na het starten van BENICAR HCT. Vertel het uw arts als u een vermindering van het gezichtsvermogen of oogpijn heeft.
De meest voorkomende bijwerking van BENICAR en BENICAR HCT was duizeligheid. Andere bijwerkingen van BENICAR HCT waren infecties van de bovenste luchtwegen, meer urinezuur in het bloed en misselijkheid.
Neem BENICAR HCT niet in als uw eerste geneesmiddel voor de behandeling van uw hoge bloeddruk.
Bijwerkingen voor alleen AZOR
Omwille van amlodipine, een ingrediënt in AZOR, kunnen andere ernstige bijwerkingen verergering van pijn op de borst of een hartaanval zijn. Zoek direct medische hulp als u pijn op de borst heeft die verergert of niet overgaat.
De meest voorkomende bijwerking van AZOR was zwelling door vochtophoping in het lichaam. Andere minder vaak voorkomende bijwerkingen waren een te lage bloeddruk; bloeddruk die te laag wordt na te snel opstaan; huiduitslag; jeuk; bonzende of racende hartslag; vaker urineren; en overmatig urineren ’s nachts. Andere bijwerkingen kunnen zijn hoofdpijn, duizeligheid, en roodheid van het gezicht en de hals (blozen).
Neem AZOR niet in als uw eerste geneesmiddel voor de behandeling van uw hoge bloeddruk als u leverproblemen heeft of als u 75 jaar en ouder bent.
Bijwerkingen alleen voor TRIBENZOR
Omwille van amlodipine, een ingrediënt in TRIBENZOR, kunnen andere ernstige bijwerkingen zijn pijn op de borst die erger wordt of een hartaanval. Roep onmiddellijk medische hulp in als u pijn op de borst heeft die verergert of niet verdwijnt. TRIBENZOR bevat ook een thiazidediureticum (waterpil), dat allergische reacties en veranderingen in lichaamszouten (zoals natrium en kalium) en vloeistoffen kan veroorzaken. Vertel het uw arts als u tekenen heeft van een verandering in lichaamszouten en lichaamsvloeistoffen. Tekenen van een verandering zijn onder andere: droge mond, dorst, zwakte, vermoeidheid of slaperigheid, of rusteloosheid. Deze tekenen kunnen ook zijn: verwardheid, toevallen, spierpijn of -krampen, spiervermoeidheid, duizeligheid of flauwvallen, weinig of geen urine hebben, snelle hartslag, en misselijkheid en braken.
Het thiazidediureticum in TRIBENZOR kan ook oogproblemen veroorzaken, wat kan leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. De symptomen kunnen zich binnen enkele uren tot weken na het starten van TRIBENZOR voordoen. Vertel het uw arts meteen als u een vermindering van het gezichtsvermogen of oogpijn heeft.
De meest voorkomende bijwerkingen van TRIBENZOR zijn duizeligheid; zwelling van de enkels, voeten en handen; hoofdpijn; vermoeidheid; verstopte of loopneus en keelpijn; spiertrekkingen (spasmen); misselijkheid; infectie van de bovenste luchtwegen; diarree; infectie van de urinewegen; en zwelling van de gewrichten.
Neem TRIBENZOR niet in als uw eerste geneesmiddel voor de behandeling van uw hoge bloeddruk.
Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat. Niet alle mogelijke bijwerkingen van BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, of TRIBENZOR zijn vermeld in de Belangrijke veiligheidsinformatie. Praat met uw arts of apotheker voor meer informatie. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen.
Om bijwerkingen te melden, neem contact op met Daiichi Sankyo, Inc, op 1-877-437-7763 of met de FDA op 1-800-332-1088 of www.fda.gov/medwatch.
Zie de volledige voorschrijfinformatie voor BENICAR, BENICAR HCT, AZOR, en TRIBENZOR