Het adaptogene kruid bevat de verbinding triethyleenglycol, die slaapinductie kan bevorderen en waarvan in dierstudies is aangetoond dat het zowel de kwantiteit als de kwaliteit van de slaap verbetert.
Het doel van de studie was om de werkzaamheid en veiligheid van ashwagandha-wortelextract te bepalen bij patiënten met slapeloosheid en angst. De dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde menselijke klinische studie wees uit dat door Ixoreal Biomed’S KSM-66 een veilige, effectieve oplossing kan zijn voor slapeloosheid en de angst die er vaak mee gepaard gaat.
Methoden
De studie werd uitgevoerd in het Prakruti Ziekenhuis, Kalwa, Maharashtra, India. Een totaal van 60 deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: test (n = 40) en placebo (n = 20) in een randomisatie verhouding van 2:1. Het testproduct was een capsule met de hoogste concentratie full-spectrum Ashwagandha-wortelextract 300 mg, en het placebo was een identieke capsule met zetmeel. Beide capsules werden gedurende 10 weken tweemaal per dag ingenomen. Slaap actigrafie werd gebruikt om de slaap latentie (SOL), totale slaap tijd (TST), slaap efficiëntie (SE) en wake after sleep onset (WASO) te beoordelen. Andere beoordelingen waren totale tijd in bed (slaap log), mentale alertheid bij het opstaan, slaapkwaliteit, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), en Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Resultaten
Er werden in totaal 85 deelnemers gescreend en beoordeeld op geschiktheid, waarvan 25 deelnemers niet voldeden aan de geschiktheidscriteria. De overige 60 deelnemers met slapeloosheid werden gerandomiseerd en werden toegewezen aan twee groepen: de experimentele en controlegroep in een verhouding van 2:1. Twee deelnemers (één uit elke groep) trokken zich terug uit de studie. De analyse werd voortgezet met de gegevens van de resterende 58 deelnemers via een per-protocol (PP) analyse.