Leflunomide Dosering

Medisch beoordeeld door Drugs.nl. Laatst bijgewerkt op 6 jan 2021.

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij reumatoïde artritis

Laaddosis: 100 mg oraal eenmaal daags gedurende 3 dagen
Houding: 20 mg oraal eenmaal daags (Indien niet goed verdragen, kan de dosis worden verlaagd tot 10 mg oraal eenmaal daags)
Opmerking:
-Hematologische parameters en leverenzymen dienen te worden gecontroleerd.
Gebruik:
Voor de behandeling van actieve reumatoïde artritis (RA):
-Ter vermindering van verschijnselen en symptomen
-Ter remmen van structurele schade zoals blijkt uit röntgen-erosies en vernauwing van de gewrichtsruimte
-Ter verbetering van de lichamelijke functie

Renale Dosisaanpassingen

Voorzichtigheid is geboden

Liver Dosisaanpassingen

Niet aanbevolen

Dosisaanpassingen

-Gevolge de verlengde halfwaardetijd van de actieve metaboliet van dit geneesmiddel, moeten patiënten zorgvuldig worden geobserveerd na dosisverlaging, omdat het enkele weken kan duren voordat de metabolietspiegels dalen.
-Verminderde dosering kan nodig zijn bij patiënten met milde of matige bijwerkingen.
-De onderhoudsdosering voor de behandeling van reumatoïde artritis is afhankelijk van de ernst (activiteit) van de ziekte.
Het kan enkele weken duren voordat de actieve metabolietspiegel daalt, vanwege de verlengde halfwaardetijd. Patiënten moeten zorgvuldig worden geobserveerd na dosisreductie.
-Als dit middel wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat of andere immunosuppressieve middelen, kan het vermijden van de laaddosis het risico op bijwerkingen verminderen.

Voorzorgsmaatregelen

US BOXED WARNINGS:
-PREGNANCIE: Dit middel is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. Zwangerschap moet worden uitgesloten voor het begin van de behandeling. Dit middel is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie gebruiken. Zwangerschap dient te worden vermeden tijdens de behandeling of voor de voltooiing van de eliminatieprocedure na het staken van de behandeling.
-HEPATOTOXICITEIT: Ernstige leverschade, inclusief fataal leverfalen, is gemeld bij sommige patiënten die met dit geneesmiddel werden behandeld. Patiënten met reeds bestaande acute of chronische leverziekte, of patiënten met een serum alanine aminotransferase (ALT) hoger dan 2 maal de bovengrens van normaal (ULN) voor aanvang van de behandeling, dienen niet met dit middel te worden behandeld. Gebruik van dit geneesmiddel samen met andere mogelijk hepatotoxische geneesmiddelen dient met voorzichtigheid te geschieden. Controle van de ALT-spiegel wordt aanbevolen ten minste maandelijks gedurende 6 maanden na aanvang van de behandeling, en daarna elke 6 tot 8 weken. Als ALT hoger is dan 3 x ULN, moet de therapie worden onderbroken terwijl de waarschijnlijke oorzaak van de ALT-verhoging wordt onderzocht.
In geval van waarschijnlijk door geneesmiddelen veroorzaakte leverschade, moet worden begonnen met cholestyramine-spoeling en moeten de levertesten wekelijks worden gecontroleerd totdat ze zijn genormaliseerd. Als medicijngeïnduceerde leverschade onwaarschijnlijk is omdat een andere waarschijnlijke oorzaak is gevonden, kan hervatting van de therapie worden overwogen.
Veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.

Dialyse

Studies hebben aangetoond dat de actieve metaboliet van leflunomide (M1) niet wordt verwijderd door hemodialyse.

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door specialisten die ervaring hebben met de behandelingsmethode.
-Tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt met voldoende vloeistof.
-Dit middel kan met of zonder voedsel worden toegediend.
-Therapeutisch effect wordt zichtbaar na 4 tot 6 weken therapie en de symptomen kunnen blijven verbeteren tot 4 tot 6 maanden.
Algemeen:
-De primaire actieve metaboliet van dit middel (M1) heeft een halfwaardetijd van ongeveer 2 weken.
-Doses mogen niet hoger zijn dan 20 mg per dag. Studies hebben een grotere incidentie van bijwerkingen aangetoond bij 25 mg per dag.
Basiswaarden voor bloedplaatjes, aantal witte bloedcellen en hemoglobine of hematocriet moeten worden verkregen bij alle patiënten die met de behandeling beginnen, en vervolgens maandelijks gedurende de eerste 6 maanden na het begin van de behandeling en daarna elke 6 tot 8 weken.
In geval van ernstige toxiciteit van het geneesmiddel, waaronder overgevoeligheid, dient de productinformatie van de fabrikant te worden geraadpleegd voor de eliminatieprocedure.

Veel gestelde vragen

• Wat zijn de nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis (RA)?