Janumet bijwerkingen

Generieke naam: metformine / sitagliptine

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 25 sep 2020.

• Consument
• Professional

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van metformine / sitagliptine. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Janumet.

In samenvatting

Gemeenschappelijke bijwerkingen van Janumet zijn onder andere: melkzuurocose. Andere bijwerkingen zijn: misselijkheid. Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

Voor de consument

Geldt voor metformine / sitagliptine: orale tablet, orale tablet met verlengde afgifte

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de noodzakelijke effecten kan metformine/sitagliptine ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van metformine / sitagliptine:

Minder vaak voorkomende

• angst
• wazig zien
• koude rillingen
• koud zweet
• verwardheid
• koude, bleke huid
• depressie
• duizeligheid
• snelle hartslag
• hoofdpijn
• verhoogde honger
• bewustzijnsverlies
• mentale troebelheid
• misselijkheid
• nachtmerries
• niet helder denken
• aanvallen
• schudden
• onduidelijke spraak
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Zeldzaam

• verminderde eetlust
• diarree
• snelle, oppervlakkige ademhaling
• algemeen gevoel van onbehagen
• spierpijn of kramp
• slaperigheid
• maagklachten

Incidentie niet bekend

• Blistering, vervellen, of loslaten van de huid
• donkere urine
• netelroos of bulten, jeuk, of huiduitslag
• grote, netelroosachtige zwellingen in het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten, of geslachtsorganen
• verlies van eetlust
• pijnen in de maag, zij, of buik, mogelijk uitstralend naar de rug
• wallen of zwellingen van de oogleden of rond de ogen, gezicht lippen, of tong
• rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
• hevige gewrichtspijn
• zweertjes, zweertjes, of witte vlekken in de mond of op de lippen
• overgeven
• gele ogen of huid

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Er kunnen zich enkele bijwerkingen van metformine / sitagliptine voordoen die meestal geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer voorkomende

• Bloom of een vol gevoel
• overtollige lucht of gas in de maag of darmen
• indigestie
• gebrek aan of verlies van kracht
• spier pijn
• passend gas
• keelpijn
• opgezette of loopneus
• overgeven

Voor zorgverleners

Geldt voor metformine / sitagliptine: orale tablet, orale tablet verlengde afgifte

Metabole

Metformine-sitagliptine:

Zeer vaak (10% of meer): Hypoglykemie (13.8% bij combinatie met sulfonylureum; 10,9% bij combinatie met insuline)

Zelden (1% tot 10%): Hypoglykemie, daling van vitamine B12-spiegels zonder klinische manifestaties en zelden geassocieerd met anemie

Zelden (minder dan 0,1%): Lactische acidose als gevolg van metformine

Sitagliptine:

Ongewoon (0.1% tot 1%): hypoglykemie

Metformine:

Gewoon (1% tot 10%): hypoglykemie (5% of meer in combinatie met glyburide)

Ongewoon (0,1% tot 1%): hypoglykemie

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Lactische acidose, vitamine B12-deficiëntie

Bij metformine behandelde patiënten is de incidentie van lactische acidose ongeveer 1,5 gevallen per 10.000 patiëntenjaren. Het risico van melkzuurose is bijzonder hoog bij patiënten met onderliggende nierinsufficiëntie en zelden bij patiënten met een normale nierfunctie. Gelijktijdige cardiovasculaire of leveraandoeningen, sepsis en hypoxie hebben ook het risico op melkzuurose verhoogd.

Tekenen en symptomen van ernstige acidose kunnen zijn braken, buikpijn, misselijkheid, dyspneu, hypothermie, hypotensie en bradycardie.

Langdurige behandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van de vitamine B12-absorptie. Malabsorptie van vitamine B12, als gevolg van intrinsieke factor-deficiëntie en mogelijk andere mechanismen, is gemeld bij maar liefst 30% van de behandelde patiënten. Megaloblastaire anemie is voorgekomen. Verlaagde vitamine B12-spiegels lijken omkeerbaar te zijn met staken van metformine of vitamine B12-suppletie.

Gastro-intestinaal

Gezond (1% tot 10%): Diarree, misselijkheid, winderigheid, braken

Ongewoon (0,1% tot 1%): Constipatie, pijn in de bovenbuik, droge mond

Meldingen na het in de handel brengen: Indigestie, abdominaal ongemak, dyspepsie, abdominale pijn, acute pancreatitis (inclusief fatale en niet-fatale hemorragische en necrotiserende pancreatitis), zweervorming in de mond, stomatitis

Metformine:

Zeer vaak (10% of meer): Misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, verlies van eetlust

Sitagliptine:

Zelden (minder dan 0,1%): Pancreatitis

Nervosysteem

Metformine-sitagliptine:

Zelden (1% tot 10%): Hoofdpijn

Ongewoon (0,1% tot 1%): Somnolentie

Frequentie niet gerapporteerd: Asthenie

Metformine:

Gewoon (1% tot 10%): metaalsmaak

Respiratoire

Gewoon (1% tot 10%): infecties van de bovenste luchtwegen, nasofaryngitis, faryngolaryngeale pijn, bronchitis, sinusitis, influenza

Meldingen na het in de handel brengen: Interstitiële longaandoening

Hypersensitiviteit

Frequentie niet gerapporteerd: Overgevoeligheidsreacties inclusief anafylaxie

Hepatic

Metformine-sitagliptine:

Postmarketingrapporten: Hepatische enzymatische verhoging

Metformine:

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Leverfunctiestoornissen, hepatitis

Nierfunctie

Frequentie niet gerapporteerd: Verminderde nierfunctie, acuut nierfalen (waarbij soms dialyse nodig is)

Musculoskeletaal

Tussen oktober 2006 en december 2013 zijn drieëndertig gevallen van ernstige artralgie gemeld bij de FDA Adverse Event Reporting System Database. Elk geval betrof het gebruik van een of meer dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)-remmers. In alle gevallen werd een aanzienlijke vermindering van het vroegere activiteitenniveau gemeld en werden 10 patiënten in het ziekenhuis opgenomen wegens invaliderende gewrichtspijn. In 22 gevallen traden de symptomen op binnen 1 maand na het begin van de therapie, in 23 gevallen verdwenen de symptomen minder dan 1 maand na het staken van de therapie. Een positieve rechallenge werd gemeld in 8 gevallen, waarbij in 6 gevallen een andere DPP-4-remmer werd gebruikt. Sitagliptine had het grootste aantal gemelde gevallen (n=28), gevolgd door saxagliptine (n=5), linagliptine (n=2), alogliptine (n=1), en vildagliptine (n=2).

Common (1% tot 10%): Arthralgie

Postmarketing meldingen: Myalgie, pijn in extremiteiten, rugpijn, rhabdomyolysis

Algemeen

Gewoon (1% tot 10%): Perifeer oedeem

Dermatologisch

Postmarketingrapporten: Angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, pruritus, cutane vasculitis, exfoliatieve huidaandoeningen waaronder Steven-Johnson syndroom

Metformine:

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Urticaria, erytheem, pruritus

Hematologisch

Verlaagde serum vitamine B12-spiegels, zonder klinische manifestaties (zelden megaloblastaire anemie), is gemeld bij ongeveer 7% van de patiënten. De verlaging van de vitamine B12-spiegel kan het gevolg zijn van interferentie met de B12-absorptie uit het B12-intrinsieke-factorcomplex en lijkt snel omkeerbaar te zijn met het staken van metformine of vitamine B12-suppletie.

Zelden (minder dan 0,1%): Megaloblastaire anemie