Uno studio di fase I del Femcap usato con e senza spermicida. Test postcoitale

Gli obiettivi dello studio erano di valutare la capacità del Femcap, un nuovo dispositivo contraccettivo vaginale fatto di silicone e progettato per adattarsi perfettamente alla cervice, di prevenire la penetrazione dello sperma nel muco cervicale a metà ciclo quando viene usato con e senza spermicida; e di confrontarlo con il diaframma contraccettivo standard usato con spermicida. Otto donne sono state sottoposte a due cicli di test postcoitali in cui non è stato utilizzato alcun dispositivo, seguiti da tre cicli di test in cui è stato utilizzato Femcap con spermicida, Femcap con lubrificante non spermicida (K’Y gel) o il diaframma Ortho All-Flex con spermicida. La sequenza dei cicli di test era randomizzata. In ogni ciclo, i preservativi sono stati utilizzati prima della metà del ciclo, poi un campione di muco cervicale a metà ciclo è stato esaminato per garantire le caratteristiche di metà ciclo e l’assenza di sperma. Ogni donna ha poi avuto un rapporto sessuale senza dispositivo (cicli di base) o con il dispositivo prescritto (cicli di test) ed è tornata 2-3 ore dopo. Il muco cervicale è stato nuovamente valutato per l’adeguatezza e la presenza di spermatozoi. Il numero medio di spermatozoi progressivamente mobili visti per campo ad alta potenza era il seguente: primo ciclo basale, 18,0; secondo ciclo basale, 17,8; ciclo di prova con Femcap usato con lubrificante non spermicida, 0,1; ciclo di prova con Femcap usato con spermicida, 0,2; e ciclo di prova con il diaframma usato con spermicida, 0,0. Non vi era alcuna differenza significativa tra i cicli di base o tra i cicli di prova nel numero medio di spermatozoi progressivamente mobili visti (p > 0,05). Il numero medio di spermatozoi progressivamente mobili visto in ogni ciclo di prova, tuttavia, differisce significativamente dal numero medio visto in entrambi i cicli di base (p < 0,05). Femcap, usato con un lubrificante spermicida o un lubrificante non spermicida, sembra essere paragonabile al diaframma usato con lo spermicida nel prevenire l’ingresso dello sperma nel muco cervicale a metà ciclo.