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    Marzo 2, 2021 by admin

    U.S. Food and Drug Administration

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    Marzo 2, 2021 by admin

    Español

    Aprile 10, 2020

    Caro Stakeholder,

    Il Center for Veterinary Medicine della FDA è recentemente venuto a conoscenza della maggiore visibilità pubblica del farmaco antiparassitario ivermectin dopo l’annuncio di un articolo di ricerca che ha descritto l’effetto dell’ivermectin sulla SARS-CoV-2 in un ambiente di laboratorio. L’articolo di pre-pubblicazione di Antiviral Research, “The FDA-approved drug ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro”, documenta come SARS-CoV-2 (il virus che causa la COVID-19) ha risposto all’ivermectina quando esposto in una capsula di Petri. Questo tipo di studio è comunemente usato nelle prime fasi dello sviluppo di un farmaco. L’ivermectina non è stata data a persone o animali in questo studio. Ulteriori test sono necessari per determinare se l’ivermectina potrebbe essere sicura o efficace per prevenire o trattare il coronavirus o COVID-19.

    Le compresse di ivermectina sono approvate per l’uso nelle persone per il trattamento di alcuni vermi parassiti (strongiloidiasi intestinale e oncocercosi) e le formulazioni topiche di ivermectina sono approvate per uso umano solo su prescrizione per il trattamento di parassiti esterni come i pidocchi e condizioni della pelle come la rosacea. L’ivermectina è approvata dalla FDA per l’uso negli animali per la prevenzione della malattia del verme cardiaco in alcune piccole specie animali e per il trattamento di alcuni parassiti interni ed esterni in varie specie animali.

    La FDA è preoccupata per la salute dei consumatori che possono automedicarsi prendendo prodotti a base di ivermectina destinati agli animali, pensando che possano essere un sostituto dell’ivermectina destinata agli umani. Le persone non dovrebbero mai prendere farmaci per animali, poiché la FDA ha valutato la loro sicurezza ed efficacia solo nelle particolari specie animali per le quali sono etichettati. Questi farmaci animali possono causare gravi danni nelle persone. Le persone non dovrebbero assumere alcuna forma di ivermectina a meno che non sia stata loro prescritta da un operatore sanitario autorizzato e sia ottenuta attraverso una fonte legittima.

    L’ivermectina è una parte importante di un programma di controllo dei parassiti per alcune specie e dovrebbe essere somministrata agli animali solo per usi approvati o come prescritto da un veterinario in conformità con i requisiti per l’uso di farmaci extra-label. A causa dell’interesse potenzialmente elevato per l’ivermectina in seguito alla nuova ricerca, alcuni prodotti potrebbero non essere disponibili. Se avete difficoltà a trovare un particolare prodotto di ivermectina per i vostri animali, la FDA vi raccomanda di consultare il vostro veterinario.

    La FDA ha istituito una task force trasversale dedicata a monitorare da vicino i prodotti COVID-19 fraudolenti che si rivolge ai principali rivenditori per chiedere il loro aiuto nel monitoraggio dei mercati online. I prodotti che affermano di prevenire, diagnosticare, trattare o curare il COVID-19 sono soggetti all’indagine della FDA e a potenziali azioni esecutive se non hanno dimostrato sicurezza ed efficacia per l’uso previsto. La task force ha già lavorato con i rivenditori per rimuovere decine di questi tipi di annunci di prodotti online.

    Si prega di aiutarci a proteggere la salute pubblica avvisando la FDA di chiunque affermi di avere un prodotto per prevenire o curare la COVID-19 e di aiutare a salvaguardare la salute umana e animale segnalando uno qualsiasi di questi prodotti a [email protected] o al 1-888-InfoFDA (1-888-463-6332).

    Riconosciamo che questo è un momento difficile e vi invitiamo a continuare a praticare la distanza sociale condividendo queste informazioni per via elettronica.

    Grazie per il vostro sostegno. Vi preghiamo di rimanere al sicuro e in salute.

    Dr. Steven Solomon
    Direttore del Centro di Medicina Veterinaria della FDA

    Informazioni aggiuntive

    FAQ: COVID-19 e Ivermectin destinati agli animali

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