INVEGA SUSTENNA® (In-VEY-guh Suss-TEN-uh) (paliperidone palmitato) Sospensione iniettabile a rilascio prolungato è un farmaco soggetto a prescrizione medica somministrato per iniezione da un operatore sanitario. INVEGA SUSTENNA® è usato per il disturbo schizoaffettivo negli adulti, da solo o in combinazione con altri medicinali come stabilizzatori dell’umore o antidepressivi, ed è usato per trattare la schizofrenia negli adulti.
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su INVEGA SUSTENNA®?
INVEGA SUSTENNA® può causare gravi effetti collaterali, compreso un aumentato rischio di morte in persone anziane che sono confuse, hanno perdite di memoria e hanno perso il contatto con la realtà (psicosi da demenza). INVEGA SUSTENNA® non è indicato per il trattamento della psicosi legata alla demenza.
Non riceva INVEGA SUSTENNA® se è allergico a paliperidone, paliperidone palmitato, risperidone o a uno qualsiasi degli ingredienti di INVEGA SUSTENNA®. Per un elenco completo degli ingredienti di INVEGA SUSTENNA®, consulti la fine del foglio informativo per il paziente nelle informazioni complete sulla prescrizione.
Prima di ricevere INVEGA SUSTENNA®, informi il suo medico di tutte le sue condizioni mediche, incluso se:
- ha avuto la sindrome neurolettica maligna (NMS)
- ha o ha avuto problemi cardiaci, compreso un attacco di cuore, insufficienza cardiaca, anomalie del ritmo cardiaco o sindrome del QT lungo
- ha o ha avuto bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue
- ha o ha avuto movimenti incontrollati della lingua, del viso, della bocca o della mascella (discinesia tardiva)
- hai o hai avuto problemi ai reni o al fegato
- hai il diabete o hai una storia familiare di diabete
- hai avuto un basso numero di globuli bianchi
- hai avuto problemi con vertigini o svenimenti o sono in trattamento per la pressione alta
- hanno o hanno avuto convulsioni o epilessia
- hanno qualsiasi altra condizione medica
- sono incinta o hanno intenzione di rimanere incinta. Non è noto se INVEGA SUSTENNA® possa danneggiare il suo bambino non ancora nato
- Se rimane incinta durante l’assunzione di INVEGA SUSTENNA®, parli con il suo operatore sanitario della registrazione al Registro Nazionale di Gravidanza per gli Antipsicotici Atipici. Può registrarsi chiamando il numero 1-866-961-2388 o visitare il sito http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/.
- I bambini nati da donne trattate con INVEGA SUSTENNA® possono presentare sintomi quali tremori, irritabilità, eccessiva sonnolenza, contrazioni oculari, spasmi muscolari, diminuzione dell’appetito, difficoltà respiratorie o movimenti anomali di braccia e gambe. Lasciate che il vostro operatore sanitario sapere se questi sintomi si verificano.
- stanno allattando o hanno intenzione di allattare. INVEGA SUSTENNA® può passare nel latte materno. Parli con il suo operatore sanitario del modo migliore per allattare il suo bambino se riceve INVEGA SUSTENNA®.
Informi il suo operatore sanitario di tutti i medicinali che prende, compresi quelli da prescrizione e da banco, le vitamine e gli integratori a base di erbe. Conosci i medicinali che prendi. Tieni una lista per mostrarla al tuo operatore sanitario o al tuo farmacista quando prendi una nuova medicina.
I pazienti (in particolare gli anziani) che assumono antipsicotici con determinate condizioni di salute o quelli in terapia a lungo termine dovrebbero essere valutati dal loro operatore sanitario per il potenziale rischio di cadute.
Cosa devo evitare mentre prendo INVEGA SUSTENNA®?
- INVEGA SUSTENNA® può influenzare la sua capacità di prendere decisioni, pensare chiaramente o reagire rapidamente. Non guidi, non utilizzi macchinari pesanti o non svolga altre attività pericolose finché non sa come INVEGA SUSTENNA® influisce su di lei
- eviti di surriscaldarsi o disidratarsi
INVEGA SUSTENNA® può causare gravi effetti collaterali, tra cui:
- Vedi “Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su INVEGA SUSTENNA®?
- ictus negli anziani (problemi cerebrovascolari) che possono portare alla morte
- Sindrome Neurolettica Maligna (NMS). La NMS è un problema raro ma molto grave che può verificarsi in persone che ricevono INVEGA SUSTENNA®. NMS può causare la morte e deve essere trattato in un ospedale. Chiamate subito il vostro medico se vi ammalate gravemente e avete uno di questi sintomi: febbre alta; grave rigidità muscolare; confusione; perdita di coscienza; cambiamenti nella respirazione, nel battito cardiaco e nella pressione sanguigna
- problemi con il battito cardiaco. Questi problemi cardiaci possono causare la morte. Chiamate subito il vostro medico se avete uno di questi sintomi: svenimento o sensazione di svenire; vertigini; o sensazione come se il vostro cuore stesse battendo o mancasse di battiti
- movimenti incontrollati della lingua, del viso, della bocca o della mascella (discinesia tardiva)
- cambiamenti metabolici. I cambiamenti metabolici possono includere alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia), diabete mellito e cambiamenti nei livelli di grasso nel sangue (dislipidemia), e aumento di peso
- bassa pressione sanguigna e svenimenti
- cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
- alto livello di prolattina nel sangue (iperprolattinemia). INVEGA SUSTENNA® può causare un aumento dei livelli ematici di un ormone chiamato prolattina (iperprolattinemia) che può causare effetti collaterali tra cui mancati periodi mestruali, perdita di latte dal seno, sviluppo del seno negli uomini, o problemi con l’erezione
- problemi a pensare chiaramente e muovere il corpo
- convulsioni
- difficoltà di deglutizione che possono causare cibo o liquidi per entrare nei polmoni
- erezione prolungata o dolorosa che dura più di 4 ore. Chiamate il vostro medico o andate subito al pronto soccorso più vicino se avete un’erezione che dura più di 4 ore
- problemi con il controllo della vostra temperatura corporea, soprattutto quando fate molto esercizio o passate il tempo facendo cose che vi fanno riscaldare. È importante che lei beva acqua per evitare la disidratazione
Gli effetti collaterali più comuni di INVEGA SUSTENNA® includono: reazioni al sito di iniezione; sonnolenza o sonnolenza; vertigini; sensazione di irrequietezza o necessità di essere costantemente in movimento; movimenti muscolari anormali, tra cui tremore (scuotimento), tremolio, movimenti involontari incontrollati e movimenti anomali degli occhi.
Informi il suo operatore sanitario se ha qualsiasi effetto collaterale che la infastidisce o non va via. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di INVEGA SUSTENNA®. Per ulteriori informazioni, chieda al suo operatore sanitario o al suo farmacista.
Chiami il suo medico per un parere medico sugli effetti collaterali. La invitiamo a segnalare alla FDA gli effetti collaterali dei farmaci da prescrizione. Visita www.fda.gov/medwatch, o chiama 1-800-FDA-1088.
Informazioni generali sull’uso sicuro ed efficace di INVEGA SUSTENNA®.
I farmaci sono talvolta prescritti per scopi diversi da quelli elencati nel foglietto illustrativo. Non usi INVEGA SUSTENNA® per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dia INVEGA SUSTENNA® ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi. Potrebbe danneggiarle. Può chiedere al suo farmacista o all’operatore sanitario informazioni su INVEGA SUSTENNA® scritte per gli operatori sanitari.
Questo foglio informativo per il paziente riassume le informazioni più importanti su INVEGA SUSTENNA®. Se desidera maggiori informazioni, ne parli con il suo operatore sanitario.
Può chiedere al suo operatore sanitario o al suo farmacista ulteriori informazioni scritte per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni, vada su www.invegasustenna.com o chiami 1-800-526-7736.
Per favore, clicchi qui per leggere le informazioni complete sulla prescrizione, inclusa l’AVVERTENZA, per INVEGA SUSTENNA® e discuta qualsiasi domanda con il suo operatore sanitario.