L’erba adattogena contiene il composto trietilenglicole, che può promuovere l’induzione del sonno e ha dimostrato di migliorare sia la quantità che la qualità del sonno negli studi sugli animali.
Lo scopo dello studio era di determinare l’efficacia e la sicurezza dell’estratto di radice di ashwagandha in pazienti con insonnia e ansia. Lo studio clinico umano in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo ha scoperto che il KSM-66 di Ixoreal Biomed può essere una soluzione sicura ed efficace all’insonnia e all’ansia che spesso ne deriva.
Metodi
Lo studio è stato condotto al Prakruti Hospital, Kalwa, Maharashtra, India. Un totale di 60 partecipanti sono stati divisi a caso in due gruppi: test (n = 40) e placebo (n = 20) in un rapporto di randomizzazione di 2:1. Il prodotto di prova era una capsula contenente la massima concentrazione di estratto di radice di Ashwagandha a spettro completo da 300 mg, e il placebo era una capsula identica contenente amido. Entrambe le capsule sono state somministrate due volte al giorno per 10 settimane. L’actigrafia del sonno è stata usata per valutare la latenza dell’inizio del sonno (SOL), il tempo totale del sonno (TST), l’efficienza del sonno (SE) e la veglia dopo l’inizio del sonno (WASO). Altre valutazioni sono state il tempo totale a letto (sleep log), la vigilanza mentale al risveglio, la qualità del sonno, il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), e la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Risultati
Un totale di 85 partecipanti sono stati inizialmente selezionati e valutati per l’ammissibilità, di cui 25 partecipanti non hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità. I rimanenti 60 partecipanti con insonnia sono stati randomizzati e assegnati a due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo in un rapporto di 2:1. Due partecipanti (uno per ogni gruppo) si sono ritirati dallo studio. L’analisi è stata continuata utilizzando i dati dei rimanenti 58 partecipanti attraverso l’analisi per-protocollo (PP).