Che cos’è la sicurezza del paziente?
La sicurezza del paziente è una disciplina sanitaria emersa con l’evoluzione della complessità dei sistemi sanitari e il conseguente aumento dei danni ai pazienti nelle strutture sanitarie. Mira a prevenire e ridurre i rischi, gli errori e i danni che si verificano ai pazienti durante la fornitura di assistenza sanitaria. Una pietra miliare della disciplina è il miglioramento continuo basato sull’apprendimento dagli errori e dagli eventi avversi.
La sicurezza dei pazienti è fondamentale per fornire servizi sanitari essenziali di qualità. Infatti, c’è un chiaro consenso sul fatto che i servizi sanitari di qualità in tutto il mondo dovrebbero essere efficaci, sicuri e incentrati sulle persone. Inoltre, per realizzare i benefici di un’assistenza sanitaria di qualità, i servizi sanitari devono essere tempestivi, equi, integrati ed efficienti.
Per garantire il successo dell’implementazione delle strategie di sicurezza del paziente, sono necessarie politiche chiare, capacità di leadership, dati per guidare i miglioramenti della sicurezza, professionisti sanitari qualificati e un effettivo coinvolgimento dei pazienti nelle loro cure.
Perché si verificano danni ai pazienti?
Un sistema sanitario maturo prende in considerazione la crescente complessità degli ambienti sanitari che rendono gli esseri umani più inclini agli errori. Per esempio, un paziente in ospedale potrebbe ricevere un farmaco sbagliato a causa di uno scambio che si verifica a causa di una confezione simile. In questo caso, la prescrizione passa attraverso diversi livelli di cura a partire dal medico nel reparto, poi alla farmacia per la distribuzione e infine all’infermiere che somministra il farmaco sbagliato al paziente. Se ci fossero stati processi di sicurezza in atto ai diversi livelli, questo errore avrebbe potuto essere rapidamente identificato e corretto. In questa situazione, la mancanza di procedure standard per la conservazione dei farmaci che si assomigliano, la scarsa comunicazione tra i diversi fornitori, la mancanza di verifica prima della somministrazione dei farmaci e la mancanza di coinvolgimento dei pazienti nella loro cura potrebbero essere tutti fattori sottostanti che hanno portato al verificarsi degli errori. Tradizionalmente, il singolo fornitore che ha commesso attivamente l’errore (errore attivo) si prenderebbe la colpa per il verificarsi di un tale incidente e potrebbe anche essere punito come risultato. Sfortunatamente, questo non considera i fattori nel sistema precedentemente descritto che hanno portato al verificarsi dell’errore (errori latenti). È quando più errori latenti si allineano che un errore attivo raggiunge il paziente.
Errare è umano, e aspettarsi prestazioni impeccabili da esseri umani che lavorano in ambienti complessi e ad alto stress non è realistico. Assumere che la perfezione individuale sia possibile non migliorerà la sicurezza (7). Gli esseri umani sono protetti dal commettere errori quando sono collocati in un ambiente a prova di errore in cui i sistemi, i compiti e i processi in cui lavorano sono ben progettati (8). Quindi, concentrarsi sul sistema che permette il verificarsi di un danno è l’inizio del miglioramento, e questo può avvenire solo in un ambiente aperto e trasparente dove prevale una cultura della sicurezza. Questa è una cultura in cui un alto livello di importanza è posto sulle credenze, i valori e gli atteggiamenti di sicurezza e condivisa dalla maggior parte delle persone all’interno del luogo di lavoro (9).
Il peso del danno
Ogni anno, milioni di pazienti subiscono lesioni o muoiono a causa di un’assistenza sanitaria non sicura e di scarsa qualità. Molte pratiche mediche e rischi associati all’assistenza sanitaria stanno emergendo come grandi sfide per la sicurezza del paziente e contribuiscono in modo significativo al peso dei danni dovuti a cure non sicure.
Gli errori di medicazione sono una delle principali cause di lesioni e danni evitabili nei sistemi sanitari: a livello globale, il costo associato agli errori di medicazione è stato stimato in 42 miliardi di dollari all’anno (10).
Le infezioni associate all’assistenza sanitaria si verificano in 7 e 10 pazienti ospedalizzati su 100, rispettivamente nei paesi ad alto reddito e in quelli a basso e medio reddito (11).
Le procedure chirurgiche non sicure causano complicazioni fino al 25% dei pazienti. Quasi 7 milioni di pazienti chirurgici soffrono di complicazioni significative ogni anno, 1 milione dei quali muore durante o immediatamente dopo l’intervento (12).
Pratiche iniettive non sicure in ambito sanitario possono trasmettere infezioni, tra cui HIV ed epatite B e C, e rappresentare un pericolo diretto per pazienti e operatori sanitari; esse rappresentano un carico di danni stimato in 9,2 milioni di anni di vita persi per disabilità e morte in tutto il mondo (noti come Disability Adjusted Life Years (DALYs)) (5).
Gli errori diagnostici si verificano in circa il 5% degli adulti in contesti di assistenza ambulatoriale, più della metà dei quali hanno il potenziale di causare gravi danni. La maggior parte delle persone subirà un errore diagnostico nel corso della propria vita (13).
Le pratiche trasfusionali non sicure espongono i pazienti al rischio di reazioni trasfusionali avverse e alla trasmissione di infezioni (14). I dati sulle reazioni trasfusionali avverse di un gruppo di 21 paesi mostrano un’incidenza media di 8,7 reazioni gravi per 100 000 emocomponenti distribuiti (15).
Gli errori di radiazione comportano una sovraesposizione alle radiazioni e casi di identificazione del paziente e del sito sbagliati (16). Una revisione di 30 anni di dati pubblicati sulla sicurezza in radioterapia stima che l’incidenza globale degli errori è di circa 15 su 10 000 trattamenti (17).
Le sepsi spesso non vengono diagnosticate abbastanza presto per salvare la vita di un paziente. Poiché queste infezioni sono spesso resistenti agli antibiotici, possono portare rapidamente al deterioramento delle condizioni cliniche, colpendo circa 31 milioni di persone in tutto il mondo e causando oltre 5 milioni di morti all’anno (18).
Il tromboembolismo venoso (coaguli di sangue) è una delle cause più comuni e prevenibili di danno al paziente, contribuendo a un terzo delle complicazioni attribuite all’ospedalizzazione. Ogni anno, si stima che ci siano 3,9 milioni di casi nei paesi ad alto reddito e 6 milioni di casi nei paesi a basso e medio reddito (19).
Sicurezza del paziente – una componente fondamentale per la copertura sanitaria universale
La sicurezza dei pazienti durante la fornitura di servizi sanitari che siano sicuri e di alta qualità è un prerequisito per rafforzare i sistemi sanitari e fare progressi verso un’effettiva copertura sanitaria universale (UHC) nell’ambito del terzo obiettivo di sviluppo sostenibile (garantire vite sane e promuovere la salute e il benessere per tutti a tutte le età) (7).
L’obiettivo 3.8 degli SDGs è incentrato sul raggiungimento dell’UHC “compresa la protezione dal rischio finanziario, l’accesso a servizi sanitari essenziali di qualità e l’accesso a farmaci e vaccini essenziali sicuri, efficaci, di qualità e a prezzi accessibili per tutti”. Nel lavorare verso l’obiettivo, l’OMS persegue il concetto di copertura efficace: vedere l’UHC come un approccio per ottenere una salute migliore e garantire che i servizi di qualità siano forniti ai pazienti in modo sicuro (20).
È anche importante riconoscere l’impatto della sicurezza del paziente nel ridurre i costi legati ai danni ai pazienti e nel migliorare l’efficienza dei sistemi sanitari. La fornitura di servizi sicuri aiuterà anche a rassicurare e ripristinare la fiducia delle comunità nei loro sistemi sanitari (21).
Risposta dell’OMS
Risoluzione (WHA 72.6) sulla sicurezza del paziente
Riconoscendo che la sicurezza del paziente è una priorità sanitaria globale, l’Assemblea Mondiale della Sanità (WHA) ha adottato una risoluzione sulla sicurezza del paziente che ha approvato l’istituzione della Giornata mondiale della sicurezza del paziente che sarà osservata ogni anno dagli Stati membri il 17 settembre.
1. La sicurezza del paziente come priorità sanitaria globale
Lo scopo della Giornata mondiale della sicurezza del paziente è quello di promuovere la sicurezza del paziente aumentando la consapevolezza e l’impegno del pubblico, migliorando la comprensione globale e lavorando verso la solidarietà e l’azione globale.
2. La Giornata Mondiale della Sicurezza del Paziente
Aree d’azione strategiche chiave
L’unità Sicurezza del Paziente e Gestione del Rischio dell’OMS è stata determinante nel portare avanti e plasmare l’agenda della sicurezza del paziente a livello globale, concentrandosi sulla guida dei miglioramenti in alcune aree strategiche chiave attraverso:
- fornire una leadership globale e promuovere la collaborazione tra gli Stati membri e le parti interessate
- definire le priorità globali di azione
- sviluppare linee guida e strumenti
- fornire supporto tecnico e costruire la capacità degli Stati membri
- coinvolgere i pazienti e le famiglie per un’assistenza sanitaria più sicura
- monitorare i miglioramenti nella sicurezza dei pazienti
- condurre la ricerca nell’area
Con la concentrazione su queste aree chiave per facilitare miglioramenti sostenibili nella sicurezza dei pazienti, l’OMS mira a migliorare l’esperienza del paziente, ridurre i rischi e i danni, ottenere migliori risultati di salute e ridurre i costi.
Le iniziative dell’OMS fino ad oggi
Il lavoro dell’OMS sulla sicurezza del paziente è iniziato con il lancio dell’Alleanza mondiale per la sicurezza del paziente nel 2004 e questo lavoro ha continuato ad evolversi nel tempo. L’OMS ha facilitato i miglioramenti nella sicurezza dell’assistenza sanitaria all’interno degli Stati membri attraverso la creazione di Sfide globali per la sicurezza del paziente. Ciascuna di queste sfide ha identificato un onere per la sicurezza del paziente che rappresenta un rischio importante e significativo. Le sfide finora sono state:
- Clean Care is Safer Care (2005); con l’obiettivo di ridurre le infezioni associate all’assistenza sanitaria, concentrandosi su una migliore igiene delle mani.
- Safe Surgery Saves Lives (2008); dedicato alla riduzione dei rischi associati alla chirurgia.
- Medication Without Harm (2017); con l’obiettivo di ridurre il livello di danni gravi ed evitabili relativi ai farmaci a livello globale del 50% in cinque anni.
L’OMS ha anche fornito una guida strategica e la leadership ai paesi attraverso i vertici ministeriali globali annuali sulla sicurezza del paziente, che cercano di far avanzare l’agenda della sicurezza del paziente a livello di leadership politica con il sostegno dei ministri della salute, dei delegati di alto livello, degli esperti e dei rappresentanti delle organizzazioni internazionali.
L’OMS è stata fondamentale nella produzione di una guida tecnica e di risorse come la Guida al curriculum multiprofessionale sulla sicurezza del paziente, la Checklist per un parto sicuro, la Checklist per la sicurezza chirurgica, le soluzioni per la sicurezza del paziente e i 5 momenti per la sicurezza dei farmaci (disponibili in formato cartaceo e in forma di App).
Per promuovere la solidarietà globale, l’OMS ha anche incoraggiato la creazione di iniziative di rete e collaborazione come il Global Patient Safety Network e il Global Patient Safety Collaborative. Riconoscendo l’importanza del coinvolgimento attivo dei pazienti nella governance, nella politica, nel miglioramento del sistema sanitario e nelle loro stesse cure, l’OMS ha anche istituito il programma Patients for Patient Safety per promuovere l’impegno di pazienti e famiglie.
1. Jha AK. Presentazione al “Patient Safety – A Grand Challenge for Healthcare Professionals and Policymakers Alike” una tavola rotonda al Grand Challenges Meeting della Bill & Melinda Gates Foundation, 18 ottobre 2018 (https://globalhealth.harvard.edu/qualitypowerpoint, accesso 23 luglio 2019).
8. Leape L. Testimonianza davanti alla Commissione consultiva del presidente sulla produzione e la qualità dei consumatori nel settore dell’assistenza sanitaria, 19 novembre 1997.