Preoccupazioni per gli eventi gastrointestinali continuano con il sodio polistirene solfonato

Ottawa, Ontario-A studio ha sollevato continue preoccupazioni sulla sicurezza gastrointestinale (GI) del sodio polistirene solfonato, che è comunemente prescritto per il trattamento dell’iperkaliemia.
Nel 2009, segnalazioni di casi di lesioni intestinali dopo la somministrazione di sodio polistirene solfonato con sorbitolo hanno portato a un avvertimento della FDA e alla sospensione delle formulazioni combinate 70% sorbitolo-sodio polistirene solfonato.
Uno studio pubblicato su JAMA Internal Medicine ha cercato di valutare il rischio di ospedalizzazione per eventi GI avversi associati all’uso di sodio polistirene solfonato in pazienti di età avanzata.
Ricercatori guidati dall’Università di Ottawa hanno condotto lo studio di coorte retrospettivo abbinato basato sulla popolazione di adulti idonei di età superiore ai 66 anni che hanno ricevuto il sodio polistirene sulfonato dal 1 aprile 2003 al 30 settembre 2015, in Ontario, Canada.
Definito come esito primario era un composito di eventi avversi GI-ospedalizzazione o visita al dipartimento di emergenza con ischemia intestinale / trombosi, ulcerazione GI / perforazione, o resezione /ostomia entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale di sodio polistirene sulfonato.
Da più di 1,8 milioni di adulti idonei, 27.704 pazienti sono stati dispensati di sodio polistirene sulfonato; i partecipanti avevano un’età media di 78,5 anni ed erano soprattutto maschi-54,7%. Per lo studio, 20.020 utilizzatori di sodio polistirene sulfonato sono stati abbinati ad un numero uguale di non utilizzatori.
I risultati indicano che l’uso di sodio polistirene sulfonato rispetto al non uso è stato associato ad un rischio maggiore di un evento avverso GI nei 30 giorni successivi (37 eventi; tasso di incidenza, 22,97 per 1.000 anni-persona contro 18 eventi; tasso di incidenza, 11,01 per 1.000 anni-persona) (hazard ratio, 1,94; 95% CI, 1,10-3,41).
I ricercatori sottolineano che i risultati sono rimasti coerenti nelle analisi aggiuntive, compresa la sottopopolazione con valori di laboratorio basali (hazard ratio, 2.91; 95% CI, 1.38-6.12). L’ischemia/trombosi intestinale era il tipo più comune di lesione GI, hanno detto.
“L’uso di sodio polistirene solfonato è associato a un rischio più elevato di ospedalizzazione per gravi eventi avversi GI”, concludono gli autori dello studio. “Questi risultati richiedono conferma e suggeriscono cautela con l’uso continuo di sodio polistirene sulfonato.”
In un editoriale di accompagnamento, i commentatori della University of California, San Francisco e il San Francisco Veterans Affairs Medical Center suggeriscono la ricerca potrebbe essere pratica-cambiamento. “Quindi cosa dovrebbero fare i medici?”, chiedono. “Date le prove, il sodio polistirene solfonato non dovrebbe essere usato per ridurre i livelli di potassio nel siero. Ci sono una serie di altri approcci al trattamento di elevati livelli di potassio nel siero, tra cui la restrizione dietetica di potassio, diuretici che sprecano potassio, e dosi più basse o la sospensione di farmaci che aumentano il potassio nel siero. Data la mancanza di prove di eventi avversi GI legati a patiromer, si può essere tentati di scegliere questo farmaco piuttosto che il sodio polistirene solfonato. Tuttavia, gli studi di patiromer sono stati piccoli e a breve termine (da 3 giorni a 8 settimane), e il farmaco non è stato ampiamente utilizzato nella pratica. È possibile che anche questo farmaco possa causare eventi avversi significativi.”
L’editoriale conclude che “l’evidenza di risultati positivi con le resine a scambio cationico è debole, e le prove che si stanno accumulando suggeriscono che il sodio polistirene sulfonato aumenta il rischio di gravi eventi avversi GI come la necrosi intestinale. Nonostante questo, il sodio polistirene sulfonato è ancora comunemente usato per trattare l’iperkaliemia moderata quando nessun trattamento o trattamenti alternativi dovrebbero essere preferiti. Nuovi agenti a scambio cationico stanno entrando nell’uso clinico, ma i dati che descrivono il loro successo nel ridurre l’iperkaliemia sono limitati, e ci sono pochissimi dati sulla sicurezza a lungo termine.”
” Clicca qui per tornare a Weekly News Update.