Metronidazolo di 7 giorni ‘meglio’ della singola dose per trattare la tricomoniasi nelle donne

Di Marley V Ghizzone

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Disclosures: Kissinger riferisce di aver ricevuto una parte del suo stipendio dal National Institutes of Health/National Institute of Allergy and Infectious Diseases (1R01AI097080-01A1), attraverso le loro istituzioni. Si prega di vedere lo studio per tutte le rivelazioni finanziarie rilevanti degli altri autori.

I risultati di uno studio controllato randomizzato in aperto hanno mostrato che una dose di metronidazolo per 7 giorni è superiore a una singola dose di metronidazolo per il trattamento della tricomoniasi nelle donne e dovrebbe essere la terapia preferita raccomandata, hanno riferito i ricercatori in The Lancet Infectious Diseases.

La tricomoniasi è una diffusa infezione a trasmissione sessuale (IST) – la più comune IST non virale nel mondo – con una prevalenza stimata simile a sifilide, gonorrea e clamidia combinate, anche se non è una malattia segnalabile, secondo Patricia Kissinger, PhD, MPH, professore nel dipartimento di epidemiologia alla Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine, e colleghi. A livello internazionale, si stima che 143 milioni di casi si verificano ogni anno tra le donne di età compresa tra 15 e 29 anni, hanno detto.

Attualmente, il CDC e l’OMS raccomandano una singola dose da 2 g di metronidazolo orale o tinidazolo come trattamento di prima linea e un regime di 7 giorni di due dosi giornaliere da 400 mg o 500 mg di metronidazolo orale come trattamento di seconda linea per l’infezione da Trichomonas vaginalis, ma le prove hanno dimostrato che una dose potrebbe non essere sufficiente, Kissinger e colleghi hanno detto.

Hanno arruolato donne con infezione da T. vaginalis in tre cliniche di salute sessuale negli Stati Uniti dal 6 ottobre 2014 al 26 aprile 2017 e le hanno assegnate in modo casuale a ricevere una singola dose di 2 g di metronidazolo o 500 mg di metronidazolo due volte al giorno per 7 giorni. Secondo lo studio, l’esito primario era la positività al T. vaginalis alla visita di controllo 4 settimane dopo il completamento del trattamento.

In tutto, 311 partecipanti sono stati assegnati al gruppo di trattamento con una sola dose e 312 al gruppo con 7 giorni di trattamento. Al test di guarigione, uno screening di T. vaginalis positivo si è verificato nell’11% (n = 34) dei pazienti nel gruppo di 7 giorni-dose rispetto al 19% (n = 58) nel gruppo a dose singola per un rischio relativo di .55 (95% CI, 0.34-0.70; P < .0001).

“Gli alti tassi di risultati positivi di T. vaginalis al TOC in entrambi i gruppi di trattamento sono preoccupanti”, Kissinger e colleghi hanno scritto. “Questi risultati suggeriscono che la raccomandazione del CDC di sottoporre nuovamente a screening le donne trattate per la tricomoniasi dovrebbe essere mantenuta anche per quelle donne che ricevono la dose di 7 giorni.”

In contrasto con i risultati precedenti in pazienti con HIV, Kissinger e colleghi hanno detto di non aver osservato differenze di trattamento secondo lo stato della vaginosi batterica del paziente (P = .17) – un risultato secondario dello studio.

“La ragione di questo risultato non è completamente chiara,” hanno scritto. “Una possibile spiegazione di questo risultato è che i fattori dell’ospite hanno influenzato l’efficacia del trattamento; lo stato dell’HIV sembra influenzare il microbiota vaginale con e senza presenza di vaginosi batterica. Studi futuri dovrebbero esaminare come il microbiota vaginale influenza il trattamento della tricomoniasi.”

Secondo i risultati, gli effetti collaterali sono stati simili per gruppo, con la nausea più al 23% (n = 124). L’aderenza auto-riferita è stata del 96% nel gruppo di 7 giorni, rispetto al 99% nel gruppo a dose singola, hanno riferito Kissinger e colleghi.

“Questo studio fornisce una forte prova che il metronidazolo per 7 giorni è una migliore opzione di trattamento per le donne con tricomoniasi rispetto al metronidazolo monodose, e le raccomandazioni dovrebbero essere adattate di conseguenza”, hanno scritto Kissinger e colleghi. – da Marley Ghizzone

Disclosures: Kissinger riferisce di aver ricevuto una parte del suo stipendio dal National Institutes of Health/National Institute of Allergy and Infectious Diseases (1R01AI097080-01A1), tramite le loro istituzioni. Si prega di vedere lo studio per tutte le rivelazioni finanziarie rilevanti degli altri autori.