Macrobid (nitrofurantoina) effetti collaterali elenco per gli operatori sanitari
Negli studi clinici di Macrobid, gli eventi avversi clinici più frequenti che sono stati riportati come possibilmente o probabilmente correlati al farmaco erano nausea (8%), mal di testa (6%): e flatulenza (1.5%). Altri eventi avversi clinici segnalati come possibilmente o probabilmente correlati al farmaco si sono verificati in meno dell’1% dei pazienti studiati e sono elencati di seguito all’interno di ciascun sistema corporeo in ordine di frequenza decrescente:
Gastrointestinale: Diarrea, dispepsia, dolore addominale, costipazione, emesi
Neurologico: Vertigini, sonnolenza, ambliopia
Respiratorio: Reazione di ipersensibilità polmonare acuta
Allergico: Prurito, orticaria
Dermatologico: Alopecia
Varie: Febbre, brividi, malessere
I seguenti eventi avversi clinici aggiuntivi sono stati riportati con l’uso di nitrofurantoina:
Gastrointestinale: Sialadenite, pancreatite. Ci sono state segnalazioni sporadiche di colite pseudomembranosa con l’uso di nitrofurantoina. L’inizio dei sintomi della colite pseudomembranosa può avvenire durante o dopo il trattamento antimicrobico.
Neurologico: Si è verificata una neuropatia periferica, che può diventare grave o irreversibile. Sono stati riportati casi mortali. Condizioni come compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 60 mL al minuto o creatinina sierica clinicamente significativa elevata), anemia, diabete mellito, squilibrio elettrolitico, carenza di vitamina B e malattie debilitanti possono aumentare la possibilità di neuropatia periferica.
Astenia, vertigine e nistagmo sono stati riportati anche con l’uso di nitrofurantoin.
Ipertensione intracranica benigna (pseudotumor cerebri), confusione, depressione, neurite ottica e reazioni psicotiche sono stati riportati raramente. Raramente sono state riportate fontanelle rigonfie, come segno di ipertensione intracranica benigna nei neonati.
Respiratorio
REAZIONI DI IPERSENSIBILITA’ PULMONARE CRONICA, SUBACUTA O ACUTA POSSONO ESSERE EFFETTUATE CON L’USO DELLA NITROFURANTOINA.
Le REAZIONI PULMONARIE CRONICHE si verificano generalmente nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento continuo per sei mesi o più. MALESSERE, DISPNEA DA SFORZO, TOSSE E ALTERAZIONE DELLA FUNZIONE POLMONARE SONO MANIFESTAZIONI COMUNI CHE POSSONO VERIFICARSI INSIDIOSAMENTE. I RISULTATI RADIOLOGICI E ISTOLOGICI DI UNA DIFFUSA POLMONITE INTERSTIZIALE O FIBROSI, O ENTRAMBI, SONO ANCHE MANIFESTAZIONI COMUNI DELLA REAZIONE POLMONARE CRONICA. La febbre è raramente presente
La gravità delle reazioni polmonari croniche e il loro grado di risoluzione sembrano essere legati alla durata della terapia dopo la comparsa dei primi segni clinici. LA FUNZIONE POLMONARE PUÒ ESSERE COMPROMESSA IN MODO PERMANENTE, ANCHE DOPO LA CESSAZIONE DELLA TERAPIA. IL RISCHIO È MAGGIORE QUANDO LE REAZIONI POLMONARI CRONICHE NON VENGONO RICONOSCIUTE PRIMA.
Nelle reazioni polmonari subacute, febbre ed eosinofilia si verificano meno spesso che nella forma acuta. Dopo la cessazione della terapia, il recupero può richiedere diversi mesi. Se i sintomi non vengono riconosciuti come correlati al farmaco e la terapia con nitrofurantoina non viene interrotta, i sintomi possono diventare più gravi.
Le reazioni polmonari acute si manifestano comunemente con febbre, brividi, tosse, dolore toracico, dispnea, infiltrazione polmonare con consolidamento o versamento pleurico ai raggi X ed eosinofilia. Le reazioni acute di solito si verificano entro la prima settimana di trattamento e sono reversibili con la cessazione della terapia. La risoluzione è spesso drammatica.
Cambiamenti nell’elettrocardiogramma (ad es. cambiamenti non specifici dell’onda ST/T, blocco di branca) sono stati riportati in associazione a reazioni polmonari.
La cianosi è stata riportata raramente.
Epatico: reazioni epatiche, incluse epatite, ittero colestatico, epatite cronica attiva e necrosi epatica, si verificano raramente.
Allergico: È stata riportata una sindrome simile al lupus associata a reazione polmonare alla nitrofurantoina. Inoltre, sono stati riportati angioedema; eruzioni maculopapulari, eritematose o eczematose; anafilassi; artralgia; mialgia; febbre da farmaci; brividi e vasculite (a volte associati a reazioni polmonari). Le reazioni di ipersensibilità rappresentano gli eventi avversi più frequenti riportati spontaneamente nell’esperienza post-marketing mondiale con le formulazioni di nitrofurantoina.
Dermatologico: Dermatite esfoliativa ed eritema multiforme (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson) sono stati riportati raramente.
ematologico: Raramente è stata riportata cianosi secondaria a metemoglobinemia.
Varie: Come con altri agenti antimicrobici, possono verificarsi superinfezioni causate da organismi resistenti, ad esempio, specie Pseudomonas o specie Candida.
Negli studi clinici di Macrobid, gli eventi avversi di laboratorio più frequenti (1-5%), senza considerare la relazione con il farmaco, sono stati i seguenti: eosinofilia, aumento AST (SGOT), aumento ALT (SGPT), diminuzione dell’emoglobina, aumento del fosforo nel siero. I seguenti eventi avversi di laboratorio sono stati riportati anche con l’uso di nitrofurantoina: anemia da deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, agranulocitosi, leucopenia, granulocitopenia, anemia emolitica, trombocitopenia, anemia megaloblastica. Nella maggior parte dei casi, queste anomalie ematologiche si sono risolte dopo la cessazione della terapia. L’anemia aplastica è stata riportata raramente.