Essure è un dispositivo ampiamente utilizzato destinato a fornire un controllo permanente delle nascite per le donne. Secondo la FDA, il dispositivo di sterilizzazione permanente Essure è efficace al 99,8% nel prevenire la gravidanza se usato correttamente per 5 anni. Tuttavia, uno studio pubblicato su Contraception nell’aprile 2014 ha scoperto che Essure è molto meno efficace di quanto riportato in precedenza dalla FDA e dalla Bayer, la società che vende Essure. Se si tiene conto delle donne che non hanno un posizionamento corretto di Essure o un’occlusione sufficiente, o non tornano per un test obbligatorio di follow-up di 3 mesi per confermare che la procedura ha funzionato, il 10% delle donne che si sottopongono a una procedura Essure rimarrà incinta entro 10 anni. Questo è 3-4 volte più alto del tasso di gravidanza per le donne che usano metodi chirurgici per prevenire permanentemente la gravidanza.
Il National Center for Health Research’s Dr. Diana Zuckerman e Dr. Laurén Doamekpor hanno recentemente pubblicato una risposta a questo studio, sempre su Contraception, evidenziando la necessità di ulteriori ricerche per esaminare e verificare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di Essure. La loro risposta ha anche descritto brevemente la loro indagine su più di 900 donne che hanno riportato esperienze di dolore cronico, sanguinamento pesante, sintomi autoimmuni, depressione e altri eventi avversi come risultato di Essure.
Gli autori dello studio originale hanno anche pubblicato una risposta nella stessa rivista all’articolo del Dr. Zuckerman e Dr. Doamekpor, esprimendo preoccupazioni simili sulla mancanza di dati sufficienti sulla sicurezza e l’efficacia di Essure. Informazioni accurate su come funziona Essure e sulla sua sicurezza a lungo termine sono essenziali affinché le donne che non vogliono altri figli possano fare una scelta informata sulle loro opzioni contraccettive.
- FDA Website. Controllo permanente delle nascite Essure. http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/ucm371014.htm.
- Gariepy AM, Creinin MD, Smith KJ, Xu X. Probabilità di gravidanza dopo la sterilizzazione: un confronto tra sterilizzazione isteroscopica e laparoscopica. Contraception 2014; 90:174-181.
- Zuckerman DM, Doamekpor LA. (in stampa) Più dati sono necessari per Essure dispositivo di sterilizzazione isteroscopica. Contraccezione. 2015
- Gariepy AM, Creinin MD, Smith KJ, Xu X. (in press) Probabilità di gravidanza dopo la sterilizzazione: un confronto tra la sterilizzazione isteroscopica e laparoscopica. Contraception. 2015