Tre anni fa, Corey Walsh, che aveva una relazione con un uomo che era HIV-positivo, ha ottenuto una prescrizione per Truvada, un farmaco approvato dalla Food and Drug Administration per prevenire l’infezione dal virus che causa l’AIDS.
Walsh, allora 23enne, era coperto dalla polizza di assicurazione sanitaria dei suoi genitori, che ha sostenuto il costo del farmaco. Ma il prezzo degli esami di laboratorio trimestrali e delle visite mediche di cui aveva bisogno come parte del regime di prevenzione gli costava circa 400 dollari, più di quanto potesse permettersi.
“Sono tornato dal mio medico e ho detto: ‘Non posso più prenderlo perché tutti questi servizi accessori non sono coperti'”, ha ricordato Walsh. L’esperienza di Walsh con alti costi di tasca propria, sia per i farmaci che per i servizi correlati, è comune, dicono i sostenitori. Il mese scorso, la U.S. Preventive Services Task Force ha raccomandato che i medici offrano la profilassi pre-esposizione su prescrizione, o PrEP, alle persone ad alto rischio di contrarre l’HIV. La decisione del gruppo indipendente di esperti significa che a partire dal 2021 la maggior parte dei piani sanitari sono tenuti a coprire i farmaci che sono raccomandati per prevenire l’HIV, e i pazienti non possono essere addebitati nulla out-of-pocket per i farmaci.
Ma la raccomandazione non si applica agli altri servizi clinici e di laboratorio di cui le persone hanno bisogno se sono su PrEP, secondo i funzionari della task force.
Oltre alle spese accessorie, persistono altri ostacoli per le persone che hanno bisogno della PrEP per ottenerla.
“Eliminare la condivisione dei costi senza dubbio espanderà l’accesso agli individui per i quali l’accessibilità è stata una barriera significativa”, ha detto Amy Killelea, direttore senior dell’integrazione dei sistemi sanitari alla NASTAD, un’organizzazione che rappresenta i funzionari della sanità pubblica a livello nazionale. “Tuttavia, aumentare l’accesso alla PrEP agli individui che ne hanno più bisogno – compresi i giovani, gli uomini gay, neri e latini – richiederà di affrontare altre grandi sfide sistemiche e strutturali, come lo stigma e la consapevolezza e la volontà dei fornitori di prescrivere la PrEP ai loro pazienti”. Nel suo discorso sullo stato dell’Unione a febbraio, il presidente ha promesso di eliminare la trasmissione dell’HIV entro il 2030.
Al momento, Truvada per la PrEP, prodotto da Gilead, è l’unico farmaco approvato per prevenire l’HIV. La pillola, una volta al giorno, è efficace almeno al 90% in alcuni gruppi ad alto rischio, compresi gli uomini che fanno sesso con gli uomini, così come gli uomini eterosessuali e le donne che hanno rapporti sessuali con partner HIV-positivi, e al 70% nelle persone che si iniettano droghe illecite.
Gilead ha stimato che 200.000 persone ora ricevono Truvada. Il Centers for Disease Control and Prevention ha stimato che nel 2015 c’erano 1,1 milioni di persone negli Stati Uniti che potrebbero beneficiare della PrEP.
Con un prezzo mensile che si avvicina ai 2.000 dollari, molti piani sanitari privati hanno messo il farmaco in un livello di farmaci speciali con alti copayments o coinsurance. Quei pagamenti spariranno quando le raccomandazioni della task force entreranno in vigore nel 2021.
Truvada è generalmente coperto nei programmi statali Medicaid, così come il lavoro clinico e di laboratorio richiesto. Ma nella parte meridionale del paese, dove molti stati non hanno ampliato Medicaid sotto l’Affordable Care Act e i tassi di infezione da HIV sono alti, ci può essere meno accesso al farmaco e altri servizi.
Gilead offre un programma di assistenza farmaci per i non assicurati e un programma di assistenza copay per quelli con copertura privata che può riempire le lacune.
Gilead ha presentato un altro farmaco contro l’HIV, Descovy, per l’approvazione della FDA per la PrEP, e una versione generica del Truvada è prevista per l’anno prossimo.
Non è chiaro come queste opzioni potrebbero influenzare l’accesso e la capacità delle persone di permettersi la PrEP.
“Spesso ci vuole più di un generico perché il prezzo di un farmaco scenda”, ha detto Jennifer Kates, un vicepresidente senior della Kaiser Family Foundation. (KHN è un programma editoriale indipendente della fondazione.)
Il nuovo requisito di copertura preventiva può portare ad assicuratori privati o programmi Medicaid che cercano di limitare l’accesso imponendo requisiti di autorizzazione preventiva, alcuni sostenitori si preoccupano. Gli assicuratori potrebbero, per esempio, richiedere ai medici di dimostrare che il paziente è HIV-negativo e soddisfa i criteri di rischio prima di approvare la prescrizione. Questo può avere serie ripercussioni.
“Ogni volta che c’è un ritardo in farmacia o da parte del fornitore, i pazienti rinunciano”, ha detto John Peller, presidente e amministratore delegato della AIDS Foundation di Chicago.