L’obiettivo di questo studio era di valutare l’efficacia e la sicurezza del tramadolo orale nel dolore post-operatorio in operazioni di basso addome rispetto all’ibuprofene orale. Ottanta pazienti sottoposti a operazioni nell’addome inferiore in anestesia spinale sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi paralleli – ibuprofene 400 mg tre volte al giorno e tramadolo 100 mg tre volte al giorno, entrambi per via orale dopo il cibo. Il trattamento è stato somministrato in cieco per 5 giorni nel periodo postoperatorio. La percezione del dolore da parte del paziente, valutata su scala analogica visiva (VAS), e la tenerezza della ferita, valutata su una scala ordinale a 3 punti, erano i parametri primari di efficacia. Un calo costante del punteggio del dolore VAS dal basale alla fine dello studio (da 99,7 +/- 2,75 a 54,4 +/- 9,71 nel gruppo ibuprofene e da 97,3 +/- 3,14 a 52,5 +/- 9,95 nel gruppo tramadolo) ha indicato una buona efficacia analgesica in entrambi i gruppi. All’interno dei gruppi, i confronti hanno mostrato una differenza altamente significativa nel punteggio VAS tra il basale e ciascuno dei successivi punti di valutazione (p < 0,001). Le differenze tra i gruppi non erano significative in nessun punto. Non ci sono state differenze intergruppo nella tenerezza della ferita al basale o alla fine dello studio. Il farmaco di salvataggio è stato necessario per 6 soggetti con ibuprofene ma nessuno con tramadolo (p = 0,011). Entrambi i regimi sono stati ben tollerati. Si può quindi concludere che il tramadolo orale è sicuro, efficace e paragonabile all’ibuprofene come analgesico per alleviare il dolore nel periodo post-operatorio in pazienti sottoposti a operazioni nell’addome inferiore. La necessità di farmaci di soccorso per il dolore improvviso può essere minore con il tramadolo.
A comparative study of oral tramadol and ibuprofen in post-perative pain in operations of lower abdomen