Une étude de phase I de Femcap utilisé avec et sans spermicide. Test postcoïtal

Les objectifs de l’étude étaient d’évaluer la capacité du Femcap, un nouveau dispositif contraceptif vaginal en silicone et conçu pour s’adapter parfaitement au col de l’utérus, à empêcher la pénétration des spermatozoïdes dans la glaire cervicale au milieu du cycle lorsqu’il est utilisé avec et sans spermicide ; et de le comparer au diaphragme contraceptif standard utilisé avec un spermicide. Huit femmes ont subi deux cycles de test postcoïtal de base au cours desquels aucun dispositif n’a été utilisé, suivis de trois cycles de test au cours desquels Femcap avec spermicide, Femcap avec lubrifiant non spermicide (gel K’Y) ou le diaphragme Ortho All-Flex avec spermicide ont été utilisés. L’ordre des cycles de test était aléatoire. Dans chaque cycle, des préservatifs ont été utilisés avant le milieu du cycle, puis un échantillon de mucus cervical a été examiné pour vérifier les caractéristiques du milieu du cycle et l’absence de sperme. Chaque femme a ensuite eu des rapports sexuels sans dispositif (cycles de référence) ou avec le dispositif prescrit (cycles tests) et est revenue 2 à 3 heures après. La glaire cervicale a de nouveau été évaluée pour vérifier qu’elle était adéquate et la présence de spermatozoïdes. Le nombre moyen de spermatozoïdes à mobilité progressive observés par champ de haute puissance était le suivant : premier cycle de référence, 18,0 ; deuxième cycle de référence, 17,8 ; cycle d’essai avec Femcap utilisé avec un lubrifiant non spermicide, 0,1 ; cycle d’essai avec Femcap utilisé avec un spermicide, 0,2 ; et cycle d’essai avec le diaphragme utilisé avec un spermicide, 0,0. Il n’y avait pas de différence significative entre les cycles de base ou entre les cycles d’essai en ce qui concerne le nombre moyen de spermatozoïdes à mobilité progressive observés (p > 0,05). Le nombre moyen de spermatozoïdes à mobilité progressive observés dans chaque cycle de test différait toutefois significativement du nombre moyen observé dans l’un ou l’autre des cycles de référence (p < 0,05). Femcap, utilisé avec un lubrifiant spermicide ou un lubrifiant non spermicide, semble être comparable au diaphragme utilisé avec un spermicide pour empêcher les spermatozoïdes de pénétrer dans la glaire cervicale au milieu du cycle.