Les préoccupations concernant les événements GI persistent avec le polystyrène sulfonate de sodium

Ottawa, Ontario-Une étude a soulevé des préoccupations persistantes concernant la sécurité gastro-intestinale (GI) du polystyrène sulfonate de sodium, qui est couramment prescrit pour le traitement de l’hyperkaliémie.
En 2009, des rapports de cas de lésions intestinales après l’administration de polystyrène sulfonate de sodium avec du sorbitol ont entraîné une mise en garde de la FDA et l’abandon des formulations combinées sorbitol 70%-polystyrène sulfonate de sodium.
Une étude publiée dans JAMA Internal Medicine a cherché à évaluer le risque d’hospitalisation pour des événements GI indésirables associés à l’utilisation du polystyrène sulfonate de sodium chez les patients d’âge avancé.
Des chercheurs dirigés par l’Université d’Ottawa ont mené cette étude de cohorte appariée rétrospective, basée sur la population, auprès d’adultes admissibles âgés de plus de 66 ans qui ont reçu du polystyrène sulfonate de sodium entre le 1er avril 2003 et le 30 septembre 2015, en Ontario, au Canada.
Défini comme le résultat primaire était un composite d’événements GI indésirables – hospitalisation ou visite aux urgences avec ischémie/thrombose intestinale, ulcération/perforation GI ou résection/ostomie dans les 30 jours suivant la prescription initiale de polystyrène sulfonate de sodium.
Parmi plus de 1,8 million d’adultes éligibles, 27 704 patients ont reçu du polystyrène sulfonate de sodium ; les participants avaient un âge moyen de 78,5 ans et étaient majoritairement des hommes-54,7%. Pour l’étude, 20 020 utilisateurs de polystyrène sulfonate de sodium ont été appariés à un nombre égal de non-utilisateurs.
Les résultats indiquent que l’utilisation de polystyrène sulfonate de sodium par rapport à la non-utilisation était associée à un risque plus élevé d’événement GI indésirable au cours des 30 jours suivants (37 événements ; taux d’incidence, 22,97 pour 1 000 personnes-années contre 18 événements ; taux d’incidence, 11,01 pour 1 000 personnes-années) (rapport de risque, 1,94 ; IC 95 %, 1,10-3,41).
Les chercheurs soulignent que les résultats sont restés cohérents dans des analyses supplémentaires, y compris la sous-population avec des valeurs de laboratoire de base (hazard ratio, 2,91 ; IC à 95%, 1,38-6,12). L’ischémie/thrombose intestinale était le type de lésion GI le plus fréquent, précisent-ils.
« L’utilisation du polystyrène sulfonate de sodium est associée à un risque plus élevé d’hospitalisation pour des événements GI indésirables graves », concluent les auteurs de l’étude. « Ces résultats nécessitent une confirmation et suggèrent la prudence dans l’utilisation continue du polystyrène sulfonate de sodium. »
Dans un éditorial d’accompagnement, des commentateurs de l’Université de Californie, San Francisco et du San Francisco Veterans Affairs Medical Center suggèrent que la recherche pourrait changer la pratique. « Que doivent donc faire les cliniciens ? » demandent-ils. « Compte tenu des preuves, le polystyrène sulfonate de sodium ne devrait pas être utilisé pour réduire les taux de potassium sérique. Il existe un certain nombre d’autres approches pour traiter les taux élevés de potassium sérique, notamment la restriction alimentaire en potassium, les diurétiques gaspilleurs de potassium et la diminution des doses ou l’arrêt des médicaments qui augmentent le potassium sérique. Étant donné l’absence de preuves d’effets indésirables gastro-intestinaux liés au patiromère, il peut être tentant de choisir ce médicament plutôt que le polystyrène sulfonate de sodium. Cependant, les études sur le patiromère ont été de petite taille et de courte durée (3 jours à 8 semaines), et le médicament n’a pas été largement utilisé dans la pratique. Il est possible que ce médicament soit également à l’origine d’événements indésirables importants. »
L’éditorial conclut que « les preuves de résultats positifs avec les résines échangeuses de cations sont faibles, et les preuves qui s’accumulent suggèrent que le polystyrène sulfonate de sodium augmente le risque d’événements indésirables GI graves tels que la nécrose intestinale. Malgré cela, le polystyrène sulfonate de sodium est encore couramment utilisé pour traiter une hyperkaliémie modérée alors qu’aucun traitement ou des traitements alternatifs devraient être préférés. De nouveaux agents échangeurs de cations font leur entrée dans l’utilisation clinique, mais les données décrivant leur succès dans la réduction de l’hyperkaliémie sont limitées, et il existe très peu de données concernant la sécurité à long terme. »
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