PRECAUTIONS
Généralités
Cette solution doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une hypervolémie, une insuffisance rénale, une obstruction des voies urinaires ou une décompensation cardiaque imminente ou franche.
Des pertes extraordinaires d’électrolytes telles qu’elles peuvent se produire lors d’une aspiration nasogastrique prolongée, de vomissements, de diarrhée ou de drainage de fistule gastro-intestinale peuvent nécessiter un supplément d’électrolytes.
Des électrolytes essentiels supplémentaires, des minéraux et des vitamines doivent être fournis selon les besoins.
Les solutions contenant du sodium doivent être administrées avec précaution aux patients recevant des corticostéroïdes ou de la corticotrophine, ou à d’autres patients contenant du sel.
Il convient d’être prudent lors de l’administration de solutions contenant du sodium ou du potassium à des patients présentant une insuffisance rénale ou cardiovasculaire, avec ou sans insuffisance cardiaque congestive, en particulier s’ils sont en phase postopératoire ou âgés.
L’osmolarité du dextrose à 5 % dans une solution injectable de Ringer lactate est de 530 mOsmol/litre (calc). L’administration de solutions substantiellement hypertoniques peut provoquer une irritation veineuse, y compris une phlébite.
Les solutions contenant du calcium doivent être utilisées avec prudence en présence d’une maladie cardiaque, en particulier lorsqu’elles sont accompagnées d’une rénaldise. Le calcium parentéral doit être administré avec une extrême prudence aux patients recevant des préparations digitaliques.
Les solutions contenant du lactate doivent être utilisées avec prudence.Une administration excessive peut entraîner une alcalose métabolique.
La conversion du lactate en bicarbonate est nettement retardée en présence d’une anoxie tissulaire et d’une capacité réduite du foie à métaboliser le lactate. Cela peut se produire dans des conditions telles qu’une acidose métaboliqueassociée à une insuffisance circulatoire, une circulation extracorporelle,une hypothermie, une maladie de stockage du glycogène, un dysfonctionnement hépatique, une alcalose respiratoire, un choc ou une décompensation cardiaque.
Les solutions contenant du dextrose doivent être utilisées avec prudence chez les patients présentant un diabète sucré manifeste ou subclinique connu, ou une intolérance aux glucides pour quelque raison que ce soit.
Pour minimiser le risque d’éventuelles incompatibilitésarrivant du mélange de cette solution avec d’autres additifs qui peuvent être prescrits,le perfusat final doit être inspecté pour vérifier l’absence de trouble ou de précipitation immédiatement après le mélange, avant l’administration, et périodiquement pendant l’administration.
Ne pas connecter en série des récipients en plastique souple afin d’éviter une embolie gazeuse due à l’air résiduel éventuel contenu dans le récipient primaire.
Si l’administration est contrôlée par un dispositif de pompage, il faut veiller à interrompre l’action de pompage avant que le récipient ne soit à sec ou une embolie gazeuse peut en résulter. Si l’administration n’est pas contrôlée par un dispositif de pompage, s’abstenir d’appliquer une pression excessive (supérieure à 300 mmHg) provoquant une distorsion du récipient, telle que l’essorage ou la torsion. De telles manipulations pourraiententraîner la rupture du récipient.
Cette solution est destinée à être administrée par voie intraveineuse en utilisant un équipement stérile. Il est recommandé de remplacer l’appareillage d’administration intraveineuse au moins une fois toutes les 24 heures.
Utiliser uniquement si la solution est claire et si le récipient et les joints sont intacts.
Tests de laboratoire
Une évaluation clinique et des déterminations périodiques en laboratoire sont nécessaires pour surveiller les changements dans l’équilibre des fluides, les concentrations d’électrolytes et l’équilibre acido-basique pendant un traitement parentéral prolongé ou lorsque l’état du patient justifie une telle évaluation. Des écarts significatifs par rapport aux concentrations normales peuvent nécessiter une adaptation du schéma électrolytique, dans cette solution ou une solution alternative.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études avec le dextrose à 5% dans une solution injectable de Ringer lactate n’ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène, le potentiel mutagène ou les effets sur la fertilité.
Grossesse
Effets tératogènes
Grossesse catégorie C
Des études de reproduction animale n’ont pas été réalisées avec le Dextrose à 5% dans l’injection de Ringer lactate. On ne sait pas non plus si le Dextrose à 5% dans une solution injectable de Ringer lactate peut causer des dommages au fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le dextrose à 5% dans l’injection de Ringer lactate ne doit être administré à une femme enceinte qu’en cas de besoin manifeste.
L’accouchement
Les effets du dextrose à 5% dans l’injection de Ringer lactate sur la durée du travail ou de l’accouchement, sur la possibilité que l’accouchement par forceps ou toute autre intervention ou réanimation du nouveau-né soit nécessaire, et sur la croissance, le développement et la maturation fonctionnelle ultérieurs de l’enfant ne sont pas connus.
Comme rapporté dans la littérature, du dextrose à 5% dans une injection de Ringer lacté a été administré pendant le travail et l’accouchement. Il convient de faire preuve de prudence et d’évaluer périodiquement ou chaque fois que l’état de la patiente ou du fœtus le justifie, l’équilibre hydrique, les concentrations de glucose et d’électrolytes et l’équilibre acido-basique de la mère et du fœtus.
Mères allaitantes
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il convient d’être prudent lorsque le dextrose à 5% dans une solution injectable de Ringer lacté est administré à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du dextrose à 5% dans une solution injectable de Ringer lacté chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies par des études adéquates et bien contrôlées. Cependant, comme il est mentionné dans la littérature médicale, le chlorure de potassium injectable a été utilisé pour traiter les patients pédiatriques présentant une carence en potassium lorsqu’un traitement de substitution par voie orale n’est pas possible.
Pour les patients recevant un supplément de potassium à des taux supérieurs au taux d’entretien, une surveillance fréquente des taux de potassium sérique et des ECG sériels sont recommandés.
Le dextrose est sûr et efficace pour les indications mentionnées chez les patients pédiatriques (voir INDICATIONS ET USAGE). Comme rapporté dans lalittérature, la sélection de la posologie et le débit de perfusion constant du dextrose intraveineuxdoivent être choisis avec prudence chez les patients pédiatriques, en particulier les nouveau-nés et les nourrissons de faible poids de naissance, en raison du risque accru dhyperglycémie/hypoglycémie. Une surveillance fréquente des concentrations sériques de glucose est nécessaire lorsque le dextrose est prescrit à des patients pédiatriques, en particulier aux nouveau-nés et aux nourrissons de faible poids de naissance.
Chez les nouveau-nés ou chez les très petits nourrissons, même de petits volumes de liquide peuvent affecter l’équilibre liquidien et électrolytique. Il faut faire preuve de prudence dans le traitement des nouveau-nés, en particulier des nouveau-nés prématurés, dont la fonction rénale peut être immature et dont la capacité d’excrétion des charges liquidiennes et solutées peut être limitée.L’apport liquidien, le débit urinaire et les taux sériques de glucose et d’électrolytes doivent être surveillés de près. Voir MISES EN GARDE et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques sur le dextrose à 5 % dans une solution injectable de Ringer lactate ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D’autres expériences cliniques rapportées n’ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.
En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant habituellement par l’extrémité inférieure de la gamme de dosage, reflétant la plus grande fréquence d’une diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et d’une maladie concomitante ou d’un autre traitement médicamenteux.
Ce médicament est connu pour être excrété de manière importante par le rein, et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus important chez les patients dont la fonction rénale est altérée. Les patients âgés étant plus susceptibles de présenter une diminution de la fonction rénale, il convient d’être prudent dans le choix de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Voir MISES EN GARDE.