Dosage du léflunomide

Révision médicale de Drugs.com. Dernière mise à jour le 6 janvier 2021.

Dose habituelle chez l’adulte pour la polyarthrite rhumatoïde

Dose de remplissage : 100 mg par voie orale une fois par jour pendant 3 jours
Maintien : 20 mg par voie orale une fois par jour (En cas de mauvaise tolérance, la dose peut être diminuée à 10 mg par voie orale une fois par jour)
Commentaire:
-Les paramètres hématologiques et les enzymes hépatiques doivent être surveillés.
Utilisation:
Pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active :
-Pour réduire les signes et les symptômes
-Pour inhiber les dommages structurels mis en évidence par les érosions radiographiques et le rétrécissement de l’espace articulaire
-.Pour améliorer la fonction physique

Ajustements de dose rénale

La prudence est recommandée

Ajustements de dose hépatique

Non recommandés

Ajustements de dose

En raison de la demi-vie prolongée du métabolite actif de ce médicament, les patients doivent être surveillés attentivement après une réduction de la dose, car il faut parfois plusieurs semaines pour que les taux de métabolite diminuent.
-Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des effets indésirables légers ou modérés.
-La dose d’entretien pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde dépend de la sévérité (activité) de la maladie.
-Il peut falloir plusieurs semaines pour que les niveaux du métabolite actif diminuent en raison de sa demi-vie prolongée. Les patients doivent être soigneusement observés après la réduction de la dose.
-Si ce médicament est utilisé en association avec le méthotrexate ou d’autres agents immunosuppresseurs, éviter la dose de charge peut diminuer le risque d’effets indésirables.

Précautions

Mises en garde encadrées :
-Prégnance : ce médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes. La grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Ce médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas une contraception fiable. La grossesse doit être évitée pendant le traitement ou avant la fin de la procédure d’élimination du médicament après l’arrêt du traitement.
-HEPATOTOXICITÉ : Des lésions hépatiques graves, y compris une insuffisance hépatique fatale, ont été signalées chez certains patients traités par ce médicament. Les patients présentant une maladie hépatique aiguë ou chronique préexistante, ou ceux dont le taux sérique d’alanine aminotransférase (ALT) était supérieur à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) avant le début du traitement, ne doivent pas être traités avec ce médicament. L’utilisation de ce médicament avec d’autres médicaments potentiellement hépatotoxiques doit se faire avec précaution. La surveillance des taux d’ALT est recommandée au moins une fois par mois pendant 6 mois après le début du traitement, puis toutes les 6 à 8 semaines. Si l’ALT est supérieure à 3 x ULN, le traitement doit être interrompu pendant la recherche de la cause probable de l’élévation de l’ALT.
Si elle est probablement d’origine médicamenteuse, il faut commencer à éliminer la cholestyramine et surveiller les tests hépatiques toutes les semaines jusqu’à leur normalisation. Si les lésions hépatiques induites par le médicament sont peu probables parce qu’une autre cause probable a été trouvée, la reprise du traitement peut être envisagée.
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
Consultez la section MISES EN GARDE pour des précautions supplémentaires.

Dialyse

Des études ont indiqué que le métabolite actif du léflunomide (M1) n’est pas éliminé par hémodialyse.

Autres commentaires

Conseils d’administration :
-Le traitement doit être initié et supervisé par des spécialistes expérimentés dans la méthode de traitement.
-Les comprimés doivent être avalés entiers avec suffisamment de liquide.
-Ce médicament peut être administré avec ou sans nourriture.
-Les effets thérapeutiques deviennent apparents après 4 à 6 semaines de traitement et les symptômes peuvent continuer à s’améliorer jusqu’à 4 à 6 mois.
Généralités:
-Le principal métabolite actif de ce médicament (M1) a une demi-vie d’environ 2 semaines.
-Les doses ne doivent pas dépasser 20 mg par jour. Des études ont montré une plus grande incidence d’effets secondaires à 25 mg par jour.
Les taux de base des plaquettes, de la numération des globules blancs et de l’hémoglobine ou de l’hématocrite doivent être obtenus chez tous les patients qui commencent le traitement, puis tous les mois pendant les 6 premiers mois suivant le début du traitement et toutes les 6 à 8 semaines par la suite.
-En cas de toxicité médicamenteuse grave, notamment d’hypersensibilité, consulter les informations produit du fabricant pour connaître la procédure d’élimination.

Questions fréquemment posées

• Quels sont les nouveaux médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) ?

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