WHIPPANY, N.J., 25 sept. 2019 /PRNewswire/ — Bayer a annoncé aujourd’hui des données démontrant qu’une seule dose maximale en vente libre d’Aleve® (naproxène sodique) procurait un meilleur soulagement de la douleur sur 12 heures que l’acétaminophène pour les crampes menstruelles dues à la dysménorrhée primaire. Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de l’American Academy of Family Physicians (AAFP)’s Family Medicine Experience (FMX).
Aleve® est un analgésique en vente libre (OTC) indiqué pour le soulagement temporaire des douleurs mineures, notamment les douleurs arthritiques mineures, les maux de tête, les douleurs musculaires, les maux de dents et les crampes menstruelles. Des femmes âgées de 15 à 35 ans souffrant de douleurs menstruelles au moins modérées ont été randomisées dans l’une des deux séquences de traitement en aveugle pendant deux cycles – une dose unique d’Aleve® 440 mg (deux comprimés de 220 mg) passant à une dose unique d’acétaminophène 1000 mg (deux comprimés de 500 mg) ou vice versa – et ont été invitées à évaluer leur niveau de douleur pendant 12 heures au cours de chaque cycle. À partir de la cinquième heure, les patients qui ont pris Aleve® ont signalé une diminution significative de l’intensité de la douleur par rapport à ceux qui ont pris de l’acétaminophène. Aleve® a également été plus efficace que l’acétaminophène sur la différence d’intensité de la douleur (SPID) 4 à 6, ce qui montre que Aleve® a été plus efficace que l’acétaminophène sur la période de quatre à six heures après la prise. Le dosage de 12 heures d’Aleve® a également procuré aux patientes un soulagement de la douleur plus durable par dose que l’acétaminophène, moins de patientes sous Aleve® ayant besoin d’une remédication pendant les 12 heures de surveillance (p<0,001).
« Les analgésiques en vente libre, tels que le naproxène sodique et l’acétaminophène, sont sûrs et efficaces pour traiter les douleurs menstruelles lorsqu’ils sont utilisés aux doses recommandées. Dans cette étude croisée, le naproxène sodique, présent dans Aleve®, a procuré un meilleur soulagement des crampes menstruelles pendant une plus longue période que l’acétaminophène « , a déclaré Azita Tajaddini, Ph.D., directrice adjointe des affaires médicales, Analgésiques, Bayer Consumer Health, qui a présenté les données. « Les résultats montrent que le naproxène sodique en vente libre est une alternative efficace à l’acétaminophène pour soulager la douleur des règles avec un besoin moins fréquent de remédication. »
Près des trois quarts des femmes ressentent des crampes pendant leurs règles.1 La douleur apparaît généralement juste avant le début des menstruations et s’intensifie à mesure que le flux devient plus abondant pendant les un à deux premiers jours du cycle1,2. Les douleurs menstruelles peuvent aller de quelques jours d’inconfort léger à plusieurs jours de douleur intense qui interfère avec les activités quotidiennes.1,3,4 Il a été démontré que des analgésiques simples, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme le naproxène, soulagent les douleurs menstruelles chez jusqu’à 70 % des femmes5.
« Bayer est heureuse de partager ces données avec les internistes, les médecins de soins primaires et les médecins de famille qui traitent ce problème très courant chez certaines de leurs patientes », a déclaré le Dr Tajaddini. « Les patients et les fournisseurs de soins de santé peuvent bénéficier de la compréhension des différences entre les diverses options d’analgésie en vente libre. L’étude montre que, sur 12 heures, une dose d’Aleve® en vente libre procure un soulagement de la douleur plus durable que l’acétaminophène pour les crampes menstruelles. »
A propos de l’étude
L’étude a porté sur 201 femmes adolescentes et adultes en âge de procréer (âge moyen de 25 ans) qui avaient signalé des douleurs menstruelles modérées à sévères au cours de quatre de leurs six derniers cycles. Les patientes n’ont administré le traitement que si elles ressentaient au moins une douleur modérée (>5 sur une échelle d’évaluation numérique de 0 à 10 points ) au début de leur cycle. Ils ont utilisé un eDiary pour enregistrer la douleur de base ainsi que le soulagement de la douleur à 30 minutes et toutes les heures jusqu’à 12 heures après le traitement. Le critère d’évaluation principal était le score de soulagement total de la douleur à 12 heures (TOTPAR) des patients, basé sur une échelle catégorique à cinq points ; plus le score était élevé, plus le soulagement de la douleur était important. Un critère d’évaluation secondaire a mesuré les changements dans les scores de la somme des différences d’intensité de la douleur (SPID) des patients basés sur une échelle NRS de 11 points ; des scores positifs et plus élevés de la différence d’intensité de la douleur (PID) ont indiqué une plus grande réduction de l’intensité de la douleur.
L’étude a été sponsorisée par Bayer. L’étude complète est disponible en version imprimée dans le numéro d’août de Current Medical Research and Opinion et en ligne.
Résultats clés :
- Les scores TOTPAR à 12 heures pour Aleve® étaient supérieurs de 4,31 points (moyenne des moindres carrés , p<0,001) à ceux de l’acétaminophène. La différence des scores TOTPAR entre les groupes de traitement est devenue significative à la sixième heure environ et s’est maintenue ensuite pendant 12 heures (p<0,05).
- Le niveau moyen d’intensité de la douleur des patients au début de l’étude était de 7,3±1,46 écart-type (ET) (fourchette de 5 à 10 sur un NRS à 11 points). Après 12 heures, les scores SPID étaient plus élevés pour Aleve® que pour l’acétaminophène (différence LS-moyenne de 9,80 ; p<0,001). La différence des scores d’intensité de la douleur entre les traitements est apparue significative à la cinquième heure et s’est maintenue ensuite sur 12 heures (p<0,05), le SPID4-6 étant significativement plus élevé avec Aleve® (p=0,020).
- Aleve® a apporté un soulagement de la douleur plus durable que l’acétaminophène, car moins de patients prenant Aleve® ont eu besoin de remédier à la douleur pendant les 12 heures suivant la prise (12 pour cent contre 28 pour cent des patients traités par acétaminophène).
- Pour chaque cycle de dosage, les patients ont évalué leur satisfaction vis-à-vis du traitement 12 heures après le dosage ou immédiatement avant leur première remédication, si nécessaire. Un nombre significativement plus élevé de patientes ont évalué Aleve® comme bon à excellent pour soulager la douleur à chaque cycle menstruel par rapport aux patientes prenant de l’acétaminophène (71 pour cent contre 63 pour cent, p=0,002).
À propos de Bayer
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Dan Childs
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1 Marjoribanks J, Ayeleke RO, Farquhar C, et al. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens pour la dysménorrhée. Cochrane Database Syst Rev. 2015, numéro 7. Art. No. : CD001751. DOI : 10.1002/14651858.CD001751.pub3.
2 Deligeoroglou E. Dysménorrhée. Ann N Y Acad Sci.2000;900:237-244.
3 Iacovides S, Avidon I, Baker FC. Ce que nous savons aujourd’hui de la dysménorrhée primaire : une revue critique. Hum Reprod Update. 2015;21:762-778.
4 Daniels SE, Paredes-Diaz A, An R, et al. Significant, long-lasting pain relief in primary dysmenorrhea with low-dose naproxen sodium compared with acetaminophen : a double-blind, randomized, single-dose, crossover study. Curr Med Res Opin. 2019. DOI : 10.1080/03007995.2019.1654987.
5 Proctor M, Farquhar C. Diagnostic et gestion de la dysménorrhée. BMJ. 2006;332(13):1134-1138.