L’herbe adaptogène contient le composé triéthylène glycol, qui peut favoriser l’induction du sommeil et qui s’est avéré améliorer à la fois la quantité et la qualité du sommeil dans les études animales.
Le but de l’étude était de déterminer l’efficacité et la sécurité de l’extrait de racine d’ashwagandha chez les patients souffrant d’insomnie et d’anxiété. L’étude clinique humaine en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo a révélé que par Ixoreal Biomed’S KSM-66 peut être une solution sûre et efficace à l’insomnie et à l’anxiété qui l’accompagne souvent.
Méthodes
L’étude a été menée à l’hôpital Prakruti, à Kalwa, Maharashtra, en Inde. Au total, 60 participants ont été répartis au hasard en deux groupes : test (n = 40) et placebo (n = 20) dans un rapport de randomisation de 2:1. Le produit testé était une gélule contenant l’extrait de racine d’Ashwagandha à spectre complet le plus concentré, soit 300 mg, et le placebo était une gélule identique contenant de l’amidon. Les deux capsules ont été administrées deux fois par jour pendant 10 semaines. L’actigraphie du sommeil a été utilisée pour évaluer la latence d’endormissement (SOL), la durée totale du sommeil (TST), l’efficacité du sommeil (SE) et le réveil après l’endormissement (WASO). Les autres évaluations étaient le temps total passé au lit (journal du sommeil), la vigilance mentale au lever, la qualité du sommeil, l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et l’échelle d’évaluation de l’anxiété de Hamilton (HAM-A).
Résultats
Au total, 85 participants ont été sélectionnés et évalués pour l’éligibilité initiale, parmi lesquels 25 participants n’ont pas satisfait aux critères d’éligibilité. Les 60 participants restants souffrant d’insomnie ont subi une randomisation et ont été répartis en deux groupes : groupe expérimental et groupe témoin dans un rapport de 2:1. Deux participants (un de chaque groupe) se sont retirés de l’étude. L’analyse a été poursuivie en utilisant les données des 58 participants restants par une analyse per-protocole (PP).