Essure is een veelgebruikt apparaat dat bedoeld is om vrouwen permanente geboortebeperking te bieden. Volgens de FDA is het permanente sterilisatieapparaat Essure 99,8% effectief in het voorkomen van zwangerschap bij correct gebruik gedurende 5 jaar. Een studie gepubliceerd in Contraception in april 2014 wees echter uit dat Essure veel minder effectief is dan eerder gemeld door de FDA en door Bayer, het bedrijf dat Essure verkoopt. Als men rekening houdt met de vrouwen die geen correcte Essure plaatsing of voldoende occlusie hebben, of niet terugkomen voor een verplichte 3 maanden follow-up test om te bevestigen dat de procedure heeft gewerkt, zal 10% van de vrouwen die een Essure procedure ondergaan binnen 10 jaar zwanger worden. Dit is 3-4 keer hoger dan het zwangerschapspercentage voor vrouwen die chirurgische methoden gebruiken om zwangerschap permanent te voorkomen.
Het National Center for Health Research’s Dr. Diana Zuckerman en Dr. Laurén Doamekpor publiceerden onlangs een reactie op deze studie, ook in Contraception, waarin ze benadrukken dat er meer onderzoek nodig is om de effectiviteit en veiligheid van Essure op lange termijn te onderzoeken en te verifiëren. Hun reactie beschreef ook kort hun onderzoek onder meer dan 900 vrouwen die ervaringen hebben gemeld met chronische pijn, hevige bloedingen, auto-immuunsymptomen, depressie en andere bijwerkingen als gevolg van Essure.
De auteurs van de oorspronkelijke studie publiceerden in hetzelfde tijdschrift ook een reactie op het artikel van Dr. Zuckerman en Dr. Doamekpor, waarin zij hun bezorgdheid uitten over het ontbreken van voldoende gegevens over de veiligheid en effectiviteit van Essure. Nauwkeurige informatie over de werking van Essure en de veiligheid op lange termijn is van essentieel belang, zodat vrouwen die geen kinderen meer willen een weloverwogen keuze kunnen maken met betrekking tot hun anticonceptiemogelijkheden.
- FDA-website. Essure permanente geboortebeperking. http://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/ucm371014.htm.
- Gariepy AM, Creinin MD, Smith KJ, Xu X. Waarschijnlijkheid van zwangerschap na sterilisatie: een vergelijking van hysteroscopische versus laparoscopische sterilisatie. Contraception 2014; 90:174-181.
- Zuckerman DM, Doamekpor LA. (in press) More Data Are Needed for Essure Hysteroscopic Sterilization Device. Anticonceptie. 2015
- Gariepy AM, Creinin MD, Smith KJ, Xu X. (in press) Waarschijnlijkheid van zwangerschap na sterilisatie: een vergelijking van hysteroscopische versus laparoscopische sterilisatie. Anticonceptie. 2015