Un estudio de fase I de Femcap utilizado con y sin espermicida. Pruebas postcoitales

Los objetivos del estudio fueron evaluar la capacidad del Femcap, un nuevo dispositivo anticonceptivo vaginal fabricado en silicona y diseñado para ajustarse perfectamente al cuello uterino, para evitar la penetración de los espermatozoides en el moco cervical de mitad de ciclo cuando se utiliza con y sin espermicida; y compararlo con el diafragma anticonceptivo estándar utilizado con espermicida. Ocho mujeres se sometieron a dos ciclos de referencia de pruebas postcoitales en los que no se utilizó ningún dispositivo, seguidos de tres ciclos de prueba en los que se utilizó Femcap con espermicida, Femcap con lubricante no espermicida (gel K’Y) o el diafragma Ortho All-Flex con espermicida. La secuencia de los ciclos de prueba fue aleatoria. En cada ciclo, se utilizaron preservativos antes de la mitad del ciclo, luego se examinó una muestra de moco cervical de mitad de ciclo para asegurar las características de la mitad del ciclo y la ausencia de espermatozoides. A continuación, cada mujer mantuvo relaciones sexuales sin utilizar ningún dispositivo (ciclos de referencia) o con el dispositivo prescrito (ciclos de prueba) y regresó 2-3 horas después. Se volvió a evaluar la adecuación del moco cervical y la presencia de espermatozoides. El número medio de espermatozoides progresivamente móviles observados por campo de alta potencia fue el siguiente: primer ciclo de referencia, 18,0; segundo ciclo de referencia, 17,8; ciclo de prueba con Femcap utilizado con lubricante no espermicida, 0,1; ciclo de prueba con Femcap utilizado con espermicida, 0,2; y ciclo de prueba con el diafragma utilizado con espermicida, 0,0. No hubo diferencias significativas entre los ciclos de referencia o entre los ciclos de prueba en el número medio de espermatozoides progresivamente móviles observados (p > 0,05). Sin embargo, el número medio de espermatozoides progresivamente móviles observados en cada ciclo de prueba difirió significativamente del número medio observado en cualquiera de los ciclos de referencia (p < 0,05). Femcap, utilizado con un lubricante espermicida o con un lubricante no espermicida, parece ser comparable con el diafragma utilizado con espermicida en la prevención de la entrada de espermatozoides en el moco cervical a mitad de ciclo.