PRECAUCIONES
Generalidades
Esta solución debe utilizarse con cuidado en pacientes con hipervolemia, insuficiencia renal, obstrucción del tracto urinario o descompensación cardíaca inminente o grave.
Las pérdidas extraordinarias de electrolitos, como las que pueden producirse durante la succión nasogástrica prolongada, los vómitos, la diarrea o el drenaje de fístulas gastrointestinales, pueden requerir una suplementación adicional de electrolitos.
Se deben suministrar electrolitos, minerales y vitaminas esenciales adicionales según sea necesario.
Las soluciones que contienen sodio deben administrarse con precaución a los pacientes que reciben corticosteroides o corticotropina, o a otros pacientes que conservan la sal.
Se debe tener cuidado al administrar soluciones que contengan sodio o potasio a pacientes con insuficiencia renal o cardiovascular, con o sin insuficiencia cardíaca congestiva, particularmente si son postoperatorios o de edad avanzada.
La osmolaridad de la dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactato es de 530 mOsmol/litro (calc). La administración de soluciones sustancialmente hipertónicas puede causar irritación venosa, incluyendo flebitis.
Las soluciones que contienen calcio deben utilizarse con precauciónen presencia de enfermedades cardíacas, particularmente cuando se acompañan de enfermedades renales. El calcio parenteral debe administrarse con extrema precaución a los pacientes que reciban preparados digitálicos.
Las soluciones que contengan lactato deben utilizarse con precaución.La administración excesiva puede dar lugar a alcalosis metabólica.
La conversión de lactato en bicarbonato se retrasa notablemente en presencia de anoxia tisular y capacidad reducida del hígado para metabolizar el lactato. Esto puede ocurrir en condiciones como la acidosis metabólica asociada a la insuficiencia circulatoria, la circulación extracorpórea, la hipotermia, la enfermedad de almacenamiento de glucógeno, la disfunción hepática, la alcalosis respiratoria, el shock o la descompensación cardíaca.
Las soluciones que contienen dextrosa deben utilizarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus manifiesta o subclínica conocida, o con intolerancia a los carbohidratos por cualquier motivo.
Para minimizar el riesgo de posibles incompatibilidades derivadas de la mezcla de esta solución con otros aditivos que puedan prescribirse, debe inspeccionarse el infusado final en busca de turbidez o precipitación inmediatamente después de la mezcla, antes de la administración y periódicamente durante la misma.
No conecte los envases de plástico flexible en serie para evitar una embolia de aire debido al posible aire residual contenido en el envase primario.
Si la administración se controla mediante un dispositivo de bombeo, se debe tener cuidado de interrumpir la acción de bombeo antes de que el envase se seque o puede producirse una embolia de aire. Si la administración no está controlada por un dispositivo de bombeo, absténgase de aplicar una presión excesiva (superior a 300 mmHg) que provoque una distorsión del envase, como retorcerlo o retorcerlo. Dicha manipulación podría provocar la rotura del envase.
Esta solución está destinada a la administración intravenosa utilizando un equipo estéril. Se recomienda sustituir el aparato de administración intravenosa al menos una vez cada 24 horas.
Utilizar sólo si la solución es transparente y el envase y los precintos están intactos.
Pruebas de laboratorio
La evaluación clínica y las determinaciones periódicas de laboratorio son necesarias para controlar los cambios en el equilibrio de líquidos, las concentraciones de electrolitos y el equilibrio ácido-base durante el tratamiento parenteral prolongado o siempre que el estado del paciente lo justifique. Las desviaciones significativas de las concentraciones normales pueden requerir la adaptación de la pauta de electrolitos, en ésta o en una solución alternativa.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios con Dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactato para evaluar el potencial carcinogénico, el potencial mutagénico o los efectos sobre la fertilidad.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con Dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactato. Tampoco se sabe si la Dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactato puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar a la capacidad de reproducción. La Dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactato debe administrarse a una mujer embarazada sólo si es claramente necesario.
Parto y nacimiento
Se desconocen los efectos de la Dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactato en la duración del parto o nacimiento, en la posibilidad de que sea necesario el parto con fórceps u otra intervención o reanimación del recién nacido, y en el posterior crecimiento, desarrollo y maduración funcional del niño.
Según la literatura, se ha administrado dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactato durante el parto. Debe tenerse precaución y evaluarse el equilibrio de líquidos, las concentraciones de glucosa y electrolitos y el equilibrio ácido-base, tanto de la madre como del feto, periódicamente o siempre que lo justifique el estado de la paciente o del feto.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, debe tenerse precaución cuando se administre Dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactante a una mujer que esté amamantando.
Uso pediátrico
La seguridad y eficacia de Dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactante en pacientes pediátricos no se ha establecido mediante estudios adecuados y bien controlados. Sin embargo, como se menciona en la literatura médica, la inyección de cloruro de potasio se ha utilizado para tratar a pacientes pediátricos con deficiencia de potasio cuando la terapia de sustitución oral no es factible.
Para los pacientes que reciben un suplemento de potasio en tasas superiores a las de mantenimiento, se recomienda la monitorización frecuente de los niveles de potasio sérico y los electrocardiogramas seriados.
La dextrosa es segura y eficaz para las indicaciones indicadas en pacientes pediátricos (ver INDICACIONES Y USO). Tal y como se recoge en la literatura, la selección de la dosis y la velocidad de infusión constante de dextrosa intravenosa deben seleccionarse con precaución en pacientes pediátricos, especialmente en neonatos y niños de bajo peso al nacer, debido al mayor riesgo de hiperglucemia/hipoglucemia. Se requiere una monitorización frecuente de las concentraciones de glucosa en suero cuando se prescribe dextrosa a pacientes pediátricos, particularmente neonatos y niños de bajo peso al nacer.
En neonatos o en niños muy pequeños, incluso pequeños volúmenes de líquido pueden afectar al equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe tenerse cuidado en el tratamiento de los neonatos, especialmente los prematuros, cuya función renal puede ser inmadura y cuya capacidad para excretar cargas de fluidos y solutos puede ser limitada.La ingesta de fluidos, la diuresis y la glucosa y electrolitos séricos deben vigilarse estrechamente. Ver ADVERTENCIAS y POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de Dextrosa al 5% en inyección de Ringer lactato no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de forma diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas comunicadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.
En general, la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, comenzando normalmente en el extremo inferior del intervalo de dosis, reflejando la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Se sabe que este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con función renal deteriorada. Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis, y puede ser útil controlar la función renal.
Ver ADVERTENCIAS.