ROCKVILLE, Maryland, 20 de julio – La FDA ha advertido que la mezcla de fármacos comunes para la migraña, como Imitrex (sumatriptán), con antidepresivos como Prozac (fluoxetina) o Cymbalta (duloxetina) puede desencadenar una afección potencialmente mortal denominada síndrome de la serotonina.
En un aviso de salud pública, la FDA también ha pedido a todos los fabricantes de triptanes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina/norepinefrina (IRSN) que actualicen la información de prescripción para advertir de la posibilidad de que se produzca el síndrome de la serotonina cuando se tomen conjuntamente triptanes (agonistas de los receptores de 5-hidroxitriptamina), ISRS o IRSN.
El síndrome de la serotonina se caracteriza por la aceleración de los latidos del corazón, cambios repentinos en la presión arterial y aumento de la temperatura corporal. Otros síntomas incluyen inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, reflejos hiperactivos, náuseas, vómitos y diarrea.
Los pacientes que presenten estos síntomas al tomar estos medicamentos deben buscar atención médica inmediata, dijo la FDA.
La FDA emitió la advertencia tras recibir informes sobre el síndrome de la serotonina entre pacientes que mezclaban triptanes e ISRS o IRSN.
Según la FDA el riesgo puede ser mayor al iniciar esta combinación de medicamentos o al cambiar la dosis de uno de ellos.
La FDA señaló que los pacientes que estén tomando un triptán junto con un ISRS o IRSN deben hablar con su médico antes de dejar de tomar sus medicamentos.
Los médicos que prescriben un triptán con un ISRS o IRSN deben:
- Tener en cuenta que los triptanes se utilizan a menudo de forma intermitente y que el triptán, el ISRS o el IRSN pueden ser prescritos por diferentes médicos.
- Sopese el riesgo potencial del síndrome de la serotonina con el beneficio esperado del uso de un triptán con un ISRS o IRSN.
- Discuta la posibilidad del síndrome de la serotonina con los pacientes si se van a utilizar conjuntamente un triptán y un ISRS o IRSN.
- Siga de cerca a los pacientes si se utilizan conjuntamente un triptán y un ISRS o IRSN, especialmente durante el inicio del tratamiento, con aumentos de dosis o con la adición de otro medicamento serotoninérgico.
Los ISRS incluidos en la advertencia fueron Celexa (citalopram), Fluvoxamina (genérico), Lexapro (escitalopram), Paxil (paroxetina), Prozac (fluoxetina) Symbyax (olanzapina/fluoxetina) y Zoloft (sertralina).
Los IRSN fueron Cymbalta (duloxetina) y Effexor (venlafaxina).
Los triptanes fueron Amerge (naratriptán), Axert (almotriptán), Frova (frovatriptán), Imitrex (sumatriptán) Maxalt y Maxalt-MLT (rizatriptán), Relpax (eletriptán) y Zomig y Zomig ZMT (zolmitriptán).