Prevagen® es un suplemento de salud cerebral de venta libre que ha demostrado clínicamente ser seguro y mejorar la memoria y apoyar la función cerebral, como la pérdida de memoria leve asociada al envejecimiento.
APOAEQUORINA, EL INGREDIENTE ÚNICO DE PREVAGEN
La desregulación del calcio neuronal es un factor que contribuye a los déficits de aprendizaje y memoria relacionados con la edad.2,3 La apoaequorina es una proteína de unión al calcio que se encuentra en las medusas luminiscentes (Aequorea victoria) y es el único ingrediente de Prevagen. Las proteínas de unión al calcio desempeñan un papel importante en la regulación de la homeostasis del calcio intracelular que forma parte de la función de las células neuronales.2-4 Se ha propuesto que la disminución de la expresión y la concentración de las proteínas de unión al calcio intracelular relacionadas con la edad y su distribución alterada en el sistema nervioso central pueden contribuir al deterioro cognitivo, así como a aumentar la susceptibilidad al daño y la muerte de las células neuronales.2-4 Dado el papel de las proteínas de unión al calcio en la fisiopatología del declive neurocognitivo relacionado con la edad, puede ser beneficiosa la administración de la forma exógena de apoaequorina.
Los resultados de varios estudios en animales apoyan la hipótesis de que el tratamiento con apoaequorina puede ser neuroprotector.5-9 En un estudio con caninos de edad avanzada, el tratamiento con apoaequorina mejoró los comportamientos relacionados con la memoria y el rendimiento, incluyendo medidas de aprendizaje y atención.10 Dado que el tratamiento con apoaequorina modificó los marcadores de deterioro cognitivo en los estudios preclínicos, Prevagen se investigó más a fondo en un ensayo clínico en humanos.
EFICACIA CLÍNICA
El Estudio de la Memoria de Madison fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que investigó los efectos de Prevagen en el rendimiento cognitivo en adultos con problemas de memoria y cognitivos autodeclarados.11,12 En el ensayo participó una población generalmente sana de 218 adultos de entre 40 y 91 años, sin antecedentes de enfermedades neurológicas o cognitivas. Los participantes fueron asignados al azar (3:2) para recibir una cápsula de 10 mg de Prevagen o un placebo diariamente durante 90 días. Un total de 211 participantes completaron el estudio.11,12
Al inicio del estudio, los participantes fueron estratificados en distintas cohortes en función de su nivel de deterioro cognitivo autodeclarado, medido mediante la herramienta de cribado Ascertain Dementia 8 (AD8). La AD8 es una herramienta de cribado validada, basada en una entrevista de 8 preguntas, que diferencia a las personas con cambios cognitivos atribuidos al envejecimiento normal de aquellas con signos tempranos de demencia.13 Se utilizó una puntuación de AD8 de 2 como valor de corte para identificar a las poblaciones con función cognitiva normal (AD8 0-1) y con función cognitiva muy leve (AD8 0-2) de aquellas con mayores niveles de deterioro (AD8 3-8). Dado que Prevagen es un suplemento dietético destinado a individuos sanos y sin deterioro, los resultados de los participantes de las cohortes AD8 0-1 y AD8 0-2 son los más relevantes para la eficacia del producto11-13.
Para evaluar el efecto de Prevagen en comparación con el placebo, se evaluaron cuantitativamente los cambios en la función cognitiva al inicio y a los 8, 30 y 90 días utilizando pruebas de la batería Cogstate Research, una herramienta ampliamente utilizada y validada para evaluar el aprendizaje verbal y visual, la memoria y la memoria de trabajo, el funcionamiento ejecutivo y la función psicomotora y la atención mediante tareas de aprendizaje y recuerdo en laberintos por ordenador.11,12 Aunque no se observaron resultados estadísticamente significativos en toda la población del estudio, los participantes tratados con Prevagen en las cohortes AD8 0-1 y AD8 0-2 lograron una mejora estadísticamente significativa en las puntuaciones medias de las pruebas Cogstate que miden aspectos de la función cognitiva en comparación con el grupo de tratamiento con placebo (TABLA).11,12
Como resultado de los hallazgos, se concluyó que la suplementación dietética con Prevagen mejora la función cognitiva entre los adultos sanos con envejecimiento cognitivo normal o deterioro muy leve.
SEGURIDAD
El ingrediente único de Prevagen, la apoaequorina, ha sido sometido a extensas pruebas de seguridad en cuanto a toxicidad y alergenicidad. En los ensayos clínicos en humanos, la apoaequorina fue bien tolerada hasta 90 días.11 En los estudios de seguridad en animales, se comprobó que la apoaequorina se podía consumir de forma segura en dosis muy superiores a las recomendadas (de 4.000 a 16.000 veces la cantidad diaria recomendada de Prevagen Regular Strength) y sin efectos adversos cuando se tomaba por vía oral.14,15 La apoaequorina no es un alérgeno conocido y no es probable que tenga reacción cruzada con ningún alérgeno conocido. En un estudio de seguridad separado, la apoaequorina mostró un perfil de digestibilidad similar al de otras proteínas alimentarias no alérgicas, sin ningún riesgo significativo de reactividad alérgica cuando se ingiere por vía oral.16
Relación con el farmacéutico
Según la encuesta nacional 2019-2020 de Pharmacy Times® OTC, Prevagen es la marca de apoyo a la memoria número 1 recomendada por los farmacéuticos que recomiendan productos de apoyo a la memoria. Si se les pide una recomendación, los farmacéuticos pueden proporcionar información sobre la seguridad, la eficacia y el ingrediente clínicamente probado de Prevagen. En un ensayo clínico, un subgrupo de adultos con deterioro cognitivo leve relacionado con la edad que tomaron sólo 1 Prevagen al día, durante 90 días, lograron mejoras en las mediciones relacionadas con la memoria.11,12*
Como ocurre con cualquier suplemento dietético nuevo, los farmacéuticos pueden ser un recurso útil de información y pueden responder a las preguntas relacionadas con el uso de Prevagen. Prevagen está disponible en dosis regulares (10 mg) y extra fuertes (20 mg) en forma de cápsulas orales o comprimidos masticables una vez al día. Tenga en cuenta que se recomienda tomar Prevagen durante 90 días para evaluar plenamente su eficacia. Además de recomendar Prevagen, los farmacéuticos pueden proporcionar educación sobre las opciones de estilo de vida que pueden promover la salud cognitiva, como la actividad física y social regular.1
*Estas declaraciones no han sido evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad.
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