La hierba adaptógena contiene el compuesto trietilenglicol, que puede promover la inducción del sueño y ha demostrado mejorar tanto la cantidad como la calidad del sueño en estudios con animales.
El objetivo del estudio era determinar la eficacia y seguridad del extracto de raíz de ashwagandha en pacientes con insomnio y ansiedad. El estudio clínico en humanos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, descubrió que el KSM-66 de Ixoreal Biomed puede ser una solución segura y eficaz para el insomnio y la ansiedad que suele acompañarlo.
Métodos
El estudio se realizó en el Hospital Prakruti, en Kalwa, Maharashtra, India. Un total de 60 participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: prueba (n = 40) y placebo (n = 20) en una proporción de aleatorización de 2:1. El producto de prueba era una cápsula que contenía 300 mg de extracto de raíz de Ashwagandha de máxima concentración, y el placebo era una cápsula idéntica que contenía almidón. Ambas cápsulas se administraron dos veces al día durante 10 semanas. Se utilizó la actigrafía del sueño para evaluar la latencia del inicio del sueño (SOL), el tiempo total de sueño (TST), la eficiencia del sueño (SE) y la vigilia después del inicio del sueño (WASO). Otras evaluaciones fueron el tiempo total en la cama (registro de sueño), el estado de alerta mental al levantarse, la calidad del sueño, el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y la Escala de Calificación de la Ansiedad de Hamilton (HAM-A).
Resultados
Un total de 85 participantes fueron seleccionados y evaluados inicialmente para su elegibilidad, de los cuales, 25 participantes no cumplieron los criterios de elegibilidad. Los 60 participantes restantes con insomnio se sometieron a la aleatorización y se asignaron a dos grupos: grupo experimental y grupo de control en una proporción de 2:1. Dos participantes (uno de cada grupo) se retiraron del estudio. El análisis se continuó utilizando los datos de los 58 participantes restantes mediante un análisis por protocolo (PP).