Nombre genérico: metformina / sitagliptina
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 25 de septiembre de 2020.
- Consumidor
- Profesional
- Ansiedad
- Visión borrosa
- Escalofríos
- Sudores fríos
- Confusión
- Fría, piel pálida
- depresión
- mareos
- latidos cardíacos rápidos
- dolor de cabeza
- aumento del hambre
- pérdida de conciencia
- nubosidad mental
- náuseas
- pesadillas
- .
- No pensar con claridad
- Convulsiones
- Temblores
- Habla arrastrada
- Cansancio o debilidad inusual
- Disminución del apetito
- Diarrea
- Rápida, respiración superficial
- sensación general de malestar
- dolor muscular o calambres
- somnolencia
- malestar estomacal
- Abullición, descamación, o desprendimiento de la piel
- orina oscurecida
- urticaria o ronchas, picor o erupción cutánea
- inflamación grande, similar a una urticaria, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies u órganos sexuales
- Pérdida de apetito
- Dolores en el estómago, el costado o el abdomen, posiblemente irradiados a la espalda
- Inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, la cara, labios o lengua
- lesiones cutáneas rojas, a menudo con un centro morado
- dolor articular intenso
- llagas, úlceras, o manchas blancas en la boca o en los labios
- vómitos
- ojos o piel amarillentos
- Hinchazón o sensación de plenitud
- Exceso de aire o gases en el estómago o los intestinos
- Indigestión
- Falta o pérdida de fuerza
- Dolor muscular dolores
- paso de gases
- dolor de garganta
- nariz congestionada o con goteo
- vómitos
- Durante el embarazo
- Información sobre la dosis
- Imágenes del fármaco
- .
- Interacciones con otros medicamentos
- Grupo de apoyo
- Precios &Cupones
- En español
- 59 opiniones
- Clase de medicamentos: combinaciones antidiabéticas
- Alertas de la FDA (4)
- Historia de aprobaciones de la FDA
- Información para el paciente
- Janumet (lectura avanzada)
- Información de prescripción
- Janumet XR
- Diabetes, Tipo 2
Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de metformina / sitagliptina. Algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Janumet.
En resumen
Los efectos secundarios comunes de Janumet incluyen: acidosis láctica. Otros efectos secundarios incluyen: náuseas. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.
Para el consumidor
Se aplica a metformina/sitagliptina: comprimido oral, comprimido oral de liberación prolongada
Advertencia
Vía oral (comprimido; comprimido de liberación prolongada)
Los casos posteriores a la comercialización de acidosis láctica asociada a metformina han provocado la muerte, hipotermia, hipotensión y bradiarritmias resistentes. Los síntomas incluían malestar general, mialgias, dificultad respiratoria, somnolencia y dolor abdominal. Las anormalidades de laboratorio incluyeron niveles elevados de lactato en sangre, acidosis por brecha aniónica, una relación lactato/piruvato aumentada y niveles plasmáticos de metformina generalmente superiores a 5 mcg/mL. Los factores de riesgo incluyen la insuficiencia renal, el uso concomitante de ciertos fármacos (por ejemplo, los inhibidores de la anhidrasa carbónica), la edad de 65 años o más, los estudios radiológicos con contraste, la cirugía y otros procedimientos, los estados de hipoxia, la ingesta excesiva de alcohol y la insuficiencia hepática. Si se sospecha de acidosis láctica, interrumpa inmediatamente la administración de metformina clorhidrato/sitagliptina fosfato e instituya medidas generales de apoyo en un entorno hospitalario; se recomienda una pronta hemodiálisis.
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Además de sus efectos necesarios, metformina/sitagliptina puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma metformina / sitagliptina:
Menos frecuentes
Raro
Incidencia no conocida
Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
Pueden producirse algunos efectos secundarios de metformina / sitagliptina que normalmente no necesitan atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Más frecuentes
Para profesionales sanitarios
Se aplica a metformina / sitagliptina: Comprimido oral, Comprimido oral de liberación prolongada
Metaformina
Metformina-sitagliptina:
Muy común (10% o más): Hipoglucemia (13.8% cuando se combina con sulfonilurea; 10,9% cuando se combina con insulina)
Común (1% a 10%): Hipoglucemia, disminución de los niveles de vitamina B12 sin manifestaciones clínicas y raramente asociada a anemia
Raro (menos del 0,1%): Acidosis láctica debida a metformina
Sitagliptina:
Poco frecuente (0.1% a 1%): Hipoglucemia
Metformina:
Común (1% a 10%): Hipoglucemia (5% o más cuando se combina con gliburida)
No común (0,1% a 1%): Hipoglucemia
Muy raro (menos de 0,01%): Acidosis láctica, deficiencia de vitamina B12
En pacientes tratados con metformina, la incidencia de acidosis láctica ha sido de aproximadamente 1,5 casos por cada 10.000 pacientes-año. El riesgo de acidosis láctica ha sido particularmente alto en pacientes con insuficiencia renal subyacente y raramente en pacientes con función renal normal. Las enfermedades cardiovasculares o hepáticas concomitantes, la sepsis y la hipoxia también han aumentado el riesgo de acidosis láctica.
Los signos y síntomas de la acidosis grave pueden incluir vómitos, dolor abdominal, náuseas, disnea, hipotermia, hipotensión y bradicardia.
El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución de la absorción de vitamina B12. Se ha notificado malabsorción de vitamina B12, debido a la deficiencia del factor intrínseco y posiblemente a otros mecanismos, en hasta un 30% de los pacientes tratados. Se ha producido anemia megaloblástica. La disminución de los niveles de vitamina B12 parece ser reversible con la interrupción de la metformina o la administración de suplementos de vitamina B12.
Gastrointestinal
Común (1% a 10%): Diarrea, náuseas, flatulencia, vómitos
Poco frecuentes (0,1% a 1%): Estreñimiento, dolor abdominal superior, sequedad de boca
Informes posteriores a la comercialización: Indigestión, malestar abdominal, dispepsia, dolor abdominal, pancreatitis aguda (incluyendo pancreatitis mortal y no mortal hemorrágica y necrotizante), ulceración bucal, estomatitis
Metformina:
Muy frecuente (10% o más): Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, pérdida de apetito
Sitagliptina:
Raro (menos del 0,1%): Pancreatitis
Sistema nervioso
Metformina-sitagliptina:
Común (1% a 10%): Dolor de cabeza
No común (0,1% a 1%): Somnolencia
Frecuencia no comunicada: Astenia
Metformina:
Común (1% a 10%): sabor metálico
Respiratorio
Común (1% a 10%): Infecciones del tracto respiratorio superior, nasofaringitis, dolor faringolaríngeo, bronquitis, sinusitis, gripe
Informes posteriores a la comercialización: Enfermedad pulmonar intersticial
Hipersensibilidad
Frecuencia no comunicada: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia
Hepática
Metformina-sitagliptina:
Informes posteriores a la comercialización: Elevación de las enzimas hepáticas
Metformina:
Muy rara (menos del 0,01%): Trastornos de la función hepática, hepatitis
Renal
Frecuencia no comunicada: Deterioro de la función renal, insuficiencia renal aguda (a veces requiere diálisis)
Musculoesquelético
Entre octubre de 2006 y diciembre de 2013, se han notificado treinta y tres casos de artralgia grave a la base de datos del Sistema de Notificación de Efectos Adversos de la FDA. Cada caso implicaba el uso de 1 o más inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4). En todos los casos, se informó de una reducción sustancial del nivel de actividad anterior, 10 pacientes fueron hospitalizados debido a un dolor articular incapacitante. En 22 casos, los síntomas aparecieron en el plazo de un mes tras el inicio del tratamiento, y en 23 casos los síntomas se resolvieron en menos de un mes tras la interrupción. En 8 casos se notificó una reexposición positiva, y en 6 casos se utilizó un inhibidor de la DPP-4 diferente. Sitagliptina tuvo el mayor número de casos notificados (n=28), seguido de saxagliptina (n=5), linagliptina (n=2), alogliptina (n=1) y vildagliptina (n=2).
Común (1% a 10%): Artralgia
Informes posteriores a la comercialización: Mialgia, dolor en las extremidades, dolor de espalda, rabdomiólisis
General
Común (1% a 10%): Edema periférico
Dermatológico
Informes posteriores a la comercialización: Angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito, vasculitis cutánea, afecciones cutáneas exfoliativas incluyendo el síndrome de Steven-Johnson
Metformina:
Muy rara (menos del 0,01%): Urticaria, eritema, prurito
Hematológico
Se ha notificado una disminución de los niveles séricos de vitamina B12, sin manifestaciones clínicas (raramente anemia megaloblástica), en aproximadamente el 7% de los pacientes. La reducción de los niveles de vitamina B12 puede deberse a la interferencia con la absorción de B12 del complejo B12-factor intrínseco y parece ser rápidamente reversible con la interrupción de la metformina o de los suplementos de vitamina B12.
Raro (menos del 0,1%): Anemia megaloblástica
1. «Información del producto. Janumet (metformina-sitagliptina)». Merck & Company Inc, West Point, PA.
2. Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos «Comunicación de seguridad de medicamentos de la FDA: La FDA advierte de que los inhibidores de la DPP-4 para la diabetes de tipo 2 pueden causar dolor articular grave». Disponible en: URL: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM460038.pdf.» ():
Más información sobre Janumet (metformina / sitagliptina)
Recursos para el consumidor
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