Dosis de leflunomida

Dosis habitual en adultos para la artritis reumatoide

Dosis de carga: 100 mg por vía oral una vez al día durante 3 días
Mantenimiento: 20 mg por vía oral una vez al día (Si no se tolera bien, la dosis puede disminuirse a 10 mg por vía oral una vez al día)
Comentario:
-Se deben controlar los parámetros hematológicos y las enzimas hepáticas.
Uso:
Para el tratamiento de la artritis reumatoide activa (AR):
-Para reducir los signos y síntomas
-Para inhibir el daño estructural evidenciado por las erosiones radiográficas y el estrechamiento del espacio articular
-.Para mejorar la función física

Ajustes de dosis renales

Se recomienda precaución

Ajustes de dosis hepáticas

No se recomienda

Ajustes de dosis

Debido a la prolongada vida media del metabolito activo de este medicamento, los pacientes deben ser observados cuidadosamente después de la reducción de la dosis, ya que los niveles del metabolito pueden tardar varias semanas en disminuir.
-Puede ser necesario reducir la dosis en pacientes con reacciones adversas leves o moderadas.
-La dosis de mantenimiento para el tratamiento de la artritis reumatoide depende de la gravedad (actividad) de la enfermedad.
-Puede tardar varias semanas en disminuir los niveles del metabolito activo debido a su prolongada vida media. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente después de la reducción de la dosis.
-Si este fármaco se utiliza en combinación con metotrexato u otros agentes inmunosupresores, evitar la dosis de carga puede disminuir el riesgo de efectos adversos.

Precauciones

Advertencias en el recuadro:
-embarazo: este fármaco está contraindicado en mujeres embarazadas. Debe excluirse el embarazo antes de iniciar el tratamiento. Este medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas o en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos fiables. Debe evitarse el embarazo durante el tratamiento o antes de la finalización del procedimiento de eliminación del fármaco tras la interrupción del mismo.
-HEPATOTOXICIDAD: Se han notificado lesiones hepáticas graves, incluyendo insuficiencia hepática mortal, en algunos pacientes tratados con este fármaco. Los pacientes con enfermedad hepática aguda o crónica preexistente, o aquellos con alanina aminotransferasa (ALT) sérica superior a 2 veces el límite superior de la normalidad (LSN) antes de iniciar el tratamiento, no deben ser tratados con este medicamento. El uso de este medicamento con otros fármacos potencialmente hepatotóxicos debe hacerse con precaución. Se recomienda la monitorización de los niveles de ALT al menos mensualmente durante 6 meses después de iniciar la terapia, y posteriormente cada 6 a 8 semanas. Si la ALT es superior a 3 x ULN, debe interrumpirse el tratamiento mientras se investiga la causa probable de la elevación de la ALT.
Si es probable que sea inducida por el fármaco, debe iniciarse el lavado con colestiramina y las pruebas hepáticas deben controlarse semanalmente hasta su normalización. Si la lesión hepática inducida por el medicamento es improbable porque se ha encontrado alguna otra causa probable, se puede considerar la reanudación del tratamiento.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Consultar la sección ADVERTENCIAS para conocer las precauciones adicionales.

Diálisis

Los estudios han indicado que el metabolito activo de leflunomida (M1) no se elimina mediante hemodiálisis.

Otros comentarios

Consejos de administración:
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por especialistas con experiencia en el método de tratamiento.
-Los comprimidos deben tragarse enteros con suficiente líquido.
-Este medicamento puede administrarse con o sin alimentos.
-Los efectos terapéuticos se manifiestan después de 4 a 6 semanas de tratamiento y los síntomas pueden seguir mejorando hasta 4 o 6 meses.
Generalidades:
-El principal metabolito activo de este medicamento (M1) tiene una vida media de aproximadamente 2 semanas.
-Las dosis no deben exceder de 20 mg al día. Los estudios han mostrado una mayor incidencia de efectos secundarios con 25 mg al día.
Los niveles de referencia de plaquetas, recuento de glóbulos blancos y hemoglobina o hematocrito deben obtenerse en todos los pacientes que inicien la terapia, y luego mensualmente durante los primeros 6 meses después del inicio de la terapia y cada 6 a 8 semanas a partir de entonces.
En caso de cualquier toxicidad grave del medicamento, incluida la hipersensibilidad, consulte la información del producto del fabricante para el procedimiento de eliminación.

Preguntas frecuentes

• ¿Qué son los nuevos medicamentos para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR)?