ADVERTENCIAS
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PRECAUCIONES
Generalidades
La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido una supresión reversible del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.
Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, el uso sobre grandes superficies, el uso prolongado y la adición de apósitos oclusivos.
Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado sobre una gran superficie o bajo un apósito oclusivo deben ser evaluados periódicamente para detectar evidencias de supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de estimulación de cortisol libre en orina y ACTH, y para detectar el deterioro de la homeostasis térmica. Si se produce una supresión del eje HPA o una elevación de la temperatura corporal, se debe intentar retirar el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación, sustituirlo por un esteroide menos potente o utilizar un enfoque secuencial al utilizar la técnica oclusiva.
La recuperación de la función del eje HPA y de la homeostasis térmica suele ser rápida y completa tras la interrupción del fármaco. En raras ocasiones, pueden aparecer signos y síntomas de abstinencia de esteroides, que requieren corticosteroides sistémicos suplementarios. Ocasionalmente, un paciente puede desarrollar una reacción de sensibilidad a un material de apósito oclusivo o adhesivo concreto y puede ser necesario un material sustitutivo.
Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticoesteroides tópicos y, por tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (ver sección PRECAUCIONES – Uso pediátrico).
Si se produce irritación, se deben interrumpir los corticosteroides tópicos e instituir una terapia adecuada.
En presencia de infecciones dermatológicas, se debe instituir el uso de un agente antifúngico o antibacteriano adecuado. Si no se produce una respuesta favorable con prontitud, debe suspenderse el corticosteroide hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.
Estas preparaciones no son para uso oftálmico.
Pruebas de laboratorio
Una prueba de cortisol libre en orina y una prueba de estimulación de ACTH pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje HPA.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos.
Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.
Embarazo.
Efectos teratogénicos, categoría de embarazo C
Los corticosteroides son generalmente teratogénicos en animales de laboratorio cuando se administran sistémicamente a niveles de dosis relativamente bajos. Los corticosteroides más potentes han demostrado ser teratogénicos tras su aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben utilizarse de forma extensiva en pacientes embarazadas, en grandes cantidades o durante periodos de tiempo prolongados.
Madres lactantes
No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados por vía sistémica se secretan en la leche materna en cantidades que no es probable que tengan un efecto perjudicial para el lactante. No obstante, se debe tener precaución cuando se administren corticosteroides tópicos a una mujer que esté amamantando.
Uso pediátrico
Los pacientes pediátricos pueden mostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes maduros, debido a una mayor relación entre la superficie de la piel y el peso corporal.
Se ha notificado supresión del eje hipotálamo-hipofisario-suprarrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en pacientes pediátricos que reciben corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión suprarrenal en los pacientes pediátricos incluyen el retraso del crecimiento lineal, el aumento de peso retardado, los niveles bajos de cortisol en plasma y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de la hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, cefaleas y papiledema bilateral.
La administración de corticosteroides tópicos a pacientes pediátricos debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. El tratamiento crónico con corticosteroides puede interferir en el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos.