Continúa la preocupación por los episodios gastrointestinales con el poliestireno sulfonato de sodio

Ottawa, Ontario-Un estudio ha suscitado una continua preocupación por la seguridad gastrointestinal (GI) del poliestireno sulfonato de sodio, que se prescribe habitualmente para el tratamiento de la hipercalemia.
En 2009, los informes de casos de lesiones intestinales tras la administración de poliestireno sulfonato de sodio con sorbitol dieron lugar a una advertencia de la FDA y a la interrupción de las formulaciones combinadas de sorbitol y poliestireno sulfonato de sodio al 70%.
Un estudio publicado en JAMA Internal Medicine trató de evaluar el riesgo de hospitalización por acontecimientos gastrointestinales adversos asociados al uso de poliestireno sulfonato sódico en pacientes de edad avanzada.
Investigadores dirigidos por la Universidad de Ottawa llevaron a cabo el estudio de cohorte retrospectivo y emparejado, basado en la población, de adultos elegibles mayores de 66 años que recibieron poliestireno sulfonato de sodio desde el 1 de abril de 2003 hasta el 30 de septiembre de 2015, en Ontario, Canadá.
Se definió como resultado primario un compuesto de eventos GI adversos-hospitalización o visita al departamento de emergencias con isquemia/trombosis intestinal, ulceración/perforación GI, o resección/ostomía dentro de los 30 días de la prescripción inicial de poliestireno sulfonato.
De más de 1,8 millones de adultos elegibles, se dispensó poliestireno sulfonato de sodio a 27.704 pacientes; los participantes tenían una edad media de 78,5 años y eran mayoritariamente hombres -el 54,7%-. Para el estudio, se emparejaron 20.020 usuarios de poliestireno sulfonato de sodio con un número igual de no usuarios.
Los resultados indican que el uso de poliestireno sulfonato de sodio frente a la no utilización se asoció con un mayor riesgo de sufrir un acontecimiento gastrointestinal adverso durante los 30 días siguientes (37 acontecimientos; tasa de incidencia, 22,97 por 1.000 personas-año frente a 18 acontecimientos; tasa de incidencia, 11,01 por 1.000 personas-año) (cociente de riesgos, 1,94; IC del 95%, 1,10-3,41).
Los investigadores señalan que los hallazgos siguieron siendo consistentes en análisis adicionales, incluyendo la subpoblación con valores de laboratorio de referencia (cociente de riesgo, 2,91; IC del 95%, 1,38-6,12). La isquemia/trombosis intestinal fue el tipo más común de lesión GI, dijeron.
«El uso de poliestireno sulfonato de sodio se asocia con un mayor riesgo de hospitalización por eventos GI adversos graves», concluyen los autores del estudio. «Estos hallazgos requieren confirmación y sugieren precaución con el uso continuo de poliestireno sulfonato de sodio».
En un editorial adjunto, los comentaristas de la Universidad de California, San Francisco y el Centro Médico de Asuntos de Veteranos de San Francisco sugieren que la investigación podría cambiar la práctica. «Entonces, ¿qué deberían hacer los médicos?», preguntan. «Dada la evidencia, el poliestireno sulfonato de sodio no debería utilizarse para reducir los niveles de potasio sérico. Existen otros enfoques para el tratamiento de los niveles elevados de potasio sérico, como la restricción dietética de potasio, los diuréticos que pierden potasio y la reducción de las dosis o la interrupción de los medicamentos que aumentan el potasio sérico. Dada la falta de pruebas de efectos adversos gastrointestinales relacionados con el patiromer, puede resultar tentador elegir este fármaco en lugar del poliestireno sulfonato sódico. Sin embargo, los estudios sobre el patiromer han sido pequeños y a corto plazo (de 3 días a 8 semanas), y el fármaco no se ha utilizado ampliamente en la práctica. Es posible que este fármaco también pueda causar acontecimientos adversos significativos».
El editorial concluye que «las pruebas de resultados positivos con las resinas de intercambio catiónico son débiles, y las pruebas acumuladas sugieren que el poliestireno sulfonato de sodio aumenta el riesgo de acontecimientos adversos GI graves, como la necrosis intestinal. A pesar de ello, el poliestireno sulfonato de sodio se sigue utilizando habitualmente para tratar la hiperpotasemia moderada cuando se debería preferir ningún tratamiento o tratamientos alternativos. Los nuevos agentes de intercambio catiónico están entrando en el uso clínico, pero los datos que describen su éxito en la reducción de la hiperpotasemia son limitados, y hay muy pocos datos sobre la seguridad a largo plazo.»
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