INVEGA SUSTENNA® (In-VEY-guh Suss-TEN-uh) (paliperidonpalmitaat) Injecteerbare suspensie met verlengde afgifte is een receptgeneesmiddel dat wordt toegediend via injectie door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. INVEGA SUSTENNA® wordt gebruikt voor schizoaffectieve stoornis bij volwassenen, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen zoals stemmingsstabilisatoren of antidepressiva, en wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over INVEGA SUSTENNA®?
INVEGA SUSTENNA® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een verhoogd risico op overlijden bij ouderen die verward zijn, geheugenverlies hebben en het contact met de werkelijkheid hebben verloren (dementiegerelateerde psychose). INVEGA SUSTENNA® is niet voor de behandeling van dementie-gerelateerde psychose.
Gebruik INVEGA SUSTENNA® niet als u allergisch bent voor paliperidon, paliperidonpalmitaat, risperidon, of voor een van de bestanddelen van INVEGA SUSTENNA®. Zie het einde van de bijsluiter in de volledige Voorschrijfinformatie voor een volledige lijst van INVEGA SUSTENNA®-ingrediënten.
Voordat u INVEGA SUSTENNA® krijgt, moet u uw zorgverlener vertellen over al uw medische aandoeningen, ook als u:
- het Neuroleptisch Maligne Syndroom (NMS) hebt gehad
- hartproblemen hebt of hebt gehad, waaronder een hartaanval, hartfalen, abnormaal hartritme of lang QT-syndroom
- lage kalium- of magnesiumwaarden in uw bloed hebt of hebt gehad
- ongecontroleerde bewegingen van uw tong, gezicht, mond hebt of hebt gehad, of kaak (tardieve dyskinesie)
- nier- of leverproblemen hebben of hebben gehad
- diabetes hebben of een familiegeschiedenis van diabetes hebben
- een laag aantal witte bloedcellen hebben gehad
- problemen hebben gehad met duizeligheid of flauwvallen of worden behandeld voor hoge bloeddruk
- aanvallen of epilepsie hebben of hebben gehad
- andere medische aandoeningen hebben
- zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden. Het is niet bekend of INVEGA SUSTENNA® schadelijk is voor uw ongeboren baby
- Als u zwanger wordt terwijl u INVEGA SUSTENNA® gebruikt, bespreek dan met uw zorgverlener of u zich kunt laten registreren bij het Nationaal Zwangerschapsregister voor Atypische Antipsychotica. U kunt zich registreren door te bellen naar 1-866-961-2388 of http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/ te bezoeken.
- Zuigelingen die geboren worden uit vrouwen die met INVEGA SUSTENNA® worden behandeld, kunnen symptomen vertonen zoals beven, prikkelbaarheid, overmatige slaperigheid, oogtrekkingen, spierkrampen, verminderde eetlust, ademhalingsmoeilijkheden, of abnormale bewegingen van armen en benen. Laat het uw arts weten als deze symptomen zich voordoen.
- borstvoeding geeft of van plan is borstvoeding te geven. INVEGA SUSTENNA® kan in uw moedermelk terechtkomen. Praat met uw arts over de beste manier om uw baby te voeden als u INVEGA SUSTENNA® krijgt.
Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen. Weet welke geneesmiddelen u gebruikt. Houd er een lijst van bij om aan uw arts of apotheker te laten zien wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.
Patiënten (met name ouderen) die antipsychotica gebruiken en aan bepaalde gezondheidsproblemen lijden of langdurig worden behandeld, moeten door hun arts worden beoordeeld op het mogelijke risico van vallen.
Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van INVEGA SUSTENNA®?
- INVEGA SUSTENNA® kan uw vermogen om beslissingen te nemen, helder te denken, of snel te reageren beïnvloeden. Rijd niet, bedien geen zware machines, of doe geen andere gevaarlijke activiteiten totdat u weet hoe INVEGA SUSTENNA® u beïnvloedt
- vermijd oververhitting of uitdroging
INVEGA SUSTENNA® kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
- Zie “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over INVEGA SUSTENNA®?”
- beroerte bij ouderen (cerebrovasculaire problemen) die tot de dood kan leiden
- Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS). NMS is een zeldzaam maar zeer ernstig probleem dat kan optreden bij mensen die INVEGA SUSTENNA® krijgen. NMS kan de dood tot gevolg hebben en moet in een ziekenhuis worden behandeld. Bel onmiddellijk uw arts als u ernstig ziek wordt en een van de volgende symptomen heeft: hoge koorts; ernstige spierstijfheid; verwardheid; verlies van bewustzijn; veranderingen in uw ademhaling, hartslag en bloeddruk
- problemen met uw hartslag. Deze hartproblemen kunnen de dood tot gevolg hebben. Bel onmiddellijk uw arts als u een van deze symptomen heeft: flauwvallen of het gevoel dat u flauw zult vallen; duizeligheid; of het gevoel dat uw hart bonkt of slagen mist
- ongecontroleerde bewegingen van uw tong, gezicht, mond of kaak (tardieve dyskinesie)
- metabole veranderingen. Metabole veranderingen kunnen bestaan uit een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie), diabetes mellitus en veranderingen in het vetgehalte in uw bloed (dyslipidemie), en gewichtstoename
- lage bloeddruk en flauwvallen
- veranderingen in het aantal bloedcellen
- hoog niveau van prolactine in uw bloed (hyperprolactinemie). INVEGA SUSTENNA® kan een stijging veroorzaken van de bloedspiegels van een hormoon dat prolactine wordt genoemd (hyperprolactinemie), wat bijwerkingen kan veroorzaken, waaronder gemiste menstruaties, lekken van melk uit de borsten, ontwikkeling van borsten bij mannen, of problemen met de erectie
- problemen met helder denken en het bewegen van uw lichaam
- toevallen
- moeite met slikken waardoor voedsel of vloeistof in uw longen kan komen
- langdurige of pijnlijke erectie die meer dan 4 uur duurt. Bel uw arts of ga meteen naar de dichtstbijzijnde eerste hulp als u een erectie heeft die langer dan 4 uur aanhoudt
- problemen met de controle over uw lichaamstemperatuur, vooral wanneer u veel beweegt of tijd besteedt aan het doen van dingen die u warm maken. Het is belangrijk dat u water drinkt om uitdroging te voorkomen
De meest voorkomende bijwerkingen van INVEGA SUSTENNA® zijn: reacties op de injectieplaats; slaperigheid of sufheid; duizeligheid; een gevoel van rusteloosheid of voortdurend in beweging moeten zijn; abnormale spierbewegingen, waaronder tremor (beven), schuifelen, ongecontroleerde onwillekeurige bewegingen, en abnormale bewegingen van uw ogen.
Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u stoort of die niet overgaat. Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van INVEGA SUSTENNA®. Voor meer informatie kunt u terecht bij uw arts of apotheker.
Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U wordt aangemoedigd om bijwerkingen van geneesmiddelen op recept te melden aan de FDA. Ga naar www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-FDA-1088.
Algemene informatie over het veilig en effectief gebruik van INVEGA SUSTENNA®.
Geneesmiddelen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan de doeleinden die in een bijsluiter zijn vermeld. Gebruik INVEGA SUSTENNA® niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef INVEGA SUSTENNA® niet aan andere mensen, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan schadelijk voor hen zijn. U kunt uw apotheker of zorgverlener vragen om informatie over INVEGA SUSTENNA® die is geschreven voor zorgverleners.
Deze bijsluiter voor patiënten geeft een samenvatting van de belangrijkste informatie over INVEGA SUSTENNA®. Als u meer informatie wilt, praat dan met uw zorgverlener.
U kunt uw zorgverlener of apotheker vragen om meer informatie die is geschreven voor zorgverleners. Ga voor meer informatie naar www.invegasustenna.com of bel 1-800-526-7736.
Klik hier om de volledige Voorschrijfinformatie, inclusief Kader WAARSCHUWING, voor INVEGA SUSTENNA® te lezen en eventuele vragen die u heeft met uw zorgprofessional te bespreken.