Een fase I-studie van Femcap gebruikt met en zonder zaaddodend middel. Postcoïtale tests

De doelstellingen van de studie waren het beoordelen van het vermogen van de Femcap, een nieuw vaginaal anticonceptiemiddel gemaakt van siliconen en ontworpen om strak rond de baarmoederhals te passen om het binnendringen van sperma in het baarmoederhalsslijm halverwege de cyclus te voorkomen bij gebruik met en zonder zaaddodend middel; en het vergelijken met het standaard anticonceptieve pessarium dat met zaaddodend middel wordt gebruikt. Acht vrouwen ondergingen twee basiscycli van postcoïtale tests waarbij geen hulpmiddel werd gebruikt, gevolgd door drie testcycli waarbij Femcap met spermicide, Femcap met niet-permicide glijmiddel (K’Y gel) of het Ortho All-Flex pessarium met spermicide werd gebruikt. De volgorde van de testcycli werd gerandomiseerd. In elke cyclus werden voor het midden van de cyclus condooms gebruikt, waarna halverwege de cyclus een monster van het baarmoederhalsslijm werd onderzocht om zeker te zijn van de kenmerken halverwege de cyclus en de afwezigheid van sperma. Elke vrouw had dan geslachtsgemeenschap zonder condoom (basiscyclus) of met het voorgeschreven condoom (testcyclus) en kwam 2-3 uur daarna terug. Het baarmoederhalsslijm werd opnieuw beoordeeld op geschiktheid en de aanwezigheid van spermatozoa. Het gemiddelde aantal progressief beweeglijke spermatozoa dat per hoogspanningsveld werd waargenomen, was als volgt: eerste basiscyclus 18,0; tweede basiscyclus 17,8; testcyclus met Femcap gebruikt met niet-permicide glijmiddel, 0,1; testcyclus met Femcap gebruikt met spermicide, 0,2; en testcyclus met het pessarium gebruikt met spermicide, 0,0. Er was geen significant verschil tussen de basiscycli of tussen de testcycli wat betreft het gemiddelde aantal progressief beweeglijke zaadcellen (p > 0,05). Het gemiddelde aantal progressief beweeglijke zaadcellen dat in elke testcyclus werd gezien, verschilde echter significant van het gemiddelde aantal dat in een van beide basiscycli werd gezien (p < 0,05). Femcap, gebruikt met een zaaddodend of een niet-zaaddodend glijmiddel, lijkt vergelijkbaar te zijn met het pessarium dat met zaaddodend middel wordt gebruikt om te voorkomen dat zaadcellen halverwege de cyclus in het baarmoederhalsslijm terechtkomen.